인지 장애 조절의 진단적 메커니즘 강화
2024년 1월 23일 업데이트: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
컴퓨터 기반 교육을 사용하여 인지 기능 장애의 진단적 메커니즘 강화
제안된 프로젝트는 불안, 우울증 또는 외상성 스트레스 증상에 대한 치료를 원하는 개인 샘플에서 인지 훈련의 인지 및 신경 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 고용량, 저용량 또는 평가 전용 조건에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 기준선에서 치료 후까지 인지 작업 동안 인지 성능 및 뇌 반응에 대해 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
기분, 불안 및 외상성 스트레스 장애는 4천만 명 이상의 미국 성인에게 영향을 미치는 일반적인 정신 질환이며 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다.
이러한 조건을 가진 사람들은 일반적으로 고통스러운 개인적인 생각과 기억을 통제하는 데 어려움을 겪고 있으며, 이를 총칭하여 반복적인 부정적인 사고 증상이라고 합니다.
모델은 반복적인 부정적인 사고가 인지 자원이 원치 않는 생각을 하향 조절하기에 불충분한 실행 기능 결함에 의해 유발된다고 제안합니다.
집행 기능 결손은 유망한 치료 목표가 될 수 있지만 일반적으로 기존 중재로는 해결되지 않습니다.
이 프로젝트에서 발전된 장기 목표는 인지를 개선하고 기분, 불안 및 외상성 스트레스 장애와 관련된 증상을 줄일 수 있는 효과적이고 기계적인 인지 훈련 프로그램을 개발하는 것입니다.
이 제안의 목적은 먼저 행동 및 신경 결과를 사용하여 이 인구의 실행 기능을 개선하도록 설계된 인지 훈련 프로그램의 최적 용량을 결정하는 것입니다.
중심 가설은 반복 훈련이 집행 기능을 향상시키고 기분, 불안 및 외상성 스트레스 장애에서 반복적인 부정적인 사고를 감소시킬 것이라는 것입니다.
이 프로젝트는 우울증, 불안 및/또는 외상성 스트레스 장애가 있는 참가자를 무작위로 두 번의 인지 훈련 또는 무치료 통제 조건 중 하나로 배정합니다.
조사관은 인지 작업 수행 및 기능적 신경 영상 평가를 통해 집행 기능 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92037
- UC San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21-55세
- 영어에 능통하다
- 기분, 불안 또는 외상성 스트레스 장애 진단
- 임상적으로 증가된 반복적인 부정적인 생각
- 외래환자 상태
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약물을 복용하는 경우 6주 안정성
제외 기준:
- 지난 1년 동안 중증 알코올 또는 중등도 이상의 물질 사용 장애 진단
- 정신병 또는 양극성 I 장애의 평생 병력
- 즉각적인 임상 개입이 필요한 급성 자살 경향
- 신경퇴행성 또는 신경발달 장애
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌손상 또는 기타 알려진 신경학적 상태의 병력
- 작업 완료를 방해하는 감각 결손
- MRI 스캔을 완료하기에 안전하지 않은 조건(예: 신체의 금속)
- 현재 심리사회적 치료를 받고 있는
- SSRI를 제외하고 현재 정신과 약물 요법을 받고 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련 저용량
8회기의 인지 훈련 완료
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COGENT는 개인이 보조 퍼즐 작업을 완료하는 동시에 자극을 암기해야 하는 작업 기억 용량 작업을 기반으로 합니다.
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실험적: 인지 훈련 고용량
16개 세션에 대한 인지 훈련 완료
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COGENT는 개인이 보조 퍼즐 작업을 완료하는 동시에 자극을 암기해야 하는 작업 기억 용량 작업을 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 반복 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능의 변화
기간: 기준선, 4주차
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스팬 작업 기억 점수.
점수는 모든 시도에서 메모리 정확도 총점을 기준으로 계산되며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판독 범위 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 응답
기간: 기준선, 4주차
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기능적 자기공명영상(fMRI) 기능적 MRI를 진행하는 동안 읽기 범위 작업 기억 용량 작업.
과제 조건에 대한 신경 활성화는 % 신호 변화(0-100)를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 더 활성화됨을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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감정적 작업기억 혈중 산소량 의존적(BOLD) 반응
기간: 4주차
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 기능적 MRI를 받는 동안 감정적 작업 기억 용량 작업.
과제 조건에 대한 신경 활성화는 % 신호 변화(0-100)를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 더 활성화됨을 나타냅니다.
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4주차
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신경 심리학적 수행
기간: 기준선, 4주차
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다음 테스트로 측정한 신경심리학적 성능의 기준선 대비 변화: 플랭커 억제 제어 및 주의력 테스트, 그림 시퀀스 메모리 테스트, 목록 정렬 작업 메모리 테스트, 구두 읽기 인식 테스트, 차원 변경 카드 정렬 테스트, 패턴 비교 처리 속도 테스트, 매트릭스 추론 , Digit Span, Trail Making Test, Digit Symbol Matching.
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기준선, 4주차
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불안 증상
기간: 기준선, 4주차
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일반 불안 장애 7(GAD-7)에 의해 측정된 불안 증상의 기준선으로부터의 변화.
총 점수 범위는 0-21입니다.
높은 점수는 불안 증상의 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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우울증의 증상
기간: 기준선, 4주차
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PhenX 우울증-빠른 우울 증상 목록(QUIDS)으로 측정한 우울증 증상의 기준선에서 변화.
총점의 범위는 0-27점이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 4주차
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PTSD 증상
기간: 기준선, 4주차
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트로 측정한 PTSD 증상의 기준선에서 변화. 총 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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반복적 부정적 사고(RNT)
기간: 기준선, 4주차
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Ruminative Response Scale(RRS), Penn State Worry Questionnaire(PSWQ), Repetitive Negative Thinking Questionnaire-10(RTQ-10) 및 Perseverative Thinking Questionnaire(PTQ)로 측정한 RNT의 기준선에서 변경. RRS의 총점 범위는 22~88점이며 점수가 높을수록 반추 증상의 정도가 높음을 나타냅니다. PSWQ의 총점 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 걱정이 높은 것을 나타냅니다. RTQ-10의 총점 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 반복적 사고가 높음을 나타냅니다. PTQ의 총점 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 반복적인 부정적인 생각이 높음을 나타냅니다. RNT의 각 특성에 대한 점수도 얻을 수 있습니다. |
기준선, 4주차
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자가보고 주의 주의
기간: 기준선, 4주차
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주의 제어 설문지에 의해 측정된 대로 주의 집중 및 주의 전환의 기준선에서 변경됩니다.
총점의 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 주의력 조절 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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감정 조절
기간: 기준선, 4주차
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감정 조절 설문지(ERQ)로 측정한 감정 조절 경향의 기준선에서 변화.
점수는 인지 재평가와 표현 억제라는 두 가지 하위 척도의 점수를 평균하여 얻습니다.
점수가 높을수록 감정 조절을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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무능
기간: 기준선, 4주차
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)에 의해 측정된 6개 영역, 이해 및 의사소통, 이동, 자기 관리, 사람들과 어울리기, 생활 활동 및 사회 참여에 걸쳐 장애의 기준선에서 변경. WHODAS 2.0의 간단한 점수 범위는 36-180이며 점수가 높을수록 기능 제한 정도를 나타냅니다. 항목-반응-이론 기반 점수는 6개 영역 각각 내에서 기록된 항목 점수를 합산하고, 영역을 합산하고, 요약 점수를 0에서 100까지 범위의 메트릭으로 변환하여 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다. |
기준선, 4주차
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자살 인식
기간: 기준선, 4주차
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Suicide Cognition Scale-Revised(SCS-R)에 의한 척도로서 자살 관련 신념의 기준선으로부터의 변화.
총점의 범위는 0점에서 64점까지이며, 점수가 높을수록 자살인지의 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 4주차
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알코올 사용
기간: 기준선, 4주차
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알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT)로 측정한 음주 패턴의 기준선에서 변화.
총점의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 위험도가 높음을 나타냅니다.
1-7은 낮은 위험, 8-12는 위험, 13+는 높은 위험을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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약물 남용
기간: 기준선, 4주차
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약물 남용 스크리닝 테스트(DAST-10)에 의해 측정된 약물 남용의 기준선으로부터의 변화.
총 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 약물 남용 관련 문제의 정도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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불명증
기간: 기준선, 4주차
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불면증 심각도 지수(ISI)에 의해 측정된 불면증 문제의 기준선으로부터의 변화.
총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불면증의 심각성을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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기분과 감정
기간: 기준선, 4주차
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)에 의해 측정된 기분과 감정의 기준선에서의 변화. 긍정적인 영향과 부정적인 영향에 대한 두 가지 점수가 계산됩니다.
긍정적 영향에 대한 총 점수 범위는 10에서 50까지입니다.
부정적인 영향에 대한 총 점수 범위는 11에서 55까지입니다.
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기준선, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 210686
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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