Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus uudenlaisen mobiilisovellukseen perustuvan ennaltaehkäisevän käyttäytymisintervention arvioimiseksi perinataalisia mielialahäiriöitä varten

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Shay Erisson, Massachusetts General Hospital

Positiivinen älykkyys - Tulevaisuuden tutkimus uudenlaisen mobiilisovellukseen perustuvan ennaltaehkäisevän käyttäytymishoidon arvioimiseksi perinataalisia mielialahäiriöitä varten

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko uusi mobiilisovelluspohjainen käyttäytymisinterventio raskaana oleville naisille: (1) ehkäistä ja/tai vähentää perinataalisten mielialahäiriöiden ilmaantuvuutta (2) vähentää perinataalisen mielialan vakavuutta ja/tai kestoa. häiriöt sairastuneilla osallistujilla (3) lisäävät raskaana olevien naisten pääsyä käyttäytymisinterventioihin ja tukivälineisiin (4) lisäävät raskaana olevien naisten tyytyväisyyttä synnytystä kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinataalinen masennus on vakavan tai vähäisen masennuksen episodi, joka ilmenee raskauden aikana tai 12 kuukauden aikana syntymän jälkeen; se vaikuttaa noin 10 %:iin uusista äideistä. Synnytyksen jälkeinen masennus on 12,5 % naisten psyykkisesti liittyvistä sairaalahoidoista.

Vuonna 2019 Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä (USPSTF) suositteli raskaana olevien naisten seulontaa perinataalisen masennuksen riskin tunnistamiseksi ja ohjaamiseksi neuvontaan. USPSTF-suositus perustuu kasvavaan kirjallisuuteen, joka osoittaa, että perinataalisen masennuksen riskiryhmiin kuuluvien naisten neuvonta vähentää vakavan masennuksen riskiä 40%.

Tätä tukevat useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivis-käyttäytymisinterventiot ja mielenterveyshuollon liitännäishoito voivat parantaa tehokkaasti synnytyksen jälkeistä masennusta sairastavien potilaiden tilaa. Lopuksi, hoitoon pääsyn on myös osoitettu olevan tärkeä tekijä minkä tahansa toimenpiteen onnistumisen kannalta. Korkean ja matalan riskin ryhmissä olevilla naisilla on usein esteitä hoidossa leimautumisen, häpeän ja pelon paljastaa oireita terveydenhuolloille.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko uusi mobiilisovelluspohjainen käyttäytymisinterventio merkittävästi lisätä pääsyä ja osoittaa myönteistä vaikutusta ahdistuksen ja masennuksen ehkäisyyn synnytyksen jälkeisellä kaudella. Lisäksi ja täydentää olemassa olevaa kirjallisuutta synnytyksen jälkeisestä masennuksesta, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "positiivisen älyn", integroivan positiivisen kognitiivisen käyttäytymisterapian, roolia perinataalisten mielialahäiriöiden ehkäisyssä ja hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Sinulla on vähäriskinen yksittäinen raskaus, jonka raskausviikko on yli 24
  • Sinulla on älypuhelin internetyhteydellä
  • MDD-diagnoosin kriteerien noudattamatta jättäminen viimeisen kahden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset tai henkiset häiriöt, jotka haittaisivat heidän kykyään osallistua tutkimukseen
  • Korkean riskin raskaus
  • Synnyttää vastasyntynyt kuolleena tai vastasyntynyt, jolla on synnynnäisiä epämuodostumia ja/tai lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka vaativat erityistä hoitoa sairaalassa
  • Vauvan syntymäpaino on alle 2500 grammaa
  • Vauvan 5 minuutin Apgar-pistemäärä on alle 7

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi mobiilisovelluspohjainen interventio
Sovelluspohjainen "positiivisen älykkyyden" interventio, joka koostuu 6 viikon viikoittaisista videoista ja tukiryhmäistunnoista sekä 6 viikon päivittäisistä sovellusohjatuista käytännöistä.
6 viikon sovellusohjattu ja tukiryhmäpohjainen "positiivisen älykkyyden" kognitiivinen käyttäytymisinterventio normaalin synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon lisäksi
Tavanomainen synnytyksen ja synnytyksen jälkeinen hoito (psykoedutuksen tarjoaminen ja lähete psykoterapiaan tai farmakoterapiaan osallistujan oireiden perusteella).
Active Comparator: Hoitostandardi
Normaali synnytyshoito ja seuranta
Tavanomainen synnytyksen ja synnytyksen jälkeinen hoito (psykoedutuksen tarjoaminen ja lähete psykoterapiaan tai farmakoterapiaan osallistujan oireiden perusteella).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen masennuksen oireet
Aikaikkuna: Kolmannen raskauskolmanneksen aikana 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen masennuksen oireet mitattuna Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla. Asteikko 1-30, jossa 0 tarkoittaa, että ei oireita ja 30 osoittaa oireiden vakavuutta.
Kolmannen raskauskolmanneksen aikana 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluspohjaisen interventioohjelman valmistuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Itse raportoitu sovelluspohjaisen 6 viikon koulutusohjelman suorittaminen.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Potilastyytyväisyys mitataan asiakastyytyväisyyskyselyn asteikolla. asteikolla 8-32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yleistyneet ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Kolmannen raskauskolmanneksen aikana 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ahdistuneisuusoireet mitattuna yleistyneellä ahdistuneisuusasteikolla. asteikko 0-21, jossa 0 tarkoittaa, että ei oireita ja 21 osoittaa oireiden vakavuuden.
Kolmannen raskauskolmanneksen aikana 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Potilaan masennuksen oireet ja vaikeusaste
Aikaikkuna: Kolmannen raskauskolmanneksen aikana 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Masennusoireet mitattuna Patient Health Questionnaire -asteikolla. Asteikko 0-27, jossa 0 osoittaa, ettei oireita, ja 27 osoittaa oireiden vakavuuden.
Kolmannen raskauskolmanneksen aikana 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shay Erisson, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa