Ecografia Transhepática para Responsividade a Fluidos Após Cirurgia Cardiovascular (THEFRACS)
Desempenho do acesso estático e dinâmico do diâmetro da veia cava inferior para o diagnóstico de responsividade a fluidos
A expansão de fluidos em pacientes criticamente enfermos após cirurgia de alto risco pode induzir sobrecarga de fluidos e pior prognóstico. Várias ferramentas foram desenvolvidas para prever a responsividade a fluidos nessa situação, a fim de evitar a administração inadequada de fluidos, mas com várias limitações. A distensibilidade da veia cava inferior (VCI) é uma daquelas ferramentas que tem a vantagem de ser não invasiva, dinâmica e segura, geralmente é medida pela abordagem subcostal (SC). No cenário pós-cirúrgico, esse acesso é limitado por razões práticas (cicatriz, curativo...), portanto, uma abordagem trans-hepática (TH) é usada, mas não foi validada como uma ferramenta de previsão da responsividade a fluidos. A correlação entre a abordagem SC com a abordagem HT varia de acordo com os estudos. Portanto, os desempenhos, o limite identificado para a abordagem SC, não podem ser traduzidos para a abordagem TH. Além disso, o estado de congestão de fluidos medido antes das análises de IVC pode ser um fator de confusão útil e um ponto final de segurança para a interpretação da capacidade de resposta a fluidos.
O objetivo principal deste estudo é, portanto, estudar o desempenho da IVC medida usando a abordagem TH (IVCth) na previsão da responsividade a fluidos definida como um aumento de 10% ou mais do volume sistólico.
Os objetivos secundários pretendem analisar a correlação entre as abordagens TH e SC, comparar seus desempenhos para predição de responsividade a fluidos e analisar o peso da congestão venosa na predição de responsividade a fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A expansão inapropriada de volume no paciente crítico pode levar a um aumento no balanço hídrico, sobrecarga hídrica e pior prognóstico. Esse aumento do balanço hídrico está associado a um prognóstico ruim em pacientes internados em UTI, principalmente após cirurgia cardíaca e cirurgia de alto risco .
Geralmente, o objetivo primário de uma expansão de volume adequada é um aumento significativo no volume sistólico denominado responsividade a fluidos (> 10% de aumento). Esse aumento do débito cardíaco promove a perfusão tecidual, evitando assim a ocorrência de disfunções orgânicas.
A identificação da responsividade a fluidos nesses pacientes é, portanto, um elemento fundamental do manejo hemodinâmico em terapia intensiva. Entre as ferramentas não invasivas para avaliar essa responsividade a fluidos, a avaliação da distensibilidade ventilatória ou de inspiração forçada da veia cava inferior (VCI) tem sido proposta com resultados convincentes em diversos estudos clínicos. No entanto, com vários desempenhos de diagnóstico e limiar.
A medida do diâmetro da VCI é classicamente realizada por via subcostal (SC) ou subxifoide. No entanto, essa abordagem nem sempre é facilmente acessível em pacientes de terapia intensiva, principalmente após cirurgia cardiovascular ou laparotomia, devido a restrições práticas (cicatrizes álgicas, curativos, posição prona). A abordagem trans-hepática (HT) é uma abordagem tecnicamente viável nesses casos. No entanto, tem pouca validação na literatura, principalmente em sua capacidade de predizer a resposta à expansão de volume. sabendo que a correlação entre a abordagem SC com a abordagem HT varia de acordo com os estudos, o desempenho e o limiar identificados para a abordagem SC não podem ser traduzidos para a abordagem HT. Além disso, o estado de congestão de fluidos medido antes das análises de IVC pode ser um fator de confusão útil e um ponto final de segurança para a interpretação da capacidade de resposta a fluidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NORD
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Lille, NORD, França, 59000
- Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgia cardiovascular de alto risco internados em UTI
- Com IVC transhepática e medição de volume sistólico factível.
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Insuficiência do ventrículo direito
- Regurgitação tricúspide significativa
- Tamponamento
- hipoxemia grave
- Idade <18 e
- Sem cobertura de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupos de responsividade a fluidos (responsivos e não responsivos)
A capacidade de resposta a fluidos é definida como um aumento no volume sistólico de 10% ou mais da linha de base.
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Teste de diagnostico: Ecocardiografia e avaliação transhepática da veia cava inferior por ultrassom.
Para todos os participantes:
Quando possível: Medição subcostal da VCI, fração de ejeção, débito cardíaco, ondas E, A e E' mitral, TAPSE, onda S' tricúpide, alteração da área fracional do ventrículo direito. avaliação da congestão venosa: Doppler das veias hepática, porta e renal para definição do VEXUS Score;
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de resposta a fluidos
Prazo: A medição é realizada antes e depois do bolus de fluido (durante os 10 minutos após o término do bolus de fluido).
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Um aumento no volume sistólico de 10% ou mais, após um bolus de fluido de 250 a 500 ml de cristalóide ou colóide.
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A medição é realizada antes e depois do bolus de fluido (durante os 10 minutos após o término do bolus de fluido).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Congestão venosa
Prazo: durante os 15 minutos seguintes ao término do bolus de fluidos
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A congestão venosa é definida pelo escore VEXUS após Doppler das veias sub-hepática, porta e renal.
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durante os 15 minutos seguintes ao término do bolus de fluidos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Edema
- Hiperemia
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Ecocardiografia
Outros números de identificação do estudo
- 2019_17
- 2019_17 2019-A02724-53 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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