약물 없이 알츠하이머병 분자 병리학 치료 (CLAMP)
2021년 5월 28일 업데이트: Daniele Altomare, University Hospital, Geneva
알츠하이머병의 가장 인기 있는 병리생리학적 모델인 아밀로이드 가설에 따르면, 아밀로이드 침착은 최종적으로 알츠하이머병 및 치매로 이어지는 다른 일련의 후속 사건을 촉발하는 원인 사건입니다. 알츠하이머병 마우스 모델에서 40Hz 다감각(청각 및 시각) 자극은 피질 전체에 걸쳐 아밀로이드 플라크의 수와 크기를 줄이고 인지 성능을 향상시킬 수 있었습니다.
이 연구의 주요 목적은 40Hz 다감각(청각 및 시각) 자극으로 구성된 개입이 치매가 아닌 아밀로이드 양성 개인의 아밀로이드 부하를 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
2차 목표로서 조사관은 그러한 개입이 다음을 수행할 수 있는지 여부를 평가합니다.
- 뇌의 전기적 활동을 개선하고,
- 알츠하이머의 혈액 기반 바이오마커의 악화를 개선하거나 늦추고,
- 인지의 악화를 개선하거나 늦추십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식),
- 40-80세,
- ≥5년 교육,
- 뇌 아밀로이드증의 이전 증거(PET, CSF 또는 혈액 기반 바이오마커로 평가).
제외 기준:
- 간질 병력;
- 임상적으로 관련된 시각 또는 청각 질환/결손;
- 치매의 임상진단;
- 아밀로이드-PET에 대한 금기;
- 연구 절차를 진행할 수 없음, 예. 심각한 행동 장애;
심각한 질병:
- 5년 이내의 악성 신생물,
- 생명을 위협하는 질병,
- 심각한 전신 질환(예: 신장 기능 부전, 심부전, 비대상 당뇨병, 비대상 대사 질환, 비대상 갑상선 기능 저하증, 조절되지 않는 자가면역 질환);
- 잠재적인 알츠하이머병 수정 요법을 포함하는 임상 시험에 참여;
- 문서화된 임신 또는 연구 또는 모유 수유 과정 동안 임신하려는 의도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 40Hz 다감각(청각+시각) 자극 및 인지 훈련
40Hz 다감각(청각+시각) 자극 및 인지 훈련(1시간/일, 5일/주, 총 8주).
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40Hz 다감각(청각+시각)자극 및 인지트레이닝(1시간/일, 5일/주, 총 8주간)
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활성 비교기: 인지 훈련만
인지 훈련만(하루 1시간, 주 5일, 총 8주).
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인지 훈련 (1시간/일, 주 5일, 총 8주)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아밀로이드 부하의 변화
기간: 8주
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세로 아밀로이드-PET에 의해 평가된 아밀로이드 부하의 변화
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 전기 활동의 변화
기간: 8주
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뇌 전기 활동의 변화(예:
감마 전력 스펙트럼 밀도) 세로 EEG로 평가
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8주
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알츠하이머 혈액 기반 바이오마커의 변화
기간: 8주
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알츠하이머의 혈액 기반 바이오마커(예:
혈장 Aβ42/Aβ40 비율, Aβ42, Aβ40, p-tau 및 신경필라멘트 광) 종방향 혈액 샘플 수집으로 평가
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8주
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인지의 변화
기간: 8주
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종적 신경심리학적 평가에 의해 평가된 인지의 변화(전임상 알츠하이머 인지 복합(PACC) 점수 사용)
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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