Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko kahvin bioaktiivisella aineella, cafestolilla, ehkäiseviä ominaisuuksia tyypin 2 diabetekselle? (Akuutti alatutkimus)

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus

Onko kahvin bioaktiivisella aineella, cafestolilla, ehkäiseviä ominaisuuksia tyypin 2 diabetekselle? Cafestolin akuutit ja pitkäaikaiset metaboliset vaikutukset. (Akuutti alatutkimus)

Akuutti, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, cross-over cafestol-interventiotutkimus, jossa viisitoista osallistujaa, joilla oli suuri vyötärön ympärysmitta, osallistui kolmeen OGTT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on akuutti, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu interventio 15 vatsalihavuutta sairastavalla henkilöllä, joilla on suuri riski saada T2D. Aluksi otetaan verinäyte (t = -15 min) ja ajankohtana 0 osallistujat nielevät kapselin, joka sisältää joko 6 tai 12 mg kafestolia tai lumelääkettä. Välittömästi tämän jälkeen OGTT alkaa ottamalla 75 g glukoosiliuosta. Seuraavien 2 tunnin aikana verinäytteitä kerätään ajankohtina 15, 30, 60, 90, 120 ja 180 min. Näytteitä käytetään plasman glukoosin, insuliinin ja kafestolin sekä GLP-1:n ja GIP:n määritykseen. Viikon huuhtoutumisjakson jälkeen koehenkilö käy uudelleen läpi samat asetukset, mutta nyt eri annoksilla kafestolia tai lumelääkettä. Prosessi toistetaan kolmen viikon ajan, kunnes jokaiselle koehenkilölle on tehty sekä interventioita että lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

25 < BMI < 40 kg/m2 vyötärön ympärysmitta > 102 cm (miehet) / 88 cm (naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes (HbA1c > 48 mmol/mol) tai hoidossa diabeteslääkkeillä
  • Raskaus
  • Suunniteltu raskaus
  • Imetys
  • Merkittävä komorbiditeetti, jonka odotetaan olevan mahdotonta suorittaa käyntejä loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo-kapseli ilman kafestolia
Active Comparator: Cafestol 6 mg
6 mg kafestolia
Ravintolisä: Cafestol 6 mg
Kapseli, jossa on 6 mg kafestolia
Active Comparator: Cafestol 12 mg
12 mg kafestolia
Ravintolisä: Cafestol 12 mg
Kapseli sisältää 12 mg kafestolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala glukoosille
Aikaikkuna: -15-180 minuuttia interventio/plasebokapselin ja 75 g:n nauttimisesta. glukoosiliuos
Glukoosin käyrän alla oleva pinta-ala OGTT:n aikana kafestolin tai lumekapselin nauttimisen jälkeen (mmol/l)
-15-180 minuuttia interventio/plasebokapselin ja 75 g:n nauttimisesta. glukoosiliuos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cafestolin käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: -15-180 minuuttia interventio/plasebokapselin ja 75 g:n nauttimisesta. glukoosiliuos
Kafestolin käyrän alla oleva pinta-ala OGTT:n aikana kafestolin tai lumekapselin nauttimisen jälkeen
-15-180 minuuttia interventio/plasebokapselin ja 75 g:n nauttimisesta. glukoosiliuos
Insuliinivasteen käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: -15-180 minuuttia interventio/plasebokapselin ja 75 g:n nauttimisesta. glukoosiliuos
Insuliinivasteen käyrän alla oleva pinta-ala OGTT:n aikana kafestolin tai lumekapselin nauttimisen jälkeen (pmol/l)
-15-180 minuuttia interventio/plasebokapselin ja 75 g:n nauttimisesta. glukoosiliuos
GLP-1:n (glukagonin kaltainen peptidi-1) käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: -15-180 minuuttia interventio/plasebokapselin ja 75 g:n nauttimisesta. glukoosiliuos
GLP-1:n (glukagonin kaltainen peptidi-1) käyrän alla oleva pinta-ala OGTT:n aikana kafestolin tai plasebokapselin nauttimisen jälkeen (pmol/l)
-15-180 minuuttia interventio/plasebokapselin ja 75 g:n nauttimisesta. glukoosiliuos
GIP-käyrän alla oleva pinta-ala (glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi)
Aikaikkuna: -15-180 minuuttia interventio/plasebokapselin ja 75 g:n nauttimisesta. glukoosiliuos
GIP:n (glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi) käyrän alla oleva pinta-ala OGTT:n aikana kafestolin tai lumekapselin nauttimisen jälkeen (pmol/l)
-15-180 minuuttia interventio/plasebokapselin ja 75 g:n nauttimisesta. glukoosiliuos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cafestol.acute.waist

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus, vatsa

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa