Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue beoordeling van hemodynamische compensatie bij pediatrische traumapatiënten

25 september 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Dit is een observatiestudie waarbij gebruik wordt gemaakt van de Flashback CRI T1-tablet om gegevens te verzamelen over de compensatoire reserve-index bij pediatrische traumapatiënten. De hoogste traumaactivaties in de instelling zullen in het onderzoek worden opgenomen en gegevens zullen gedurende 12-24 uur worden verzameld op basis van de hemodynamische status van de patiënt. Het apparaat verzamelt gegevens via een pulsoximetersonde. Er worden geen behandelbeslissingen genomen op basis van de waarden op de CRI-tablet. De gegevens zullen achteraf worden beoordeeld om te bepalen of er trends zijn die correleren met bloedverlies, de noodzaak van een operatie of bloedtransfusie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Nog niet aan het werven
        • Children's National Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Randall Burd, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Traumatisch gewonde pediatrische patiënten die zich melden bij Children's Hospital Colorado of Children's National Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Kinderen van 31 dagen tot en met 26 jaar oud die Trauma Red-activering (hoogste niveau) of traumaniveau 1-activering (middenniveau) ondergaan in het Children's Hospital Colorado of het Children's National Medical Center.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • Gedetineerde patiënten
  • Patiënten die op enig moment bezwaar hebben tegen deelname aan het onderzoek
  • Beperkte toegang tot of gecompromitteerde monitoringsites voor niet-invasieve vingersensoren
  • Hersendood (GCS 3 met vaste, verwijde pupillen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische traumapatiënten
Alle pediatrische patiënten >31 dagen die voldoen aan de criteria voor traumaactivering op het hoogste niveau (niveau rood of niveau 1) in het Children's Hospital Colorado.
Apparaat: Flashback CRI T1-tablet
Verzamel continu gegevens over de compenserende reserve-index, een meting van de centrale volumestatus van een patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met afwijkende CRI-waarden
Tijdsspanne: 12-24 uur
Vergelijk CRI-waarden verzameld door de T1-tablet met standaard traditionele vitale functies, d.w.z. hartslag en bloeddruk, om vast te stellen of abnormale CRI-waarden correleerden met abnormale traditionele vitale functies
12-24 uur
Aantal deelnemers dat bloedproducten nodig heeft
Tijdsspanne: 12-24 uur
Vergelijk CRI-waarden verzameld door de T1-tablet met standaard laboratoriummetingen, d.w.z. hematocriet, om vast te stellen of abnormale CRI-waarden correleerden met bloedverlies
12-24 uur
Aantal deelnemers dat een operatie of angiografische interventie nodig heeft
Tijdsspanne: 12-24 uur
Bepaal of CRI-waarden verzameld door de T1-tablet abnormaal zijn in de setting van patiënten die een operatie of angiografische interventie nodig hebben om de bloeding onder controle te krijgen
12-24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Children's National Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-2755

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren