운동이 투석 환자의 생존과 관련된 혈액 매개변수에 미치는 영향
2022년 3월 18일 업데이트: Pardis Specialized Wellness Institute
투석 중 운동이 칼슘, 인 및 부갑상선 호르몬에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 투석 중 환자의 운동이 심장 질환 및 골다공증에 영향을 미치는 혈액 매개 변수를 개선하여 환자가 더 오래 살 수 있도록 돕는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
투석 환자는 여러 가지 문제를 겪고 있는데 그 중 하나는 능력 저하, 기능 저하, 결과적으로 신체 능력 저하입니다. 투석 세션에서의 부동으로 인한 강제적인 비활동성 및 각 세션 후 몇 시간 동안 휴식과 피로 해소의 필요성으로 인해 환자는 날이 갈수록 비활동적이 되며, 다양한 연구에 따르면 이러한 환자의 비활동성은 신체 능력 감소와 함께 투석 시간을 증가시킵니다. 이러한 환자의 사망 위험 요인인 심혈관 질환(CVD)의 위험.
한편, 비활동성은 이들 환자의 입원 및 사망에 대한 독립적인 예측인자입니다.
투석 환자의 사망률은 건강한 사람에 비해 10~30배 정도 높다고 보고될 정도로 훨씬 높습니다. 이 환자들의 기대 수명은 같은 연령과 성별이 없는 사람들보다 30~50% 낮습니다. 투석 환자는 고혈압, 혈관 질환, 울혈성 심부전 및 부정맥과 같은 많은 CVD로 고통받고 있습니다. 환자의 CVD는 당뇨병, 고혈압, 좌식 생활 방식과 같은 전통적인 위험 요소와 빈혈, 염증, 비정상적인 칼슘 대사, 인 및 산화 스트레스와 같은 비전통적 위험 요소와 관련이 있습니다. 연구에 따르면 높은 수준의 칼슘, 인, 칼슘-인 제품 및 부갑상선 호르몬은 투석 환자의 치명적 및 비치명적 심혈관 사건 및 모든 원인으로 인한 사망과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
만성 신장 질환의 가장 흔한 합병증 중 하나는 저인산혈증입니다. 인산염 대사는 신장, 뼈 및 장의 상호 작용에 의해 조절됩니다. 이 균형은 신장 환자에서 손상되고 석회화 과정은 칼슘, 인산염 및 부갑상선 기능 항진증의 조절 장애를 통해 발생합니다. 부갑상선기능항진증은 혈액투석 환자에서 에리스로포이에틴 치료에 대한 내성뿐만 아니라 빈혈을 악화시키는 원인 중 하나로 여겨진다. 칼슘의 조절과 뼈의 단백동화 및 이화작용에 대한 부갑상선 호르몬의 영향으로 인해 이 호르몬의 조절은 모든 사람, 특히 투석 환자에게 필수적입니다.
인간의 연구는 부갑상선 호르몬과 칼슘 및 인 대사의 조절이 신체 활동에 의존한다는 것을 보여주었고, 그들은 이 호르몬을 조절하는 효과적인 방법으로 운동을 도입했습니다. 투석 환자에 대한 운동의 다양한 영향을 고려하여 투석 중 동시 운동이 칼슘 수치, 인, 칼슘-인 제품 및 부갑상선 호르몬의 변화에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구가 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 813991447
- Abolfazl medical center
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Pardis specialized wellness institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 투석 기록 ≥ 1년
- 최근 3개월 이내에 심근경색이 없는 경우
- 주 3회 정기적인 투석
- 동의 능력
- 의사의 동의
제외 기준:
- 불안정한 심장 상태(협심증, 비대상성 울혈성 심부전, 심한 동정맥 협착증, 조절되지 않는 부정맥 등)
- 활성 감염 또는 급성 의학적 질병
- 혈역학적 불안정성
- 불안정한 혈당 조절
- 운동 불가(의족 없이 하지 절단)
- 휴식 중 또는 최소한의 활동으로 심한 근골격계 통증이 있는 경우
- 도움 없이 앉거나 서거나 걸을 수 없음(지팡이 또는 보행기 등 보행 장치 허용)
- 쉬거나 일상 생활을 할 때 숨가쁨(NYHA Class IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
환자는 24주 동안 주 3회 투석 내 운동에 참여하게 됩니다.
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참가자는 일상적인 혈액 투석 세션의 두 번째 시간 동안 30-60분 동안 동시 운동(에어로빅 운동과 저항 운동의 조합)을 수행합니다.
처방된 운동의 강도를 결정하기 위해 유산소 운동의 경우 최대 심박수를 사용하고 저항 프로토콜의 경우 최대 5회 반복(5RM)을 사용합니다.
운동은 적당한 운동 강도(Borg RPE 척도에서 12-14)로 수행됩니다.
모든 프로토콜은 각 개인의 필요와 신체적 능력에 따라 맞춤 제작됩니다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 투석 중 운동 없이 모든 투석 세션에서 정기적인 관리와 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월간 칼슘 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6개월간 인의 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6개월 동안의 부갑상선 호르몬 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월간 칼슘-인 제품의 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6개월간 Alkaline Phosphatase 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
- 연구 책임자: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
- 수석 연구원: Shahrzad Amirian Farsani, Pardis specialized wellness institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Parker K. Intradialytic Exercise is Medicine for Hemodialysis Patients. Curr Sports Med Rep. 2016 Jul-Aug;15(4):269-75. doi: 10.1249/JSR.0000000000000280.
