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그룹운동과 세타치유가 섬유근육통 환자의 통증과 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 11월 11일 업데이트: Naciye Dilruba Tektas Gulbil, Inonu University

마스터 물리치료사

요약

목적: 치료적 운동과 세타치유가 섬유근육통 환자의 통증 및 삶의 질에 미치는 영향 방법: 2021년 2월부터 4월까지 온라인 플랫폼에서 연구 참여를 희망하는 58명을 대상으로 연구를 시작하여 다음과 같이 연구를 완료하였다. 34명.

조사 결과: 전력 분석에 따르면 최소 34명이 연구에 참여할 예정입니다. 참가자는 실험군과 대조군으로 나누어 실험군은 세타힐링과 운동을 적용하고 대조군은 운동세션만 적용한다. 연구는 6주 동안 주당 2회의 온라인 그룹 운동으로 진행되며 6주 동안 실험군에 테헤타힐링 1회가 적용됩니다. 평가는 세션 시작 전 첫 주와 세션 종료 후 마지막 주에 온라인 설문조사 형식으로 실시됩니다.요약

목적: 치료적 운동과 세타치유가 섬유근육통 환자의 통증 및 삶의 질에 미치는 영향 방법: 2021년 2월부터 4월까지 온라인 플랫폼에서 연구 참여를 희망하는 58명을 대상으로 연구를 시작하여 다음과 같이 연구를 완료하였다. 34명.

조사 결과: 전력 분석에 따르면 최소 34명이 연구에 참여할 예정입니다. 참가자는 실험군과 대조군으로 나누어 실험군은 세타힐링과 운동을 적용하고 대조군은 운동세션만 적용한다. 연구는 6주 동안 주당 2회의 온라인 그룹 운동으로 진행되며 6주 동안 실험군에 테헤타힐링 1회가 적용됩니다. 평가는 세션 시작 전 첫 주와 세션 종료 후 마지막 주에 온라인 설문조사 형식으로 실시됩니다.

연구 개요

상세 설명

Login Fibromyalgia(FM)는 광범위한 근골격계 통증, 수면 장애, 피로 및 다발성 압통점이 특징인 원인 불명의 비관절 만성 류마티스 질환입니다(1). 진단 기준은 1990년 American Rheumatism Association(ARA)에서 정의했습니다(2). FM을 진단하기 위해서는 18개 특정지점 중 11개 이상에서 광범위한 통증과 민감도가 있어야 한다(3). FM의 병인은 아직 알려지지 않았지만 신체적 외상, 외과적 개입, 감염, 급성 또는 만성 정서적 스트레스와 같은 요인이 유발 역할을 할 수 있습니다(4). 만성 통증을 수반하는 근육 증상, 인지 장애, 우울증, 불면증 및 피로와 같은 다양한 소견이 FM 환자에서 기술되었다(5). 다양한 정신병리학적 장애가 FM에서 보고되었습니다. 그의 환자의 1/3은 경미한 우울증이나 불안증이 있는 것으로 추정됩니다. 그러나 FM의 불안과 우울증이 만성 통증을 유발하는지 또는 증상의 중증도에 기여하는지 여부는 알려져 있지 않습니다(3). 섬유근육통 환자들의 다양한 호소에도 불구하고 신체검사 및 검사실 검사에서 유의미한 손상이 발견되지 않았다는 사실은 증상이 심리적으로 유발되었을 수 있음을 시사합니다(6). 섬유근육통 증후군의 원인은 알려지지 않았기 때문에 두드러진 증상과 정도에 따라 약리학적 치료와 비약물적 치료 방법을 환자별로 병용해야 한다(6).

FMS 환자의 신체 건강뿐 아니라 정신 건강도 자주 조사됩니다. 대부분의 환자(7-11)에서 우울증이 FMS를 수반하는 것으로 관찰되었습니다. 마찬가지로 FMS 환자는 공황 장애 및 불안과 같은 다양한 정신과 적 동반 질환을 자주 겪습니다 (12,13). 또한, 질병의 부담과 우울증의 높은 유병률로 인해 이 환자 그룹에서 섬유근육통이 발생한 후 계획된 자살률이 지속적으로 증가한다는 연구 결과가 있습니다(14-16).

섬유 근육통에서 심리적 요인의 역할은 논란의 여지가 있는 문제입니다. 그러나 많은 연구에서 이러한 환자들이 성격 패턴의 저하, 스트레스 수준의 증가, 불안, 우울증 또는 기타 심리적 증상을 경험하는 것으로 나타났습니다(17,18). 심리적 요인이 섬유 근육통의 주요 원인으로 간주되지는 않지만 우울증이 FMS 발달의 매우 중요한 예측 인자라는 결과가 있습니다(12,19). 한편, 연구자들은 일반적으로 섬유근육통과 우울증이 중첩되어 양방향 관계를 가진다는 점을 지적하였다(18,20).

Theta는 Teta 뇌파에서 그 이름을 얻습니다. 일반적으로 밤에 잠을 자는 동안, 깊은 명상을 하는 동안, 우주의 일체감을 경험하는 동안 상황은 세타 파장에서 발생합니다. 따라서 Theta 상태는 매우 깊은 이완 상태입니다. 이 파장에 있는 동안 우리는 뇌와 쉽게 연결되어 여기에서 우리의 귀신 들린 믿음을 통제할 수 있습니다. 이 상태는 강한 세타 리듬 활동 패턴과 관련이 있습니다. 세타 활동은 4-7Hz의 파장에서 클라이언트와 시술자 사이의 뇌파도(EEG)에서 발생합니다(21). ThetaHealing®(Vianna Stibal, Kalispell, MT)은 수행자와 고객이 여러 잠재 의식 세션 동안 공동 명상에 참여하는 영적 치유 방법입니다. 세타힐링은 이 분야에서 국제적으로 훈련받은 사람들에 의해 실행됩니다. 이러한 명상 기간은 수행자와 고객 모두의 뇌파(EEG) 주파수 스펙트럼에서 세타파의 존재가 가정되는 "세타 상태"를 특징으로 한다고 주장됩니다(21).

Fibromyalgia Patients Group Exercise ii 및 Thetahealing Pain에 비추어 섬유 근육통 기원 정보에 대한 심리적 및 생리학적 기반 위에 위치하며 삶의 질에 대한 TKİ는 n을 결정하기 위해 이 연구를 설계했습니다.

방법 우리의 연구는 Covid-19 조치로 인해 참가자를 위험에 빠뜨리지 않기 위해 전적으로 온라인 플랫폼에서 수행될 예정입니다. 연구는 자발적으로 수행됩니다.

연구를 위한 포함 기준:

이전에 섬유근육통 진단을 받은 18~60세 사이인 경우

증상이 3개월 이상 지속됨

6주간 주 2회 진행되는 치료에 자원봉사자의 참여 수락,

연구에서 제외 기준:

지난달에 향정신성 약물 사용

알려진 중추 또는 말초 신경계 질환, 진행성 신경학적 손상,

모든 심각한 심혈관 병리.

섬유 근육통 이외의 근골격계 질환,

조절되지 않는 고혈압의 존재,

제외 기준:

자원봉사자의 퇴사 요청

교육 세션 계속 실패

의학적 치료로 인한 S 연구는 FMS Residence가 어떤 변화의 가능성을 예측했습니다.

본 연구의 데이터는 SPSS(버전 22.0) 컴퓨터 프로그램으로 분석될 것이다. 기술 통계 기법을 사용하여 연구에서 얻은 데이터의 모든 값의 평균을 나타냅니다(백분율 및 기술 통계, 평균 및 표준 편차 값, t 테스트, 필요한 경우 비모수 테스트).

자원 봉사 기반 연구가 될 것이므로 자원 봉사자는 언제든지 연구를 떠날 수 있습니다.

연구에 사용되는 평가 매개변수:

연구 참여에 동의한 개인의 사회 인구학적 정보를 얻을 것입니다.

치료 전후의 모든 평가 매개변수와 함께 2회 사용됩니다.

Pg-36은 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 수치 통증 척도는 통증 수준을 평가하는 데 사용되며 섬유 근육통 영향 설문지는 질병의 영향 수준을 평가하는 데 사용됩니다.

연구에 참여하는 지원자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹의 랜덤화에서 그룹에 대한 할당은 컴퓨터를 사용하는 랜더마이저 프로그램으로 이루어집니다. 두 개의 운동군(control group) 중 하나에서 생성된 Rastgel, 다른 하나는 추가적인 운동군 thetahealig(experimental group)을 가지게 됩니다.

Thetahealing은 국제적으로 교육을 받은 전문 물리치료사(부록 1 인증서)인 연구원이 관리합니다.

FTAs 2에서 운동그룹하, 매회 30분씩 스트레칭으로 악을 심는 이완운동과 근력운동을 결합한 운동치료 프로그램을 온라인 플랫폼에서 6주 동안 그룹운동 형태로 시행할 예정이다.

한편, 운동 및 세타힐링 치료군은 6주, 주 1회, 회당 30분으로 계획되어 있으며, 운동회수 외에 첫회와 마지막회를 개인별 맞춤화 할 예정이다.

신청은 온라인 플랫폼에서 진행됩니다.

연구에 사용되는 평가 방법

섬유 근육통 영향 설문지:

이 척도; 신체 기능, 불편함, 결근, 직장에서의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 뻣뻣함, 불안 및 우울의 10가지 특성을 측정합니다. 웰빙 감각을 제외하고 점수가 낮을수록 질병의 영향이 적거나 개선되었음을 나타냅니다. FEA는 환자가 채웁니다. 각 자막의 최대 점수는 10점입니다. 따라서 총 최대 점수는 100입니다. 평균 FM 환자의 점수는 50점인 반면, 더 심하게 영향을 받는 FM 환자의 점수는 일반적으로 70점 이상입니다(1).

Short Form-36: SF-36은 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다. 타당성 및 신뢰성 연구는 터키에서 수행되었습니다. SF-36은 일반 인구와 특정 인구를 비교하고, 다양한 치료의 건강상의 이점을 입증하고, 환자를 모니터링하는 데 사용됩니다. 36개 항목( 2-4 )으로 구성된 SF-36의 평가에는 마지막 4주가 고려됩니다.

Numerical Pain Scale s : D eg flood analogue scale on 0 (통증 없음) ~ 10 (참을 수 없을 정도의 통증이 있음) 원하는 지점에 환자의 통증 정도를 아는 사람 사이의 점수로 표시 (5 ).

연구에 사용되는 매개변수는 일상적으로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조
        • Inonu Unıversity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 섬유근육통 진단을 받은 18~60세 사이인 경우
  • 증상이 3개월 이상 지속됨
  • 6주간 주 2회 진행되는 치료에 지원자의 참여 수락

연구에서 제외 기준:

  • 지난달에 향정신성 약물 사용
  • 알려진 중추 또는 말초 신경계 질환, 진행성 신경학적 손상,
  • 모든 심각한 심혈관 병리.
  • 섬유 근육통 이외의 근골격계 질환,
  • 조절되지 않는 고혈압의 존재,

제외 기준:

  • 자원봉사자의 퇴사 요청
  • 교육 세션 계속 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동과 thetahealing

FTAs 2에서 운동그룹하, 매회 30분씩 스트레칭으로 악을 심는 이완운동과 근력운동을 결합한 운동치료 프로그램을 온라인 플랫폼에서 6주 동안 그룹운동 형태로 시행할 예정이다.

한편, 운동 및 세타힐링 치료군은 6주, 주 1회, 회당 30분으로 계획되어 있으며, 운동회수 외에 첫회와 마지막회를 개인별 맞춤화 할 예정이다.

신청은 온라인 플랫폼에서 진행됩니다.

활성 비교기: 수업 과정
FTAs 2에서 운동그룹하, 매회 30분씩 스트레칭으로 악을 심는 이완운동과 근력운동을 결합한 운동치료 프로그램을 온라인 플랫폼에서 6주 동안 그룹운동 형태로 시행할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식-36
기간: 6주
Short Form-36은 신체 기능(PF), 사회적 기능(SF), 신체적 문제로 인한 역할 제한(RP), 정서적 문제 등 8가지 건강 관련 삶의 질 영역을 측정하는 36개 항목의 짧은 형식 설문지입니다. (RE), 정신 건강 (MH), 에너지 및 활력 (VT), 신체 통증 (BP) 및 일반 건강 인식 (GH). SF-36에는 지난 1년간 참가자의 건강 상태 변화를 평가하기 위한 항목도 포함되어 있습니다. 표준 SF-36 채점 알고리즘을 사용하여 0(최악)에서 100(최상) 사이의 척도이며 항목 점수가 코드화되고 테스트된 각 삶의 질 영역에 대해 집계됩니다.
6주
섬유 근육통 영향 설문지
기간: 6주
FEA(Fibromyalgia Impact Questionnaire)는 신체 기능, 웰빙, 결근, 직장에서의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 강직, 불안 및 우울증 등 10가지 특성을 측정합니다. 웰빙 특성을 제외하고 낮은 점수는 회복 또는 덜 고통을 나타냅니다. FEA는 환자가 채웁니다. 각 부제목의 가능한 최대 점수는 10입니다. 따라서 총 최대 점수는 100입니다. FM 환자의 평균 점수는 50점인 반면, 더 심하게 영향을 받는 FM 환자의 점수는 일반적으로 70점 이상입니다.
6주
숫자 통증 척도
기간: 6주
수치 아날로그 척도(NAS) 0에서 10까지의 척도. 지난 24시간 동안의 통증을 NAS로 평가합니다. 척도에서 0이면 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증을 의미하며 통증의 정도가 0에서 10까지 증가한다고 보고됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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