Ecografía transhepática para la respuesta a los líquidos después de la cirugía cardiovascular (THEFRACS)
Desempeño del Acceso Estático y Dinámico del Diámetro de la Vena Cava Inferior para el Diagnóstico de la Capacidad de Respuesta a los Líquidos
La expansión de líquidos en pacientes en estado crítico después de una cirugía de alto riesgo puede inducir una sobrecarga de líquidos y un peor resultado. Se han desarrollado varias herramientas para predecir la respuesta a los fluidos en tal situación con el fin de evitar la administración de fluidos inapropiada, pero con varias limitaciones. La distensibilidad de la vena cava inferior (IVC) es una de esas herramientas que tiene la ventaja de ser no invasiva, dinámica y segura, generalmente se mide por abordaje subcostal (SC). En el ámbito posquirúrgico este acceso está limitado por razones prácticas (cicatriz, apósito...), por lo que se utiliza un abordaje transhepático (TH) pero no ha sido validado como herramienta de predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos. La correlación entre el abordaje SC con el abordaje TH varía según los estudios. Por lo tanto, las actuaciones, el umbral identificado para el enfoque SC no se puede traducir al enfoque TH. Además, el estado de congestión de fluidos medido antes de los análisis de IVC puede ser un factor de confusión útil y un punto final de seguridad para la interpretación de la capacidad de respuesta de fluidos.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es estudiar el rendimiento de la VCI medida mediante el enfoque TH (IVCth) en la predicción de la respuesta a los fluidos definida como un aumento del 10 % o más del volumen sistólico.
Los objetivos secundarios pretenden analizar la correlación entre los enfoques TH y SC, comparar sus rendimientos para la predicción de la respuesta a los fluidos y analizar el peso de la congestión venosa en la predicción de la respuesta a los fluidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La expansión de volumen inapropiada en el paciente críticamente enfermo puede conducir a un aumento en el balance de líquidos, sobrecarga de líquidos y peores resultados. Este aumento en el balance de líquidos se asocia con un mal pronóstico en los pacientes de la UCI, especialmente después de la cirugía cardíaca y cirugía de alto riesgo.
En general, el objetivo principal de una expansión de volumen adecuada es un aumento significativo en el volumen sistólico llamado respuesta a fluidos (> 10% de aumento). Este aumento del gasto cardíaco favorece la perfusión tisular, evitando así la aparición de disfunción orgánica.
La identificación de la capacidad de respuesta a los líquidos en estos pacientes es, por lo tanto, un elemento cardinal del manejo hemodinámico en cuidados intensivos. Entre las herramientas no invasivas para evaluar esta capacidad de respuesta a los fluidos, se ha propuesto la evaluación de la distensibilidad ventilatoria o de inspiración forzada de la vena cava inferior (VCI) con resultados convincentes en varios estudios clínicos. Sin embargo, con varios rendimientos de diagnóstico y umbral.
La medición del diámetro de la VCI se realiza clásicamente por vía subcostal (SC) o subxifoidea. Sin embargo, este enfoque no siempre es fácilmente accesible en pacientes de cuidados intensivos, particularmente después de una cirugía cardiovascular o una laparotomía, debido a limitaciones prácticas (cicatrices álgicas, apósitos, posición prona). El abordaje transhepático (TH) es un abordaje técnicamente factible en tales casos. Sin embargo, tiene poca validación en la literatura, particularmente en su capacidad para predecir la respuesta a la expansión de volumen. sabiendo que la correlación entre el enfoque SC y el enfoque TH varía según los estudios, el rendimiento y el umbral identificados para el enfoque SC no se pueden traducir al del enfoque TH. Además, el estado de congestión de fluidos medido antes de los análisis de IVC puede ser un factor de confusión útil y un punto final de seguridad para la interpretación de la capacidad de respuesta de fluidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NORD
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Lille, NORD, Francia, 59000
- Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía cardiovascular de alto riesgo ingresados en UCI
- Con VCI transhepática y medición del volumen sistólico factible.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia del ventrículo derecho
- Regurgitación tricuspídea significativa
- taponamiento
- Hipoxemia severa
- Edad <18 años
- Sin cobertura de atención médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupos de respuesta fluida (respondedores y no respondedores)
La respuesta a los fluidos se define como un aumento en el volumen sistólico del 10% y más desde la línea de base.
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Para todos los participantes:
Cuando sea posible: Medición subcostal de IVC, fracción de eyección, gasto cardíaco, ondas E, A y E' mitrales, TAPSE, onda S' tricupid, cambio de área fraccional del ventrículo derecho. evaluación de la congestión venosa: vena hepática, vena porta y vena renal Doppler para definir el VEXUS Score;
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de respuesta a fluidos
Periodo de tiempo: La medición se realiza antes y después del bolo de líquido (durante los 10 minutos siguientes al final del bolo de líquido).
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Un aumento en el volumen sistólico del 10% y más, después de un bolo de líquido de 250 a 500 ml de cristaloide o coloide.
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La medición se realiza antes y después del bolo de líquido (durante los 10 minutos siguientes al final del bolo de líquido).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Congestión venosa
Periodo de tiempo: durante los 15 minutos siguientes al final del bolo de líquido
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La congestión venosa se define mediante el VEXUS Score después del Doppler de las venas subhepáticas, portales y renales.
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durante los 15 minutos siguientes al final del bolo de líquido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Edema
- Hiperemia
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Ecocardiografía
Otros números de identificación del estudio
- 2019_17
- 2019_17 2019-A02724-53 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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