- K/DOQI Workgroup. K/DOQI clinical practice guidelines for cardiovascular disease in dialysis patients. Am J Kidney Dis. 2005 Apr;45(4 Suppl 3):S1-153. No abstract available.
- Milam RH. Exercise Guidelines for Chronic Kidney Disease Patients. J Ren Nutr. 2016 Jul;26(4):e23-5. doi: 10.1053/j.jrn.2016.03.001. No abstract available.
- Huang M, Lv A, Wang J, Xu N, Ma G, Zhai Z, Zhang B, Gao J, Ni C. Exercise Training and Outcomes in Hemodialysis Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Nephrol. 2019;50(4):240-254. doi: 10.1159/000502447. Epub 2019 Aug 27.
- Pu J, Jiang Z, Wu W, Li L, Zhang L, Li Y, Liu Q, Ou S. Efficacy and safety of intradialytic exercise in haemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jan 21;9(1):e020633. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020633.
- Noordzij M, Korevaar JC, Boeschoten EW, Dekker FW, Bos WJ, Krediet RT; Netherlands Cooperative Study on the Adequacy of Dialysis (NECOSAD) Study Group. The Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) Guideline for Bone Metabolism and Disease in CKD: association with mortality in dialysis patients. Am J Kidney Dis. 2005 Nov;46(5):925-32. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.08.013.
- Stevens LA, Djurdjev O, Cardew S, Cameron EC, Levin A. Calcium, phosphate, and parathyroid hormone levels in combination and as a function of dialysis duration predict mortality: evidence for the complexity of the association between mineral metabolism and outcomes. J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):770-9. doi: 10.1097/01.asn.0000113243.24155.2f.
- Bohm CJ, Ho J, Duhamel TA. Regular physical activity and exercise therapy in end-stage renal disease: how should we move forward? J Nephrol. 2010 May-Jun;23(3):235-43.
- Aucella F, Gesuete A, Battaglia Y. A "nephrological" approach to physical activity. Kidney Blood Press Res. 2014;39(2-3):189-96. doi: 10.1159/000355796. Epub 2014 Jul 29.
- Wilund K, Thompson S, Bennett PN. A Global Approach to Increasing Physical Activity and Exercise in Kidney Care: The International Society of Renal Nutrition and Metabolism Global Renal Exercise Group. J Ren Nutr. 2019 Nov;29(6):467-470. doi: 10.1053/j.jrn.2019.08.004. Epub 2019 Oct 4. No abstract available.
- Tuysuz ME, Dedemoglu M. Calcium phosphate product level as a predictor for arteriovenous fistula re-operations in patients with chronic renal failure. Vascular. 2019 Jun;27(3):284-290. doi: 10.1177/1708538118814611. Epub 2018 Nov 21.
- Block GA, Klassen PS, Lazarus JM, Ofsthun N, Lowrie EG, Chertow GM. Mineral metabolism, mortality, and morbidity in maintenance hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 2004 Aug;15(8):2208-18. doi: 10.1097/01.ASN.0000133041.27682.A2.
- Noordzij M, Korevaar JC, Dekker FW, Boeschoten EW, Bos WJ, Krediet RT, Bossuyt PM, Geskus RB; NECOSAD study group. Mineral metabolism and mortality in dialysis patients: a reassessment of the K/DOQI guideline. Blood Purif. 2008;26(3):231-7. doi: 10.1159/000118847. Epub 2008 Feb 28.
- Fernandez-Martin JL, Martinez-Camblor P, Dionisi MP, Floege J, Ketteler M, London G, Locatelli F, Gorriz JL, Rutkowski B, Ferreira A, Bos WJ, Covic A, Rodriguez-Garcia M, Sanchez JE, Rodriguez-Puyol D, Cannata-Andia JB; COSMOS group. Improvement of mineral and bone metabolism markers is associated with better survival in haemodialysis patients: the COSMOS study. Nephrol Dial Transplant. 2015 Sep;30(9):1542-51. doi: 10.1093/ndt/gfv099. Epub 2015 Apr 28.
- Fujii H. Association between Parathyroid Hormone and Cardiovascular Disease. Ther Apher Dial. 2018 Jun;22(3):236-241. doi: 10.1111/1744-9987.12679. Epub 2018 Apr 30.
- Tentori F, Blayney MJ, Albert JM, Gillespie BW, Kerr PG, Bommer J, Young EW, Akizawa T, Akiba T, Pisoni RL, Robinson BM, Port FK. Mortality risk for dialysis patients with different levels of serum calcium, phosphorus, and PTH: the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). Am J Kidney Dis. 2008 Sep;52(3):519-30. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.03.020. Epub 2008 Jun 2.
- Kalantar-Zadeh K, Kuwae N, Regidor DL, Kovesdy CP, Kilpatrick RD, Shinaberger CS, McAllister CJ, Budoff MJ, Salusky IB, Kopple JD. Survival predictability of time-varying indicators of bone disease in maintenance hemodialysis patients. Kidney Int. 2006 Aug;70(4):771-80. doi: 10.1038/sj.ki.5001514. Epub 2006 Jul 5.
- Lombardi G, Ziemann E, Banfi G, Corbetta S. Physical Activity-Dependent Regulation of Parathyroid Hormone and Calcium-Phosphorous Metabolism. Int J Mol Sci. 2020 Jul 29;21(15):5388. doi: 10.3390/ijms21155388.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PA21HD-2-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
데이터는 논문이 게시된 후에 사용할 수 있습니다.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 GREX(Global Renal Exercise)의 동료가 데이터를 요구하는 합당한 이유가 있는 경우에만 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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