Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaikkien raajojen harjoitus rintasyövän kemoterapian aikana

perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Kaikkien raajojen harjoittelu uutena strategiana sydän- ja verisuonitoiminnan optimoimiseksi rintasyövän kemoterapian aikana

Tällä hetkellä Yhdysvalloissa on 3,5 miljoonaa rintasyövästä selvinnyt, ja tämän määrän odotetaan kasvavan dramaattisesti. Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään, suojaako uusi liikuntainterventio kemoterapiaa saaville rintasyöpäpotilaille sydän- ja verisuonihäiriöiltä. Löydöksillä voi olla vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen invasiivisen ei-metastaattisen rintasyövän aktiivinen diagnoosi, vaiheet I-III
  • Nainen
  • 30-85 vuoden iässä
  • Suunniteltu aloittamaan neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapia (antrasykliini, alkyloiva aine ja/tai taksaani)
  • Harjoittelun vasta-aiheiden puuttuminen
  • Tutkimuskliinikon hyväksyntä
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Tutkittavalta saatu tietoinen suostumus ja aihesopimuksen dokumentaatio opiskeluun liittyvän prosessin noudattamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Kohdennettujen hoitojen saaminen (CDK4/6- tai PARP-estäjät)
  • Sädehoidon saaminen samanaikaisesti kemoterapian kanssa
  • Lymfedeema vaihe ≥ 2 ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Kaikki asiaankuuluvat sydän- ja verisuonisairaudet (halvaus, sydämen vajaatoiminta, sydänlihaksen iskemia maksimaalisen rasitustestin aikana, sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia tai sepelvaltimostentti)
  • Painoindeksi ≥ 40 kg/m2
  • Nykyinen osallistuminen muihin kokeellisiin interventioihin, jotka voivat hämmentää tutkimustulosten tulkintaa (esim. ruokavaliointerventiot painonpudotukseen)
  • Nykyinen osallistuminen aerobiseen harjoitteluun (≥150 min/viikko kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Kaikki raajat harjoitukset
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Kotona suoritettua harjoittelua live-etävalvonnassa yli 12 viikon ajan, kun potilaat saavat rintasyövän kemoterapiaa.
Active Comparator: Juoksumatto harjoitus
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Kotona suoritettua harjoittelua live-etävalvonnassa yli 12 viikon ajan, kun potilaat saavat rintasyövän kemoterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos olkavarren valtimossa FMD
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) on vakiintunut ei-invasiivinen endoteelin toiminnan mitta. Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatauti määritetään ultraäänitutkimuksella vasteena reaktiiviseen hyperemiaan 5 minuutin kyynärvarren iskemian jälkeen.
12 viikkoa
Muutos globaalissa pituussuuntaisessa jännityksessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Globaali pituussuuntainen rasitus on akuutin subkliinisen kardiotoksisuuden merkki, ja sitä suositellaan sellaisten syöpäpotilaiden seurantaan, joilla on syöpähoitoon liittyvien sydämen toimintahäiriöiden riski.
12 viikkoa
Harjoituksen toteutettavuus, siedettävyys ja turvallisuus rintasyövän kemoterapian aikana
Aikaikkuna: Valvottu koko 12 viikon interventioajan
Arvioidaksemme kaikkien raajojen harjoittamisen toteutettavuutta, siedettävyyttä ja turvallisuutta verrattuna juoksumattoharjoitukseen rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa, keräämme kattavat tiedot koko harjoituksen aikana: suoritettu vs. suunniteltu harjoitusannos (intensiteetti/istunto, min/istunto, harjoitukset) /viikko), syyt jääneiden/osittain suoritettujen istuntojen tai tutkimuksen keskeyttämiseen, haittatapahtumat sekä sairauteen ja hoitoon liittyvät tulokset. Turvallisuuden arvioimiseksi erityisesti haittatapahtumien sattuessa määrittelyä ja seurantaa varten on olemassa suunnitelmat viimeisimpien National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien mukaisesti. Luokittelu vakavuuden, odotetun, vakavuuden ja suhteen tutkimuksen interventioon mukaan perustuu NIH:n antamiin määritelmiin.
Valvottu koko 12 viikon interventioajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202100182 -N
  • 1R21HL152264-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • PRO00031309 (Muu tunniste: University of Florida)
  • OCR40536 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa