재활 의료 시설의 의료 종사자와 환자에 대한 COVID-19 역학 감시 (COVID-19)
재활의료시설 종사자와 환자에 대한 SARS-Cov2 역학조사를 위한 관찰연구
최근 SARS-CoV2 대유행은 의료 시설 내 바이러스 전파가 전파에 근본적인 역할을 하므로 환자와 의료 종사자 사이에 등록된 COVID-19 사례가 증가한다는 점을 강조했습니다.
지역사회에서 발생하는 것과 비교하여 병원 감염 메커니즘에 대한 현재 데이터 부족에 대한 독창적인 이 연구는 실제 환경에서 환자, 의료 종사자 및 사람들에 대한 연구를 수행할 것을 제안합니다.
이 연구는 감염과 기존 질병 사이의 가능한 상관 관계를 평가할 수 있는 필요한 수와 올바른 사례 혼합을 보장할 수 있는 로마의 San Raffaele Pisana Institute에서 단일 중심으로 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
또한 병원, 특히 만성 환자 전용 병원과 완전히 폐쇄되지 않은 기타 커뮤니티(예: 학교 및 직장 커뮤니티)도 의료 전문가에게 영향을 미치는 소규모 발병의 위험이 더 큽니다.
따라서 의료 시설에서 근무하는 모든 의료 전문가에 대해 정기적인 검사를 실시하여 건강을 보장하고 오염 가능성을 방지하고 지역 사회에서 병원으로의 감염 전파 가능성을 방지해야 합니다.
이러한 시설에서 감염을 예방하기 위한 또 다른 중요한 측면은 입원 환자의 집락을 통제하는 것입니다.
이들 환자를 다른 부서에 배치하기 전에 SARS-CoV2 음성을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
이를 바탕으로 이 연구는 시설 내에서 근무하는 의료 전문가와 입원한 신규 환자를 대상으로 수행된 일련의 비인두 면봉으로 모니터링하여 SARS-CoV2의 존재를 확인하는 것을 목표로 합니다.
감염 초기 단계(잠복기)에서 발견되는 낮은 바이러스 부하 또는 면봉 채취 후 며칠 동안 발생할 수 있는 노출로 인한 위음성 가능성을 배제하기 위해 연구는 다음을 반복할 것입니다. 매주 간격으로 면봉 검사, 3회.
바이러스에 대한 IgM 및 IgG 항체의 존재와 면봉 양성 사이의 일치성을 확인하기 위해 비인두 면봉 채취를 받는 의료 전문가 및 환자는 사전에 신속 항체 검출 테스트(IgG 및 IgM에 대한 단자 검사)를 받게 됩니다. ).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, I-00166
- IRCCS San Raffaele Pisana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구는 환자(pts)와 직접 접촉하는 의료 종사자를 대상으로 합니다. 폐 또는 심장 재활에서 pts 사이의 감염 유병률을 평가하기 위해 새로 입원한 pts에 대한 감시가 수행됩니다.
데이터를 통해 궁극적인 전송을 재구성하고 의료 및 실생활에서 관찰된 값을 비교할 수 있습니다. 명백한 위험 요인이 없는 모집단의 대상에서 무작위 샘플을 수행합니다.
연구에는 3개의 그룹이 있습니다.
- 200-300명의 의료 종사자가 직접 환자와 접촉합니다. 등록 데스크 직원. 100-200pts가 연구소에서 재활에 입원했으며 다른 의료 시설에서 소개되어 연구에 등록됩니다.
- 실생활에서 자원봉사자 100명은 다른 직원, 환자와 접촉하지 않는 직원
설명
포함 기준:
- 환자/참가자 > 18세
- 사전 동의서에 서명한 연구에 동의하는 피험자
제외 기준:
- 연령 <18세;
- 임신 진행 중;
- 다른 임상 연구에 동시 참여
- 진행 중인 면역억제 요법 또는 마지막 달 동안
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1 - 보건 종사자
환자와 긴밀한 접촉에 노출된 총 200~300명의 의료 종사자가 연구에 참여하도록 요청받고 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다.
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피험자는 3개의 면봉 채취 및 혈청학적 검사를 받게 됩니다.
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2 - 환자
다른 의료 시설이나 자신의 집에서 소개된 재활 시설에 입원한 총 100-200명의 환자가 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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피험자는 3개의 면봉 채취 및 혈청학적 검사를 받게 됩니다.
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3 - 실제 참여자
실제 참가자 총 100명은 자원 봉사자로 대표됩니다(기타 직원, 환자와 접촉하지 않는 직원).
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피험자는 3개의 면봉 채취 및 혈청학적 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV2에 대해 양성 RT-PCR을 보인 참가자 수
기간: 15 일
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모든 피험자는 3개의 면봉을 채취하고 분석합니다.
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 IgM/IgG 양성 결과를 가진 참가자 수
기간: 15 일
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모든 피험자는 1번의 혈액 선택 검사를 받게 됩니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carlo Tomino, PhD, IRCCS San Raffaele Pisana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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