주산기 기분 장애에 대한 새로운 모바일 앱 기반 예방적 행동 중재를 평가하는 전향적 연구
2021년 6월 5일 업데이트: Shay Erisson, Massachusetts General Hospital
긍정적 지능 - 주산기 기분 장애에 대한 새로운 모바일 앱 기반 예방적 행동 중재를 평가하는 전향적 연구
이 연구의 주요 목표는 임산부에 대한 새로운 모바일 앱 기반 행동 개입이 (1) 주산기 기분 장애의 발생을 예방 및/또는 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. (2) 주산기 기분 장애의 심각도 및/또는 기간을 감소시킵니다. 영향을 받는 참가자의 장애(3) 행동 중재 및 지원 도구에 대한 임산부의 접근성 증가(4) 산전 관리에 대한 임산부의 만족도 증가.
연구 개요
상세 설명
주산기 우울증은 임신 중 또는 출생 후 12개월에 발생하는 주요 또는 경미한 우울증의 에피소드입니다. 산모의 약 10%에게 영향을 미칩니다. 산후 우울증은 여성의 심리적 관련 입원의 12.5%를 차지합니다.
2019년 미국 예방 서비스 태스크 포스(USPSTF)는 임신한 여성을 선별하여 주산기 우울증의 위험이 있는 사람을 식별하고 상담을 받도록 권장했습니다. USPSTF 권장 사항은 주산기 우울증의 위험이 있는 여성과 상담하면 주요 우울증 발병 위험이 40% 감소한다는 점을 나타내는 증가하는 문헌을 기반으로 합니다.
이를 뒷받침하는 여러 연구에서 인지 행동 중재 및 정신 건강 관리 보조 요법이 산후 우울증 환자의 상태를 효과적으로 개선할 수 있음이 밝혀졌습니다. 마지막으로, 치료에 대한 접근성은 모든 개입의 성공을 결정하는 데 중요한 요소인 것으로 나타났습니다. 고위험 및 저위험 그룹의 여성은 낙인, 수치심, 의료 서비스 제공자에게 증상을 공개하는 것에 대한 두려움으로 인해 종종 치료에 장벽이 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 새로운 모바일 앱 기반 행동 개입이 산후 기간에 불안과 우울증을 예방하는 데 유익한 효과를 입증하고 액세스를 의미 있게 증가시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 산후 우울증에 대한 기존 문헌에 추가하여 이 연구는 주산기 기분 장애의 예방 및 치료 도구로서 통합적 긍정적 인지 행동 요법인 "긍정적 지능"의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shay Erisson, MD
- 전화번호: 6173322345
- 이메일: serisson@partners.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 임신 기간이 24주 이상인 저위험 단태 임신
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 보유
- 지난 2개월 동안 MDD 진단 기준을 충족하지 못함
제외 기준:
- 연구에 참여하는 능력을 방해하는 신체적 또는 정신적 장애
- 고위험 임신
- 사산 신생아 또는 선천적 기형 및/또는 병원에서 특별한 치료가 필요한 의학적 합병증이 있는 신생아를 출산하는 경우
- 영아의 출생 체중이 2,500g 미만인 경우
- 유아의 5분 아프가 점수는 7 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 모바일 앱 기반 개입
6주간의 주간 비디오 및 지원 그룹 세션과 6주간의 일일 앱 안내 실습으로 구성된 앱 기반 "긍정적 지능" 개입.
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표준 산전 및 산후 관리 외에 6주 앱 안내 및 지원 그룹 기반 "긍정적 지능" 인지 행동 개입
표준 산전 및 산후 관리(심리 교육 제공 및 참가자의 증상에 따라 심리 요법 또는 약물 요법 추천).
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활성 비교기: 치료의 표준
표준 산전 관리 및 후속 조치
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표준 산전 및 산후 관리(심리 교육 제공 및 참가자의 증상에 따라 심리 요법 또는 약물 요법 추천).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증 증상
기간: 임신 3기부터 산후 6개월까지
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산후우울증 Edinburgh Postnatal Depression Scale 산후로 측정한 증상.
척도 1-30, 0은 증상이 없음을 나타내고 30은 증상이 가장 심한 정도를 나타냅니다.
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임신 3기부터 산후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 기반 중재 프로그램 완성
기간: 산후 6주
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앱 기반 6주 교육 프로그램의 완료를 자체 보고했습니다.
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산후 6주
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환자 만족도
기간: 산후 6주 ~ 산후 6개월
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클라이언트 만족도 설문지 척도로 측정한 환자 만족도.
척도 8-32, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
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산후 6주 ~ 산후 6개월
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일반화된 불안 증상
기간: 임신 3기부터 산후 6개월까지
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일반화된 불안 척도에 의해 측정되는 불안 증상.
척도 0-21, 0은 증상이 없음을 나타내고 21은 증상의 가장 심한 심각도를 나타냅니다.
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임신 3기부터 산후 6개월까지
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환자의 우울증 증상 및 중증도
기간: 임신 3기부터 산후 6개월까지
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환자 건강 설문지 척도에 의해 측정된 우울증 증상.
0-27 척도(0은 증상 없음, 27은 증상의 가장 심한 정도).
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임신 3기부터 산후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shay Erisson, MD, Mass General Brigham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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