커피의 생리 활성 물질인 Cafestol은 제2형 당뇨병에 대한 예방 특성을 가지고 있습니까? (급성 하위 연구)
2022년 2월 25일 업데이트: University of Aarhus
커피의 생리 활성 물질인 Cafestol은 제2형 당뇨병에 대한 예방 특성을 가지고 있습니까? Cafestol의 급성 및 장기 대사 효과. (급성 하위 연구)
3개의 OGTT에 참여하는 큰 허리 둘레를 가진 15명의 참가자를 대상으로 하는 급성, 이중 맹검, 무작위, 교차 카페스톨 개입 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 T2D 발병 위험이 높은 복부 비만 환자 15명을 대상으로 한 급성, 이중 맹검, 무작위, 통제 개입입니다.
처음에 혈액 샘플을 채취하고(t=-15분) 시점 0에서 참가자는 6 또는 12mg 카페스톨 또는 위약을 함유하는 캡슐을 섭취합니다.
이후 즉시 OGTT는 75g 포도당 용액 섭취로 시작됩니다.
다음 2시간 동안 15, 30, 60, 90, 120 및 180분 시점에서 혈액 샘플을 수집합니다.
샘플은 혈장 포도당, 인슐린 및 카페스톨, GLP-1 및 GIP 측정에 사용됩니다.
1주일 휴약 기간 후, 피험자는 동일한 설정을 다시 거치게 되지만 이제는 카페스톨 또는 플라시보의 다른 용량을 사용합니다.
이 과정은 모든 피험자가 개입과 위약을 모두 겪을 때까지 3주 동안 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
- steno diabetes center Aarhus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
25 < BMI < 40kg/m2 허리둘레 > 102cm(남성) / 88cm(여성)
제외 기준:
- 제2형 당뇨병(HbA1c > 48mmol/mol) 또는 항당뇨병 약물 치료 중
- 임신
- 계획된 임신
- 모유 수유
- 피험자가 방문을 완료할 수 없을 것으로 예상되는 상당한 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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카페스톨이 없는 위약 캡슐
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활성 비교기: 카페스톨 6mg
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6mg 카페스톨 캡슐
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활성 비교기: 카페스톨 12mg
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12mg 카페스톨 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 곡선 아래 면적
기간: 개입/위약 캡슐 및 75g 섭취로부터 15~180분. 포도당 용액
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카페스톨 또는 위약 캡슐 섭취 후 OGTT 동안 포도당에 대한 곡선 아래 면적(mmol/L)
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개입/위약 캡슐 및 75g 섭취로부터 15~180분. 포도당 용액
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카페스톨 곡선 아래 면적
기간: 개입/위약 캡슐 및 75g 섭취로부터 15~180분. 포도당 용액
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카페스톨 또는 위약 캡슐 섭취 후 OGTT 동안 카페스톨 곡선 아래 면적
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개입/위약 캡슐 및 75g 섭취로부터 15~180분. 포도당 용액
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인슐린 반응 곡선 아래 면적
기간: 개입/위약 캡슐 및 75g 섭취로부터 15~180분. 포도당 용액
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카페스톨 또는 위약 캡슐 섭취 후 OGTT 동안 인슐린 반응에 대한 곡선 아래 면적(pmol/L)
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개입/위약 캡슐 및 75g 섭취로부터 15~180분. 포도당 용액
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GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1)에 대한 곡선 아래 면적
기간: 개입/위약 캡슐 및 75g 섭취로부터 15~180분. 포도당 용액
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카페스톨 또는 위약 캡슐 섭취 후 OGTT 동안 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1)에 대한 곡선 아래 면적(pmol/L)
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개입/위약 캡슐 및 75g 섭취로부터 15~180분. 포도당 용액
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GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드)에 대한 곡선 아래 면적
기간: 개입/위약 캡슐 및 75g 섭취로부터 15~180분. 포도당 용액
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카페스톨 또는 위약 캡슐 섭취 후 OGTT 동안 GIP(Glucose-dependent insulinotropic polypeptide)에 대한 곡선 아래 면적(pmol/L)
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개입/위약 캡슐 및 75g 섭취로부터 15~180분. 포도당 용액
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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