심혈관 수술 후 체액 반응에 대한 경간 초음파 검사 (THEFRACS)
유체 반응성 진단을 위한 하대정맥 직경의 정적 및 동적 접근의 성능
고위험 수술 후 중환자의 체액 팽창은 체액 과부하 및 더 나쁜 결과를 유발할 수 있습니다. 부적절한 수액 투여를 피하기 위해 이러한 상황에서 수액 반응성을 예측하기 위한 몇 가지 도구가 개발되었지만 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 열등한 대정맥(IVC) 팽창성은 비침습적이고 역동적이며 안전하다는 이점이 있는 도구 중 하나이며 일반적으로 늑골하(SC) 접근 방식으로 측정됩니다. 수술 후 설정에서 이 액세스는 실제적인 이유(흉터, 드레싱...)로 인해 제한되므로 경간(TH) 접근 방식이 사용되지만 유체 반응 예측 도구로 검증되지 않았습니다. SC 접근법과 TH 접근법 사이의 상관관계는 연구에 따라 다양합니다. 따라서 SC 접근 방식에 대해 식별된 성능, 임계값은 TH 접근 방식으로 변환할 수 없습니다. 또한, IVC 분석 전에 측정된 유체 혼잡 상태는 유체 반응 해석을 위한 유용한 교란자 및 안전 종점이 될 수 있습니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 뇌졸중 용적의 10% 이상 증가로 정의되는 유체 반응성을 예측할 때 TH 접근법(IVCth)을 사용하여 측정된 IVC의 성능을 연구하는 것입니다.
2차 목표는 TH와 SC 접근법 사이의 상관관계를 분석하고, 유체 반응성 예측에 대한 성능을 비교하고, 유체 반응성 예측에 대한 정맥 울혈의 가중치를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자의 부적절한 용적 확장은 체액 균형의 증가, 체액 과부하 및 더 나쁜 결과로 이어질 수 있습니다. 이러한 체액 균형의 증가는 특히 심장 수술 및 고위험 수술 후 ICU 환자의 불량한 예후와 관련이 있습니다.
일반적으로 적절한 용적 확장의 주요 목적은 유체 반응성(> 10% 증가)이라는 뇌졸중 용적의 상당한 증가입니다. 이러한 심박출량의 증가는 조직 관류를 촉진하여 장기 기능 장애의 발생을 방지합니다.
따라서 이러한 환자의 체액 반응성을 확인하는 것은 중환자실에서 혈역학적 관리의 기본 요소입니다. 이 유체 반응성을 평가하기 위한 비침습적 도구 중에서 하대정맥(IVC)의 환기 또는 강제 흡기 확장성에 대한 평가가 여러 임상 연구에서 설득력 있는 결과와 함께 제안되었습니다. 그러나 다양한 진단 성능 및 임계값이 있습니다.
IVC의 직경 측정은 전통적으로 늑골하(SC) 또는 칼밑접근법을 통해 수행됩니다. 그러나 이 접근법은 특히 심혈관 수술이나 개복술 후 실질적인 제약(알직성 흉터, 드레싱, 엎드린 자세)으로 인해 중환자실 환자에게 항상 쉽게 접근할 수 있는 것은 아닙니다. Transhepatic 접근법(TH)은 이러한 경우에 기술적으로 실현 가능한 접근법입니다. 그러나 특히 부피 팽창에 대한 반응을 예측하는 능력에 대해서는 문헌에서 검증이 거의 없습니다. SC 접근법과 TH 접근법 사이의 상관관계가 연구에 따라 다르다는 것을 알기 때문에 SC 접근법에 대해 확인된 성능과 임계값은 TH 접근법의 것으로 변환될 수 없습니다. 또한, IVC 분석 전에 측정된 유체 혼잡 상태는 유체 반응 해석을 위한 유용한 교란자 및 안전 종점이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NORD
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Lille, NORD, 프랑스, 59000
- Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 고위험 심혈관 수술 환자
- 경간 IVC 및 뇌졸중 용적 측정이 가능합니다.
- 동의
제외 기준:
- 우심실 부전
- 상당한 삼첨판 역류
- 탐포네이드
- 심한 저산소혈증
- 연령 <18 ans
- 건강 보험이 적용되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유동적 반응 그룹(반응자 및 비반응자)
유체 반응성은 기준선에서 10% 이상의 뇌졸중 용적 증가로 정의됩니다.
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모든 참가자:
언제든지 가능할 때: IVC, 박출률, 심박출량, 승모판 E, A 및 E'파, TAPSE, 삼청 S'파, 우심실 분수 면적 변화의 늑하 측정. 정맥 울혈 평가: VEXUS 점수를 정의하기 위한 간정맥, 간문맥 및 신정맥 도플러;
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 반응성
기간: 측정은 수액 덩어리 전후(수액 덩어리 종료 후 10분 동안)에 수행됩니다.
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크리스털로이드 또는 콜로이드 250~500ml의 체액 덩어리 후 박출량이 10% 이상 증가합니다.
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측정은 수액 덩어리 전후(수액 덩어리 종료 후 10분 동안)에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 울혈
기간: 유체 덩어리가 끝난 후 15분 동안
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정맥 울혈은 간, 문맥 및 신정맥 도플러 후 VEXUS 점수를 사용하여 정의됩니다.
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유체 덩어리가 끝난 후 15분 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019_17
- 2019_17 2019-A02724-53 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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