Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie som evaluerer en ny mobilapp-basert forebyggende atferdsintervensjon for perinatale stemningslidelser

26. november 2025 oppdatert av: Shay Erisson, Massachusetts General Hospital

Positiv intelligens - Prospektiv studie som evaluerer en ny mobilapp-basert forebyggende atferdsintervensjon for perinatale humørforstyrrelser

Hovedmålet med studien er å undersøke om en ny mobil-app-basert atferdsintervensjon hos gravide kvinner kan: (1) forhindre og/eller redusere forekomsten av perinatale stemningslidelser (2) redusere alvorlighetsgraden og/eller varigheten av perinatal stemning. lidelser hos berørte deltakere (3) øker gravide kvinners tilgang til atferdsintervensjon og støtteverktøy (4) øker tilfredsheten til gravide kvinner med deres svangerskapsomsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perinatal depresjon er en episode med større eller mindre depresjon som oppstår under graviditet eller i 12 måneder etter fødselen; det påvirker omtrent 10 % av nybakte mødre. Fødselsdepresjon står for 12,5 % av psykologisk relaterte sykehusinnleggelser blant kvinner.

I 2019 anbefalte United States Preventive Services Task Force (USPSTF) screening av gravide kvinner for å identifisere de som er i faresonen for perinatal depresjon og henvise dem til rådgivning. USPSTF-anbefalingen er basert på voksende litteratur som indikerer at rådgivning av kvinner med risiko for perinatal depresjon reduserer risikoen for å ha en episode med alvorlig depresjon med 40 %.

Som støtte for dette har flere studier vist at kognitiv atferdsintervensjon og adjuvant terapi for psykisk helsevern effektivt kan forbedre tilstanden til pasienter med fødselsdepresjon. Til slutt har tilgang til omsorg også vist seg å være en viktig faktor for å avgjøre suksessen til enhver intervensjon. Kvinner på tvers av høy- og lavrisikogrupper har ofte barrierer for behandling på grunn av stigma, skam og frykt for å avsløre symptomer til helsepersonell

I denne forskningen tar etterforskerne sikte på å undersøke om en ny mobil-app-basert atferdsintervensjon på en meningsfull måte kan øke tilgangen og demonstrere en gunstig effekt for å forebygge angst og depresjon i postpartumperioden. Videre og i tillegg til den eksisterende litteraturen innen fødselsdepresjon, har denne studien som mål å undersøke rollen til "positiv intelligens", en integrerende positiv kognitiv atferdsterapi, som et verktøy i forebygging og behandling av perinatale stemningslidelser.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne lese og snakke engelsk
  • Ha en lavrisiko singleton-graviditet med mer enn 24 ukers svangerskap
  • Ha smarttelefon med internettilgang
  • Manglende oppfyllelse av kriteriene for en diagnose av MDD de siste to månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske eller psykiske lidelser som ville forstyrre deres evne til å delta i studien
  • Høyrisiko graviditet
  • Fød en nyfødt ved dødfødsel eller en nyfødt med medfødte anomalier og/eller medisinske komplikasjoner som krever spesiell omsorg på sykehus
  • Spedbarn har en fødselsvekt lavere enn 2500 gram
  • Spedbarn har en 5-minutters Apgar-score lavere enn 7

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En ny mobilappbasert intervensjon
En app-basert «positiv intelligens»-intervensjon som består av 6 uker med ukentlige videoer og støttegruppeøkter, og 6 uker med daglig app-veiledet praksis.
En 6 ukers app-veiledet og støttegruppebasert kognitiv atferdsintervensjon med "positiv intelligens" i tillegg til standard prenatal og postnatal omsorg
Standard prenatal og postnatal omsorg (Gir psykoedukasjon og henvisning til psykoterapi eller farmakoterapi basert på deltakerens symptomer).
Aktiv komparator: Velferdstandard
Standard svangerskapsomsorg og oppfølging
Standard prenatal og postnatal omsorg (Gir psykoedukasjon og henvisning til psykoterapi eller farmakoterapi basert på deltakerens symptomer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum depresjon Symptomer
Tidsramme: 3. trimester svangerskap til 6 måneder etter fødsel
Postpartum depresjon Symptomer målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale postpartum. Skala 1-30, med 0 indikerer ingen symptomer, og 30 indikerer høyeste alvorlighetsgrad av symptomer.
3. trimester svangerskap til 6 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av App-basert intervensjonsprogram
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Selvrapportert fullføring av appbasert 6 ukers treningsprogram.
6 uker etter fødsel
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 uker etter fødsel til 6 måneder etter fødsel
Pasienttilfredshet målt ved kundetilfredshetsskjemaskala. skala 8-32, med høyere skår indikerer større tilfredshet.
6 uker etter fødsel til 6 måneder etter fødsel
Generaliserte angstsymptomer
Tidsramme: 3. trimester svangerskap til 6 måneder etter fødsel
Angstsymptomer målt ved generalisert angstskala. skala 0-21, hvor 0 indikerer ingen symptomer, og 21 indikerer høyeste alvorlighetsgrad av symptomer.
3. trimester svangerskap til 6 måneder etter fødsel
Pasientens depresjonssymptomer og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3. trimester svangerskap til 6 måneder etter fødsel
Depresjonssymptomer målt ved pasienthelsespørreskjemaskala. Skala 0-27, hvor 0 indikerer ingen symptomer, og 27 indikerer høyeste alvorlighetsgrad av symptomer.
3. trimester svangerskap til 6 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shay Erisson, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere