유방암 화학 요법 중 전신 운동
2025년 9월 29일 업데이트: University of Florida
유방암에 대한 화학 요법 중 심혈관 기능을 최적화하기 위한 새로운 전략으로서의 사지 운동
현재 미국에는 350만 명의 유방암 생존자가 있으며 이 숫자는 극적으로 증가할 것으로 예상됩니다.
제안된 연구는 화학 요법을 받고 있는 유방암 환자를 위한 새로운 운동 개입이 심혈관 기능 장애를 예방하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 결과는 이 집단에서 심혈관 질환 예방에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Demetra Christou, PhD
- 전화번호: 3522941746
- 이메일: ddchristou@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eileen Handberg
- 전화번호: 352-273-9082
- 이메일: handbem@medicine.ufl.edu
연구 장소
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 모병
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
-
연락하다:
- Demetra Christou, PhD
- 전화번호: 352-294-1746
- 이메일: ddchristou@ufl.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 침윤성 비전이성 유방암, I-III기의 능동 진단
- 여성
- 30~85세
- 신보강 또는 보조 화학요법(안트라사이클린, 알킬화제 및/또는 탁산) 시작 예정
- 운동 금기 사항 없음
- 연구 임상의 승인
- 동의 가능
- 연구 관련 절차를 준수하기 위해 피험자로부터 얻은 사전 동의 및 피험자 동의 문서
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 표적 치료(CDK4/6 또는 PARP 억제제) 받기
- 항암화학요법과 병행하여 방사선 치료를 받는 경우
- 연구 등록 전 림프부종 단계 ≥ 2
- 관련된 모든 심혈관 질환(뇌졸중, 심부전, 최대 등급 운동 검사 중 심근 허혈, 심근 경색, 협심증, 관상 동맥 우회 수술 또는 혈관 성형술 또는 관상 동맥 스텐트)
- 체질량 지수 ≥ 40kg/m2
- 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 다른 실험 중재에 현재 참여(예: 체중 감량을 위한 식이 중재)
- 현재 유산소 운동 훈련 참여(≥150분/주 중강도 유산소 운동)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 사지 운동
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유방암 환자들이 항암화학요법을 받는 동안 12주 동안 원격 실시간 감독 하에 집에서 운동 훈련을 실시했습니다.
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활성 비교기: 런닝머신 운동
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유방암 환자들이 항암화학요법을 받는 동안 12주 동안 원격 실시간 감독 하에 집에서 운동 훈련을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 FMD의 변화
기간: 12주
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흐름 매개 확장(FMD)은 내피 기능의 확립된 비침습적 측정입니다.
상완 동맥 FMD는 5분 전완 허혈 후 반응성 충혈에 대한 반응으로 초음파 촬영을 통해 결정됩니다.
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12주
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글로벌 세로 변형의 변화
기간: 12주
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글로벌 세로 변형은 급성 무증상 심독성의 마커이며 암 치료와 관련된 심장 기능 장애의 위험이 있는 암 환자를 모니터링하는 데 권장됩니다.
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12주
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유방암 화학 요법 중 운동 훈련의 타당성, 내약성 및 안전성
기간: 12주간의 개입 기간 동안 모니터링됨
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화학 요법을 받는 유방암 환자의 러닝머신 운동과 비교하여 사지 운동의 타당성, 내약성 및 안전성을 평가하기 위해 운동 중재 전반에 걸쳐 포괄적인 정보를 수집합니다: 완료 대 계획된 운동량(강도/세션, 분/세션, 세션 /주), 세션을 놓쳤거나 부분적으로 완료한 세션 또는 연구 철회에 대한 이유, 부작용, 질병 및 치료 관련 결과.
안전성을 구체적으로 평가하기 위해 부작용이 발생하는 경우 가장 최근의 부작용에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria에 따라 결정 및 모니터링 계획이 마련되어 있습니다.
심각성, 예상성, 중증도 및 연구 개입과의 관계에 대한 분류는 NIH에서 제공한 정의를 기반으로 합니다.
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12주간의 개입 기간 동안 모니터링됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Demetra Christou, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202100182 -N
- 1R21HL152264-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- PRO00031309 (기타 식별자: University of Florida)
- OCR40536 (기타 식별자: UF OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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