Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование по оценке нового профилактического поведенческого вмешательства на основе мобильного приложения при перинатальных расстройствах настроения

26 ноября 2025 г. обновлено: Shay Erisson, Massachusetts General Hospital

Positive Intelligence - проспективное исследование по оценке нового мобильного приложения для профилактического поведенческого вмешательства при перинатальных расстройствах настроения

Основная цель исследования — выяснить, может ли новое поведенческое вмешательство на основе мобильного приложения у беременных женщин: (1) предотвратить и/или снизить частоту перинатальных расстройств настроения (2) уменьшить тяжесть и/или продолжительность перинатального настроения расстройства у затронутых участников (3) расширить доступ беременных женщин к поведенческим вмешательствам и инструментам поддержки (4) повысить удовлетворенность беременных женщин дородовым уходом.

Обзор исследования

Подробное описание

Перинатальная депрессия — это эпизод большой или малой депрессии, возникающий во время беременности или в течение 12 месяцев после рождения; это затрагивает около 10% молодых матерей. На послеродовую депрессию приходится 12,5% психологически связанных госпитализаций среди женщин.

В 2019 году Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) рекомендовала проводить скрининг беременных женщин, чтобы выявить тех, кто подвержен риску перинатальной депрессии, и направить их на консультацию. Рекомендации USPSTF основаны на растущем количестве литературы, указывающей на то, что консультирование женщин с риском перинатальной депрессии снижает риск эпизода большой депрессии на 40%.

Подтверждая это, многочисленные исследования показали, что когнитивно-поведенческое вмешательство и адъювантная терапия психического здоровья могут эффективно улучшить состояние пациентов с послеродовой депрессией. Наконец, было показано, что доступность медицинской помощи также является важным фактором, определяющим успех любого вмешательства. Женщины из групп высокого и низкого риска часто сталкиваются с препятствиями на пути к лечению из-за стигматизации, стыда и страха сообщить о симптомах медицинским работникам.

В этом исследовании исследователи стремятся выяснить, может ли новое поведенческое вмешательство на основе мобильного приложения значительно расширить доступ и продемонстрировать положительный эффект в предотвращении тревоги и депрессии в послеродовом периоде. Кроме того, в дополнение к существующей литературе по послеродовой депрессии, это исследование направлено на изучение роли «позитивного интеллекта», интегративной позитивной когнитивно-поведенческой терапии, как инструмента в профилактике и лечении перинатальных расстройств настроения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать и говорить по-английски
  • Наличие одноплодной беременности с низким уровнем риска при сроке беременности более 24 недель.
  • Иметь смартфон с доступом в интернет
  • Несоответствие критериям диагноза БДР в течение последних двух месяцев

Критерий исключения:

  • Физические или психические расстройства, которые могут помешать их участию в исследовании.
  • Беременность высокого риска
  • Родить новорожденного при мертворождении или новорожденного с врожденными аномалиями и/или соматическими осложнениями, требующими особого ухода в стационаре
  • Младенец имеет вес при рождении менее 2500 граммов
  • У младенца 5-минутная оценка по шкале Апгар ниже 7

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Новое вмешательство на основе мобильного приложения
Вмешательство «позитивной аналитики» на основе приложения, состоящее из 6 недель еженедельных видео и сеансов групп поддержки, а также 6 недель ежедневных практик под руководством приложения.
Когнитивное поведенческое вмешательство «позитивный интеллект» на основе приложения и группы поддержки в течение 6 недель в дополнение к стандартному дородовому и послеродовому уходу.
Стандартный дородовой и послеродовой уход (предоставление психологического образования и направление на психотерапию или фармакотерапию в зависимости от симптомов участника).
Активный компаратор: Стандарт заботы
Стандартный дородовой уход и последующее наблюдение
Стандартный дородовой и послеродовой уход (предоставление психологического образования и направление на психотерапию или фармакотерапию в зависимости от симптомов участника).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы послеродовой депрессии
Временное ограничение: 3 триместр беременности до 6 месяцев после родов
Симптомы послеродовой депрессии, измеряемые по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии после родов. Шкала от 1 до 30, где 0 указывает на отсутствие симптомов, а 30 указывает на наивысшую степень тяжести симптомов.
3 триместр беременности до 6 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение программы вмешательства на основе приложения
Временное ограничение: 6 недель после родов
Самостоятельно сообщил о завершении 6-недельной программы обучения на основе приложения.
6 недель после родов
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От 6 недель после родов до 6 месяцев после родов
Удовлетворенность пациентов измеряется по шкале анкеты удовлетворенности клиентов. шкала 8-32, более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
От 6 недель после родов до 6 месяцев после родов
Общие симптомы тревоги
Временное ограничение: 3 триместр беременности до 6 месяцев после родов
Симптомы тревоги, измеряемые по шкале генерализованной тревоги. шкала 0-21, где 0 указывает на отсутствие симптомов, а 21 указывает на наивысшую степень тяжести симптомов.
3 триместр беременности до 6 месяцев после родов
Симптомы и тяжесть депрессии у пациентов
Временное ограничение: 3 триместр беременности до 6 месяцев после родов
Симптомы депрессии, измеряемые по шкале опросника здоровья пациента. Шкала от 0 до 27, где 0 указывает на отсутствие симптомов, а 27 указывает на наивысшую степень тяжести симптомов.
3 триместр беременности до 6 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Shay Erisson, MD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться