Kaikkien raajojen harjoitus rintasyövän kemoterapian aikana
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Kaikkien raajojen harjoittelu uutena strategiana sydän- ja verisuonitoiminnan optimoimiseksi rintasyövän kemoterapian aikana
Tällä hetkellä Yhdysvalloissa on 3,5 miljoonaa rintasyövästä selvinnyt, ja tämän määrän odotetaan kasvavan dramaattisesti.
Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään, suojaako uusi liikuntainterventio kemoterapiaa saaville rintasyöpäpotilaille sydän- ja verisuonihäiriöiltä.
Löydöksillä voi olla vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Demetra Christou, PhD
- Puhelinnumero: 3522941746
- Sähköposti: ddchristou@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eileen Handberg
- Puhelinnumero: 352-273-9082
- Sähköposti: handbem@medicine.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Rekrytointi
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Demetra Christou, PhD
- Puhelinnumero: 352-294-1746
- Sähköposti: ddchristou@ufl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen invasiivisen ei-metastaattisen rintasyövän aktiivinen diagnoosi, vaiheet I-III
- Nainen
- 30-85 vuoden iässä
- Suunniteltu aloittamaan neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapia (antrasykliini, alkyloiva aine ja/tai taksaani)
- Harjoittelun vasta-aiheiden puuttuminen
- Tutkimuskliinikon hyväksyntä
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Tutkittavalta saatu tietoinen suostumus ja aihesopimuksen dokumentaatio opiskeluun liittyvän prosessin noudattamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Kohdennettujen hoitojen saaminen (CDK4/6- tai PARP-estäjät)
- Sädehoidon saaminen samanaikaisesti kemoterapian kanssa
- Lymfedeema vaihe ≥ 2 ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Kaikki asiaankuuluvat sydän- ja verisuonisairaudet (halvaus, sydämen vajaatoiminta, sydänlihaksen iskemia maksimaalisen rasitustestin aikana, sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia tai sepelvaltimostentti)
- Painoindeksi ≥ 40 kg/m2
- Nykyinen osallistuminen muihin kokeellisiin interventioihin, jotka voivat hämmentää tutkimustulosten tulkintaa (esim. ruokavaliointerventiot painonpudotukseen)
- Nykyinen osallistuminen aerobiseen harjoitteluun (≥150 min/viikko kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Kaikki raajat harjoitukset
|
Kotona suoritettua harjoittelua live-etävalvonnassa yli 12 viikon ajan, kun potilaat saavat rintasyövän kemoterapiaa.
|
|
Active Comparator: Juoksumatto harjoitus
|
Kotona suoritettua harjoittelua live-etävalvonnassa yli 12 viikon ajan, kun potilaat saavat rintasyövän kemoterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkavarren valtimossa FMD
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) on vakiintunut ei-invasiivinen endoteelin toiminnan mitta.
Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatauti määritetään ultraäänitutkimuksella vasteena reaktiiviseen hyperemiaan 5 minuutin kyynärvarren iskemian jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos globaalissa pituussuuntaisessa jännityksessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Globaali pituussuuntainen rasitus on akuutin subkliinisen kardiotoksisuuden merkki, ja sitä suositellaan sellaisten syöpäpotilaiden seurantaan, joilla on syöpähoitoon liittyvien sydämen toimintahäiriöiden riski.
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituksen toteutettavuus, siedettävyys ja turvallisuus rintasyövän kemoterapian aikana
Aikaikkuna: Valvottu koko 12 viikon interventioajan
|
Arvioidaksemme kaikkien raajojen harjoittamisen toteutettavuutta, siedettävyyttä ja turvallisuutta verrattuna juoksumattoharjoitukseen rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa, keräämme kattavat tiedot koko harjoituksen aikana: suoritettu vs. suunniteltu harjoitusannos (intensiteetti/istunto, min/istunto, harjoitukset) /viikko), syyt jääneiden/osittain suoritettujen istuntojen tai tutkimuksen keskeyttämiseen, haittatapahtumat sekä sairauteen ja hoitoon liittyvät tulokset.
Turvallisuuden arvioimiseksi erityisesti haittatapahtumien sattuessa määrittelyä ja seurantaa varten on olemassa suunnitelmat viimeisimpien National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien mukaisesti.
Luokittelu vakavuuden, odotetun, vakavuuden ja suhteen tutkimuksen interventioon mukaan perustuu NIH:n antamiin määritelmiin.
|
Valvottu koko 12 viikon interventioajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202100182 -N
- 1R21HL152264-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- PRO00031309 (Muu tunniste: University of Florida)
- OCR40536 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .