Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние групповых упражнений и тета-исцеления на боль и качество жизни у пациентов с фибромиалгией

11 ноября 2022 г. обновлено: Naciye Dilruba Tektas Gulbil, Inonu University

Мастер-физиотерапевт

Краткое содержание

Цель: определение влияния лечебных упражнений и тета-исцеления на боль и качество жизни у пациентов с фибромиалгией. Методы: в период с февраля по апрель 2021 года исследование началось с 58 человек, которые хотели принять участие в исследовании с онлайн-платформ, и исследование было завершено с помощью 34 человека.

Выводы: Согласно силовому анализу, в исследовании примут участие не менее 34 человек. Участники будут разделены на 2 группы: экспериментальную и контрольную, к экспериментальной группе будут применяться тета-исцеление и упражнения, а к контрольной группе будут применяться только сеансы упражнений. Исследование будет состоять из 2 сеансов групповых онлайн-упражнений в неделю в течение 6 недель и 1 сеанса техетахилинга в экспериментальной группе в течение 6 недель. Оценка будет проводиться в первую неделю до начала сессий и в последнюю неделю после завершения сессий в форме онлайн-опроса.

Цель: определение влияния лечебных упражнений и тета-исцеления на боль и качество жизни у пациентов с фибромиалгией. Методы: в период с февраля по апрель 2021 года исследование началось с 58 человек, которые хотели принять участие в исследовании с онлайн-платформ, и исследование было завершено с помощью 34 человека.

Выводы: Согласно силовому анализу, в исследовании примут участие не менее 34 человек. Участники будут разделены на 2 группы: экспериментальную и контрольную, к экспериментальной группе будут применяться тета-исцеление и упражнения, а к контрольной группе будут применяться только сеансы упражнений. Исследование будет состоять из 2 сеансов групповых онлайн-упражнений в неделю в течение 6 недель и 1 сеанса техетахилинга в экспериментальной группе в течение 6 недель. Оценка будет проводиться в первую неделю до начала сессий и в последнюю неделю после завершения сессий в форме онлайн-опроса.

Обзор исследования

Подробное описание

Логин Фибромиалгия (ФМ) — внесуставное хроническое ревматическое заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся распространенными мышечно-скелетными болями, нарушением сна, утомляемостью и наличием множественных болезненных точек (1). Диагностические критерии были определены Американской ревматологической ассоциацией (ARA) в 1990 г. (2). Для диагностики фибромиалгии должна быть распространенная боль и чувствительность в 11 или более из 18 определенных точек (3). Этиопатогенез ФМ до сих пор неизвестен, но триггерную роль могут играть такие факторы, как физическая травма, хирургическое вмешательство, инфекции, острый или хронический эмоциональный стресс (4). Различные симптомы, такие как мышечные симптомы, когнитивные жалобы, депрессия, бессонница и утомляемость, сопровождающие хроническую боль, были описаны у пациентов с ФМ (5). Сообщалось о различных психопатологических расстройствах при ФМ. Подсчитано, что 1/3 его пациентов имеют незначительную депрессию или тревогу. Однако неизвестно, вызывают ли тревога и депрессия при ФМ хроническую боль или способствуют тяжести симптомов (3). Несмотря на различные жалобы пациентов с фибромиалгией, тот факт, что при физикальном обследовании и лабораторных тестах не было обнаружено значительных нарушений, позволяет предположить, что симптомы могут быть психологически индуцированы (6). Поскольку этиология синдрома фибромиалгии неизвестна, следует использовать фармакологические и немедикаментозные методы лечения в индивидуальных комбинациях в соответствии с выраженными симптомами и их тяжестью (6).

Часто исследуется психическое здоровье, а также физическое здоровье пациентов с ФМС. Замечено, что депрессии сопровождают ФМС у большинства пациентов (7–11). Точно так же пациенты с ФМС часто имеют различные сопутствующие психиатрические заболевания, такие как паническое расстройство и тревога (12,13). Кроме того, исследования постоянно указывают на повышенный уровень спланированных суицидов после развития фибромиалгии в этой группе пациентов из-за тяжести заболевания и высокой распространенности депрессии (14-16).

Роль психологических факторов в фибромиалгии является спорным вопросом. Однако многие исследования показали, что у этих пациентов наблюдается ухудшение личностных характеристик, повышенный уровень стресса, тревога, депрессия или другие психологические симптомы (17,18). Хотя психологические факторы не считаются основной причиной фибромиалгии, есть данные о том, что депрессия является очень важным предиктором развития ФМС (12,19). С другой стороны, исследователи указали, что фибромиалгия и депрессия, как правило, имеют двусторонние отношения, перекрывая друг друга (18, 20).

Тета получила свое название от мозговых волн Тета. Как правило, ночью, во время сна, во время глубокой медитации и переживания единства со вселенной ситуации возникают на волне тета. Итак, состояние тета — это очень глубокое состояние релаксации. Находясь на этой длине волны, мы можем легко соединиться с мозгом, чтобы можно было контролировать наши призрачные убеждения. Это состояние связано с сильными паттернами тета-ритмической активности. Тета-активность возникает на электроэнцефалограмме (ЭЭГ) между клиентом и врачом на длине волны 4-7 Гц (21). ThetaHealing® (Vianna Stibal, Kalispell, MT) — это метод духовного исцеления, при котором практикующий врач и клиент участвуют в совместных медитациях в течение нескольких подсознательных сеансов. Тета-исцеление практикуют люди, получившие международное образование в этой области. Утверждается, что эти периоды медитации характеризуются «тета-состоянием», в котором предполагается присутствие тета-волн в частотном спектре электроэнцефалографа (ЭЭГ) как практикующего, так и клиента (21).

Расположенный над психологическими и физиологическими основами информации о происхождении фибромиалгии в свете групповых упражнений для пациентов с фибромиалгией ii и Thetahealing Pain и e о качестве жизни TKİ разработал это исследование, чтобы определить n.

Метод Наше исследование планируется проводить полностью на онлайн-платформе, чтобы не подвергать участников риску из-за мер Covid-19. Исследование будет проводиться на добровольной основе.

Критерии включения в исследование:

Возраст от 18 до 60 лет, у которых ранее была диагностирована фибромиалгия.

Симптомы длятся дольше 3 месяцев

Согласие добровольца на участие в лечении, которое будет продолжаться 2 дня в неделю в течение 6 недель,

Критерии исключения из исследования:

Использование психотропных препаратов в течение последнего месяца

Известное заболевание центральной или периферической нервной системы, прогрессирующее неврологическое поражение,

Любая серьезная сердечно-сосудистая патология.

Любое заболевание опорно-двигательного аппарата, кроме фибромиалгии,

Наличие неконтролируемой артериальной гипертензии,

Критерий исключения:

Просьба волонтера уйти

Невозможность продолжить тренировки

S исследований в связи с лечением, полученным ФМС Резиденция, прогнозирование вероятности каких-либо изменений mei

Данные нашего исследования будут проанализированы с помощью компьютерной программы SPSS (версия 22.0). Методы описательной статистики будут использоваться для выявления средних значений всех значений данных, полученных в ходе исследования (процентная и описательная статистика, значения среднего и стандартного отклонения, t-критерий, при необходимости непараметрические тесты).

Поскольку это будет добровольное исследование, доброволец может выйти из исследования в любое время.

Параметры оценки, которые будут использоваться в исследовании:

Будет получена социально-демографическая информация о лицах, давших согласие на участие в исследовании.

Он будет использован 2 раза со всеми параметрами оценки до и после лечения.

Pg-36 будет использоваться для оценки качества жизни участников, числовая шкала боли будет использоваться для оценки уровней боли, а опросник воздействия фибромиалгии будет использоваться для оценки уровня воздействия заболевания.

Добровольцы, участвующие в нашем исследовании, будут случайным образом разделены на 2 группы. При рандомизации групп распределение по группам будет производиться с помощью программы рандомизатора с использованием компьютера. R astgel создан в одной из двух групп упражнений (контрольная группа), другая группа будет иметь дополнительные упражнения thetahealig (экспериментальная группа).

Тета-исцеление будет проводиться исследователем, который является физиотерапевтом, прошедшим международную подготовку (Сертификат в Приложении 1).

Группа упражнений ha в FTAs ​​2, каждая сессия будет состоять из 30 минут зла, посеянного в растяжке, которая объединила расслабляющие и укрепляющие упражнения. Программа лечебных упражнений на 6 недель с онлайн-платформы будет реализована в виде формы групповых упражнений.

С другой стороны, группа упражнений и лечения Thetahealing запланирована на 6 недель, 1 сеанс в неделю, 30 минут на сеанс, в дополнение к сеансам упражнений, первый и последний сеансы должны быть индивидуальными и персонализированными.

Заявки будут приниматься на онлайн-платформе.

Методы оценки, которые будут использоваться в исследовании

Опросник воздействия фибромиалгии:

Эта шкала; Он измеряет 10 различных характеристик: физическое функционирование, плохое самочувствие, прогулы, трудности на работе, боль, утомляемость, утреннюю усталость, скованность, тревогу и депрессию. За исключением чувства благополучия, более низкие баллы указывают на улучшение или меньшее влияние болезни. ВЭД заполняется пациентом. Максимально возможное количество баллов за каждый субтитр — 10. Таким образом, общее максимальное количество баллов равно 100. В то время как средний пациент с ФМ набирает 50 баллов, пациенты с ФМ с более тяжелым поражением обычно набирают более 70 баллов (1).

Краткая форма-36: SF-36 был разработан для оценки качества жизни. Исследование его валидности и надежности было проведено в Турции. SF-36 используется для сравнения общих и конкретных групп населения, демонстрации пользы для здоровья различных видов лечения и наблюдения за пациентами. Последние 4 недели учитываются при оценке SF-36, состоящей из 36 пунктов (2-4).

Числовая шкала боли s : D eg Flood аналоговая шкала от 0 (у меня нет боли) до 10 (у меня боль в степени невыносимой) в нужной точке отмечается путем присвоения баллов между знакомыми ощущениями и выраженностью боли у пациентов (5 ).

Параметры, которые будут использоваться в исследовании, используются рутинно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет, у которых ранее была диагностирована фибромиалгия.
  • Симптомы длятся дольше 3 месяцев
  • Согласие добровольца на участие в лечении, которое будет продолжаться 2 дня в неделю в течение 6 недель.

Критерии исключения из исследования:

  • Использование психотропных препаратов в течение последнего месяца
  • Известное заболевание центральной или периферической нервной системы, прогрессирующее неврологическое поражение,
  • Любая серьезная сердечно-сосудистая патология.
  • Любое заболевание опорно-двигательного аппарата, кроме фибромиалгии,
  • Наличие неконтролируемой артериальной гипертензии,

Критерий исключения:

  • Просьба волонтера уйти
  • Невозможность продолжить тренировки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упражнения и тета-хилинг

Группа упражнений ha в FTAs ​​2, каждая сессия будет состоять из 30 минут зла, посеянного в растяжке, которая объединила расслабляющие и укрепляющие упражнения. Программа лечебных упражнений на 6 недель с онлайн-платформы будет реализована в виде формы групповых упражнений.

С другой стороны, группа упражнений и лечения Thetahealing запланирована на 6 недель, 1 сеанс в неделю, 30 минут на сеанс, в дополнение к сеансам упражнений, первый и последний сеансы должны быть индивидуальными и персонализированными.

Заявки будут приниматься на онлайн-платформе.

Активный компаратор: упражнения
Группа упражнений ha в FTAs ​​2, каждая сессия будет состоять из 30 минут зла, посеянного в растяжке, которая объединила расслабляющие и укрепляющие упражнения. Программа лечебных упражнений на 6 недель с онлайн-платформы будет реализована в виде формы групповых упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма-36
Временное ограничение: 6 недель
Краткая форма-36 представляет собой краткий опросник из 36 пунктов, измеряющий восемь областей качества жизни, связанных со здоровьем: физическое функционирование (PF), социальное функционирование (SF), ролевое ограничение из-за физических проблем (RP), эмоциональные проблемы. (RE), психическое здоровье (MH), энергия и жизненная сила (VT), телесная боль (BP) и общее восприятие здоровья (GH). SF-36 также включает пункт для оценки изменений состояния здоровья участников за последний год. Это шкала от 0 (наихудший) до 100 (наилучший) с использованием стандартных алгоритмов оценки SF-36 с закодированными баллами по пунктам, агрегированными для каждой тестируемой области качества жизни.
6 недель
Опросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 6 недель
Опросник воздействия фибромиалгии (FEA) измеряет 10 различных характеристик: физическое функционирование, самочувствие, невыходы на работу, трудности на работе, боль, утомляемость, утренняя усталость, скованность, тревога и депрессия. За исключением черты благополучия, низкие баллы указывают на выздоровление или уменьшение страданий. ВЭД заполняется пациентом. Максимально возможное количество баллов за каждый подзаголовок — 10. Таким образом, общее максимальное количество баллов равно 100. В среднем пациент с ФМ набирает 50 баллов, в то время как пациенты с ФМ с более тяжелым поражением обычно набирают более 70 баллов.
6 недель
Числовая шкала боли
Временное ограничение: 6 недель
Числовая аналоговая шкала (NAS) Шкала со значениями от 0 до 10. Боль за последние 24 часа оценивается с помощью NAS. Если 0 по шкале, у меня нет боли, а 10 означает невыносимую боль, и сообщается, что интенсивность боли увеличивается от 0 до 10.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тета-хилинг и упражнения

Подписаться