Transhepaattinen kaikututkimus nestevasteeseen sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen (THEFRACS)
Alemman onttolaskimon halkaisijan staattisen ja dynaamisen pääsyn suorituskyky nesteresponsiivisuuden diagnosoimiseksi
Nesteen ekspansio kriittisesti sairailla potilailla suuren riskin leikkauksen jälkeen voi aiheuttaa nesteylikuormituksen ja huonontaa lopputulosta. Useita työkaluja on kehitetty ennustamaan nesteen reagointikykyä sellaisessa tilanteessa, jotta vältetään epäasianmukainen nesteen antaminen, mutta useilla rajoituksilla. Alempi onttolaskimo (IVC) on yksi niistä työkaluista, joiden etuna on ei-invasiivinen, dynaaminen ja turvallinen, mitataan yleensä subcostal (SC) -menetelmällä. Leikkauksen jälkeisissä olosuhteissa tämä pääsy on rajoitettu käytännön syistä (arpi, sidos jne.), joten käytetään transhepaattista (TH) lähestymistapaa, mutta sitä ei ole validoitu nesteen vasteen ennustustyökaluksi. SC-lähestymistavan ja TH-lähestymistavan välinen korrelaatio vaihtelee tutkimusten mukaan. Siksi suorituskykyä, SC-lähestymistavalle tunnistettua kynnystä ei voida kääntää TH-lähestymistapaksi. Lisäksi ennen IVC-analyysejä mitattu nesteen ruuhkatila voi olla hyödyllinen hämmennys ja turvallisuuspäätepiste nesteen vasteen tulkinnassa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi tutkia IVC:n suorituskykyä mitattuna TH-lähestymistavalla (IVCth) nesteresponsiivisuuden ennustamisessa, joka määritellään iskutilavuuden lisääntymisenä 10 % tai enemmän.
Toissijaisena tavoitteena on analysoida TH- ja SC-lähestymistapojen välistä korrelaatiota, verrata niiden suorituskykyä nestevasteen ennustamiseen ja analysoida laskimotukoksen painoarvoa nestevasteen ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäasianmukainen tilavuuden lisäys kriittisesti sairaalla potilaalla voi johtaa nestetasapainon paranemiseen, nesteen ylikuormitukseen ja huonompaan lopputulokseen. Tämä nestetasapainon nousu liittyy tehohoitopotilaiden huonoon ennusteeseen, erityisesti sydänleikkauksen ja suuren riskin leikkauksen jälkeen.
Yleensä riittävän tilavuuden lisäyksen ensisijainen tavoite on iskun tilavuuden merkittävä lisäys, jota kutsutaan nestevasteeksi (> 10 % lisäyksestä). Tämä sydämen minuuttitilavuuden kasvu edistää kudosten perfuusiota, mikä välttää elinten toimintahäiriöiden esiintymisen.
Nesteherkkyyden tunnistaminen näillä potilailla on siten keskeinen osa tehohoidon hemodynaamista hoitoa. Ei-invasiivisten työkalujen joukossa tämän nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi on alemman onttolaskimon (IVC) ventilaatio- tai pakkohengityksen venymättömyyden arviointia ehdotettu vakuuttavilla tuloksilla useissa kliinisissä tutkimuksissa. Kuitenkin erilaisilla diagnostisilla suorituksilla ja kynnyksellä.
IVC:n halkaisijan mittaus suoritetaan perinteisesti subcostal- (SC) tai subxiphoid-menetelmällä. Tämä lähestymistapa ei kuitenkaan aina ole helposti saavutettavissa tehohoitopotilailla, etenkään sydän- ja verisuonileikkauksen tai laparotomian jälkeen, mikä johtuu käytännön rajoituksista (algiset arvet, sidokset, vatsa-asento). Transhepaattinen lähestymistapa (TH) on tällaisissa tapauksissa teknisesti toteuttamiskelpoinen lähestymistapa. Sillä on kuitenkin vain vähän validointia kirjallisuudessa, erityisesti sen kyvyssä ennustaa vastetta volyymin kasvuun. Kun tiedetään, että SC-lähestymistavan ja TH-lähestymistavan välinen korrelaatio vaihtelee tutkimusten mukaan, SC-lähestymistavan suorituskykyä ja kynnystä ei voida muuntaa TH-lähestymistavan vastaavaksi. Lisäksi ennen IVC-analyysejä mitattu nesteen ruuhkatila voi olla hyödyllinen hämmennys ja turvallisuuspäätepiste nesteen vasteen tulkinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NORD
-
Lille, NORD, Ranska, 59000
- Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean riskin sydän- ja verisuonikirurgiset potilaat otetaan teho-osastolle
- Transhepaattinen IVC ja iskutilavuuden mittaus on mahdollista.
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Oikean kammion vajaatoiminta
- Merkittävä trikuspidaalin regurgitaatio
- Tamponadi
- Vaikea hypoksemia
- Ikä <18 vuotta
- Ei terveydenhuoltovakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nesteherkkyysryhmät (vastaavat ja ei-vastaavat)
Nesteherkkyys määritellään iskutilavuuden kasvuksi 10 % tai enemmän lähtötasosta.
|
Kaikille osallistujille:
Aina kun mahdollista: IVC:n, ejektiofraktion, sydämen ulostulon, mitraalisen E-, A- ja E'-aaltojen, TAPSE-, kolmikuidan S'-aallon, oikean kammion murto-alan muutosten mittaus rintakehästä. laskimoiden tukkoisuuden arviointi: maksalaskimo, porttilaskimo ja munuaislaskimo Doppler VEXUS-pistemäärän määrittämiseksi;
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan ennen ja jälkeen nesteboluksen (nesteboluksen päättymistä seuraavan 10 minuutin aikana).
|
Iskutilavuuden kasvu 10 % tai enemmän 250–500 ml:n kristalloidi- tai kolloidiboluksen jälkeen.
|
Mittaus suoritetaan ennen ja jälkeen nesteboluksen (nesteboluksen päättymistä seuraavan 10 minuutin aikana).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimotukokset
Aikaikkuna: nesteboluksen päättymistä seuraavien 15 minuutin aikana
|
Laskimotukos määritetään käyttämällä VEXUS Score -arvoa maksan, portaalin ja munuaislaskimoiden Dopplerin jälkeen.
|
nesteboluksen päättymistä seuraavien 15 minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_17
- 2019_17 2019-A02724-53 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .