Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чреспеченочная эхография для определения жидкостной реакции после сердечно-сосудистой хирургии (THEFRACS)

17 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Эффективность статического и динамического доступа к диаметру нижней полой вены для диагностики жидкостной реакции

Экспансия жидкости у пациентов в критическом состоянии после операции с высоким риском может вызвать перегрузку жидкостью и ухудшить исход. Было разработано несколько инструментов для прогнозирования реакции на введение жидкости в такой ситуации, чтобы избежать неадекватного введения жидкости, но с некоторыми ограничениями. Растяжимость нижней полой вены (НПВ) является одним из тех инструментов, преимуществом которых является неинвазивный, динамичный и безопасный метод, обычно измеряемый подреберным (пк) доступом. В послеоперационном периоде этот доступ ограничен по практическим причинам (рубец, повязка...), поэтому используется чреспеченочный (TH) доступ, но он не прошел валидацию в качестве инструмента прогнозирования реакции на инфузионную терапию. Корреляция между подходом SC и подходом TH варьируется в зависимости от исследований. Поэтому характеристики, пороговые значения, определенные для подхода SC, не могут быть переведены в подход TH. Кроме того, статус застоя жидкости, измеренный до анализа НПВ, может быть полезным фактором, вмешивающимся в заблуждение, и конечной точкой безопасности для интерпретации реакции на инфузионную терапию.

Таким образом, основной целью данного исследования является изучение эффективности НПВ, измеренной с использованием подхода TH (IVCth), в прогнозировании реакции на жидкость, определяемой как увеличение ударного объема на 10% и более.

Второстепенные цели направлены на анализ корреляции между подходами TH и SC, сравнение их характеристик для прогнозирования реакции на инфузию и анализ влияния венозного застоя на прогноз реакции на инфузионную терапию.

Обзор исследования

Подробное описание

Несоответствующее увеличение объема у пациентов в критическом состоянии может привести к увеличению баланса жидкости, перегрузке жидкостью и ухудшению исхода. Это увеличение баланса жидкости связано с плохим прогнозом у пациентов в ОИТ, особенно после операций на сердце и операций высокого риска.

Как правило, основной целью адекватного увеличения объема является значительное увеличение ударного объема, называемое реакцией жидкости (> 10% увеличения). Это увеличение сердечного выброса способствует перфузии тканей, что позволяет избежать дисфункции органов.

Таким образом, выявление жидкостной реакции у этих пациентов является важнейшим элементом управления гемодинамикой в ​​интенсивной терапии. Среди неинвазивных инструментов для оценки этой жидкостной реакции была предложена оценка растяжимости нижней полой вены (НПВ) при вентиляции или форсированном вдохе, которая показала убедительные результаты в нескольких клинических исследованиях. Однако с различными диагностическими характеристиками и порогом.

Измерение диаметра НПВ классически выполняется подреберным (SC) или субмечевидным доступом. Однако этот доступ не всегда легко доступен у пациентов интенсивной терапии, особенно после сердечно-сосудистых операций или лапаротомии, из-за практических ограничений (альгические рубцы, повязки, положение на животе). В таких случаях технически осуществимым является чреспеченочный доступ (ЧД). Тем не менее, он мало подтвержден в литературе, особенно в отношении его способности прогнозировать ответ на увеличение объема. зная, что корреляция между подходом SC и подходом TH варьируется в зависимости от исследований, производительность и порог, определенные для подхода SC, не могут быть переведены в подход TH. Кроме того, статус застоя жидкости, измеренный до анализа НПВ, может быть полезным фактором, вмешивающимся в заблуждение, и конечной точкой безопасности для интерпретации реакции на инфузионную терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NORD
      • Lille, NORD, Франция, 59000
        • Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в наше отделение интенсивной терапии после операции на сердце или аорте, на искусственной вентиляции легких или без нее.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с высоким риском сердечно-сосудистых хирургических вмешательств, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
  • Возможно измерение чреспеченочного НПВ и ударного объема.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Правожелудочковая недостаточность
  • Значительная трикуспидальная регургитация
  • Тампонада
  • Тяжелая гипоксемия
  • Возраст <18 лет
  • Нет медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группы жидкостной реактивности (респондеры и нереспондеры)
Жидкостная реакция определяется как увеличение ударного объема на 10% и более по сравнению с исходным уровнем.

Для всех участников:

  • Диаметр нижней полой вены будет измеряться до и после расширения жидкости, решение о том, какое введение будет введено врачом, а не исследователем).
  • Ударный объем с использованием преимущественно VTI при ТТЭ или устройства для мониторинга сердечного выброса (катетер Свана-Ганца (Edwards Life Science), EV 1000 (Edwards Life Science), PiCCO (Getinge))
  • Отсутствие значительного перикардиального выпота гематомы

Как только возможно:

Субреберное измерение НПВ, фракции выброса, сердечного выброса, митральных зубцов E, A и E', TAPSE, трикупидального зубца S', изменения фракционной площади правого желудочка.

оценка венозного застоя: допплерография печеночной, воротной и почечной вен для определения шкалы VEXUS;

Другие имена:
  • Венозный застой на УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция жидкости
Временное ограничение: Измерение выполняется до и после введения болюса жидкости (в течение 10 минут после окончания болюса жидкости).
Увеличение ударного объема на 10% и более после болюсного введения от 250 до 500 мл кристаллоидов или коллоидов.
Измерение выполняется до и после введения болюса жидкости (в течение 10 минут после окончания болюса жидкости).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Венозный застой
Временное ограничение: в течение 15 минут после окончания введения болюса жидкости
Венозный застой определяется с помощью шкалы VEXUS Score после допплерографии подпеченочных, портальных и почечных вен.
в течение 15 минут после окончания введения болюса жидкости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться