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Valutazione continua della compensazione emodinamica nei pazienti traumatizzati pediatrici

25 settembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo è uno studio osservazionale che utilizza il tablet Flashback CRI T1 per raccogliere dati sull'indice di riserva compensatoria nei pazienti pediatrici traumatizzati. Le più alte attivazioni traumatiche presso l'istituto saranno arruolate nello studio e i dati saranno raccolti per 12-24 ore in base allo stato emodinamico del paziente. Il dispositivo raccoglie i dati tramite una sonda del pulsossimetro. Non verranno prese decisioni terapeutiche sulla base dei valori di sul tablet CRI. I dati saranno esaminati retrospettivamente per determinare se esistono tendenze correlate alla perdita di sangue, alla necessità di operazioni o trasfusioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven Moulton, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Non ancora reclutamento
        • Children's National Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Randall Burd, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici traumatizzati che si presentano al Children's Hospital Colorado o al Children's National Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Bambini di età compresa tra 31 giorni e 26 anni (inclusi) sottoposti all'attivazione Trauma Red (livello più alto) o Trauma Level 1 (livello medio) presso il Children's Hospital Colorado o il Children's National Medical Center.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti incarcerati
  • Pazienti che si oppongono alla partecipazione allo studio in qualsiasi momento
  • Accesso limitato o siti di monitoraggio compromessi per sensori a dito non invasivi
  • Morte cerebrale (GCS 3 con pupille fisse e dilatate)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Traumatizzati Pediatrici
Tutti i pazienti pediatrici > 31 giorni che soddisfano i criteri per l'attivazione del trauma di livello più alto (Livello rosso o Livello 1) presso il Children's Hospital Colorado.
Dispositivo: Tavoletta Flashback CRI T1
Raccogli dati continui sull'indice di riserva compensativa, una misura dello stato del volume centrale di un paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con valori CRI anormali
Lasso di tempo: 12-24 ore
Confronta i valori CRI raccolti dal tablet T1 con i segni vitali tradizionali standard, ad esempio frequenza cardiaca e pressione sanguigna, per identificare se i valori CRI anomali sono correlati a segni vitali tradizionali anomali
12-24 ore
Numero di partecipanti che richiedono emoderivati
Lasso di tempo: 12-24 ore
Confrontare i valori di CRI raccolti dalla tavoletta T1 con le misurazioni di laboratorio standard, ad esempio l'ematocrito, per identificare se i valori anomali di CRI sono correlati alla perdita di sangue
12-24 ore
Numero di partecipanti che richiedono un'operazione o un intervento angiografico
Lasso di tempo: 12-24 ore
Determinare se i valori CRI raccolti dal tablet T1 sono anormali nel contesto di pazienti che richiedono un intervento chirurgico o angiografico per il controllo dell'emorragia
12-24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Children's National Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-2755

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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