Echografia przezwątrobowa pod kątem reaktywności płynowej po operacjach sercowo-naczyniowych (THEFRACS)
Wykonywanie dostępu statycznego i dynamicznego średnicy żyły głównej dolnej w diagnostyce reaktywności płynowej
Ekspansja płynów u pacjentów w stanie krytycznym po operacjach wysokiego ryzyka może powodować przeciążenie płynami i gorsze rokowania. Opracowano kilka narzędzi do przewidywania reaktywności płynów w takiej sytuacji, aby uniknąć niewłaściwego podawania płynów, ale z kilkoma ograniczeniami. Rozciągalność żyły głównej dolnej (IVC) jest jednym z tych narzędzi, które mają tę zaletę, że są nieinwazyjne, dynamiczne i bezpieczne, zwykle mierzy się je z dostępu podżebrowego (SC). W warunkach pooperacyjnych dostęp ten jest ograniczony ze względów praktycznych (blizna, opatrunek...), dlatego stosuje się dostęp przezwątrobowy (TH), ale nie został on zwalidowany jako narzędzie do przewidywania reaktywności płynowej. Korelacja między podejściem SC a podejściem TH różni się w zależności od badań. Dlatego wyniki, próg określony dla podejścia SC nie mogą zostać przełożone na podejście TH. Co więcej, stan zastoju płynowego mierzony przed analizą IVC może być użytecznym czynnikiem zakłócającym i punktem końcowym bezpieczeństwa w interpretacji reakcji na płyny.
Głównym celem tego badania jest zatem zbadanie skuteczności IVC mierzonej przy użyciu podejścia TH (IVCth) w przewidywaniu reaktywności płynowej zdefiniowanej jako wzrost objętości wyrzutowej o 10% i więcej.
Cele drugorzędne obejmują analizę korelacji między podejściami TH i SC, porównanie ich skuteczności w przewidywaniu reaktywności płynowej oraz analizę wpływu zastoju żylnego na przewidywanie reaktywności płynowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niewłaściwe zwiększenie objętości u pacjenta w stanie krytycznym może prowadzić do zwiększenia bilansu płynów, przeciążenia płynami i gorszego rokowania. Ten wzrost równowagi płynowej wiąże się ze złym rokowaniem u pacjentów przebywających na OIT, zwłaszcza po operacjach kardiochirurgicznych i operacjach wysokiego ryzyka.
Zasadniczo głównym celem odpowiedniego zwiększenia objętości jest znaczne zwiększenie objętości wyrzutowej zwane reakcją płynową (> 10% wzrostu). Ten wzrost pojemności minutowej serca sprzyja perfuzji tkanek, unikając w ten sposób wystąpienia dysfunkcji narządów.
Identyfikacja reaktywności płynowej u tych pacjentów jest zatem kardynalnym elementem postępowania hemodynamicznego w intensywnej terapii. Wśród nieinwazyjnych narzędzi do oceny tej reaktywności płynowej, w kilku badaniach klinicznych zaproponowano ocenę rozszerzalności żyły głównej dolnej (IVC) podczas wentylacji lub przy wymuszonym wdechu, z przekonującymi wynikami. Jednak z różnymi wydajnościami diagnostycznymi i progami.
Pomiar średnicy IVC jest klasycznie wykonywany z dostępu podżebrowego (SC) lub podksiężycowego. Jednak podejście to nie zawsze jest łatwo dostępne u pacjentów intensywnej terapii, zwłaszcza po operacjach kardiochirurgicznych lub laparotomii, ze względu na ograniczenia praktyczne (blizny algowe, opatrunki, pozycja na brzuchu). Dostęp przezwątrobowy (TH) jest technicznie wykonalnym podejściem w takich przypadkach. Jednak ma niewielką walidację w literaturze, szczególnie pod względem zdolności do przewidywania odpowiedzi na zwiększenie objętości. wiedząc, że korelacja między podejściem SC a podejściem TH różni się w zależności od badań, wydajność i próg określony dla podejścia SC nie mogą zostać przełożone na podejście TH. Ponadto stan zastoju płynowego mierzony przed analizą IVC może być użytecznym czynnikiem zakłócającym i punktem końcowym bezpieczeństwa w interpretacji reakcji na płyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NORD
-
Lille, NORD, Francja, 59000
- Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy po operacjach sercowo-naczyniowych wysokiego ryzyka przyjmowani na OIT
- Możliwy pomiar przezwątrobowej IVC i objętości wyrzutowej.
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność prawej komory
- Znaczna niedomykalność zastawki trójdzielnej
- Tamponada
- Ciężka hipoksemia
- Wiek <18 lat
- Brak ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupy reagujące na płyny (odpowiadające i niereagujące)
Reakcję płynową definiuje się jako zwiększenie objętości wyrzutowej o 10% i więcej w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Dla wszystkich uczestników:
Kiedykolwiek możliwe: Podżebrowy pomiar IVC, frakcji wyrzutowej, rzutu serca, załamków E, A i E' zastawki mitralnej, TAPSE, załamka trójdzielnego S', zmiany frakcyjnej powierzchni prawej komory. ocena przekrwienia żylnego: żyły wątrobowej, żyły wrotnej i żyły nerkowej Doppler w celu określenia skali VEXUS;
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynna reakcja
Ramy czasowe: Pomiar wykonywany jest przed i po bolusie płynowym (w ciągu 10 min po zakończeniu bolusa płynowego).
|
Zwiększenie objętości wyrzutowej o 10% i więcej po podaniu płynu w bolusie od 250 do 500 ml krystaloidu lub koloidu.
|
Pomiar wykonywany jest przed i po bolusie płynowym (w ciągu 10 min po zakończeniu bolusa płynowego).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekrwienie żylne
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut po zakończeniu bolusa płynów
|
Przekrwienie żylne definiuje się za pomocą skali VEXUS na podstawie badania Dopplera żył podwątrobowych, wrotnych i nerkowych.
|
w ciągu 15 minut po zakończeniu bolusa płynów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Obrzęk
- Przekrwienie
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Testy funkcji serca
- Techniki obrazowania serca
- Ultrasonografia
- Echokardiografia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019_17
- 2019_17 2019-A02724-53 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .