Непрерывная оценка гемодинамической компенсации у пациентов с детской травмой
25 сентября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это наблюдательное исследование с использованием планшета Flashback CRI T1 для сбора данных об индексе компенсаторных резервов у детей с травмами.
В исследование будут включены самые высокие травмы в учреждении, и данные будут собираться в течение 12-24 часов в зависимости от гемодинамического статуса пациента.
Устройство собирает данные с помощью датчика пульсоксиметра.
Решения о лечении не будут приниматься на основании значений CRI на планшете.
Данные будут ретроспективно рассмотрены, чтобы определить, существуют ли какие-либо тенденции, которые коррелируют с кровопотерей, потребностью в операции или переливании крови.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marina Reppucci, MD
- Номер телефона: 7207775371
- Электронная почта: marina.reppucci@childrenscolorado.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Marina L Reppucci
- Номер телефона: 720-777-5371
- Электронная почта: marina.reppucci@childrenscolorado.org
-
Главный следователь:
- Steven Moulton, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Еще не набирают
- Children's National Hospital
-
Контакт:
- Cindy Colson, MSN, RN
- Электронная почта: ccolson@childrensnational.org
-
Главный следователь:
- Randall Burd, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 26 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты с травмами, обратившиеся в Детскую больницу Колорадо или Детскую национальную больницу.
Описание
Критерии включения:
• Дети в возрасте от 31 дня до 26 лет (включительно), прошедшие активацию Trauma Red (высший уровень) или активацию Trauma Level 1 (средний уровень) в Детской больнице Колорадо или Детском национальном медицинском центре.
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- Заключенные пациенты
- Пациенты, которые возражают против участия в исследовании в любое время
- Ограниченный доступ или скомпрометированные сайты мониторинга для неинвазивных датчиков пальцев
- Смерть мозга (ШКГ 3 с фиксированными, расширенными зрачками)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты с травмами
Все педиатрические пациенты старше 31 дня, которые соответствуют критериям активации травмы наивысшего уровня (уровень красный или уровень 1) в Детской больнице Колорадо.
|
Собирайте непрерывные данные об индексе компенсаторного резерва, измерении статуса центрального объема пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с аномальными значениями CRI
Временное ограничение: 12-24 часа
|
Сравните значения CRI, полученные с помощью планшета T1, со стандартными традиционными показателями жизнедеятельности, т. е. частотой сердечных сокращений и артериальным давлением, чтобы определить, коррелируют ли аномальные значения CRI с аномальными традиционными показателями жизнедеятельности.
|
12-24 часа
|
|
Количество участников, которым требуются продукты крови
Временное ограничение: 12-24 часа
|
Сравните значения CRI, полученные с помощью планшета T1, со стандартными лабораторными показателями, например, гематокритом, чтобы определить, коррелируют ли аномальные значения CRI с кровопотерей.
|
12-24 часа
|
|
Количество участников, которым требуется операция или ангиографическое вмешательство
Временное ограничение: 12-24 часа
|
Определите, являются ли значения CRI, полученные таблеткой T1, ненормальными в условиях пациентов, которым требуется операция или ангиографическое вмешательство для остановки кровотечения.
|
12-24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2755
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .