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O Efeito do Exercício nos Parâmetros Sanguíneos Relacionados à Sobrevivência de Pacientes em Diálise

18 de março de 2022 atualizado por: Pardis Specialized Wellness Institute

O efeito do exercício intradialítico no cálcio, fósforo e hormônio da paratireoide: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é verificar se o exercício dos pacientes durante as sessões de diálise pode melhorar os parâmetros sanguíneos que afetam as doenças cardíacas e a osteoporose, para que possamos ajudar os pacientes a viver mais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes em diálise sofrem de uma série de problemas, um dos quais é capacidade reduzida, capacidade funcional diminuída e, consequentemente, capacidade física reduzida. A inatividade forçada devido à imobilidade nas sessões de diálise e a necessidade de descansar e aliviar a fadiga por algumas horas após cada sessão fazem com que os pacientes se tornem mais inativos a cada dia, e de acordo com vários estudos, a inatividade nesses pacientes, juntamente com a redução das capacidades físicas, aumentam a risco de doença cardiovascular (DCV), que é um fator de risco para mortalidade nesses pacientes.

Por outro lado, a inatividade é um preditor independente de hospitalização e mortalidade nesses pacientes.

A taxa de mortalidade de pacientes em diálise é muito maior do que a de pessoas saudáveis, a ponto de ser cerca de 10 a 30 vezes maior. A expectativa de vida desses pacientes é entre 30 e 50 por cento menor do que a de pessoas sem a mesma idade e sexo. Os pacientes em diálise sofrem de muitas doenças cardiovasculares, como hipertensão arterial, doença vascular, insuficiência cardíaca congestiva e arritmias. As DCV em pacientes estão relacionadas a fatores de risco tradicionais, como diabetes, hipertensão, sedentarismo e fatores de risco não tradicionais, como anemia, inflamação, metabolismo anormal de cálcio e fósforo e estresse oxidativo. Estudos demonstraram que altos níveis de cálcio, fósforo, produto cálcio-fósforo e hormônio da paratireoide estão associados a eventos cardiovasculares fatais e não fatais e mortalidade por todas as causas em pacientes em diálise.

Uma das complicações mais comuns da doença renal crônica é a hipofosfatemia. O metabolismo do fosfato é regulado pela interação dos rins, ossos e intestinos. Esse equilíbrio é prejudicado em pacientes renais e o processo de calcificação ocorre por meio de distúrbios na regulação de cálcio, fosfato e hiperparatireoidismo. O hiperparatireoidismo é considerado uma das causas agravantes da anemia e da resistência ao tratamento com eritropoietina em pacientes em hemodiálise. Devido ao efeito do paratormônio na regulação do cálcio e ao papel anabólico e catabólico dos ossos, a regulação desse hormônio é essencial para todas as pessoas, principalmente para os pacientes em diálise.

Estudos em humanos mostraram que a regulação do hormônio da paratireoide e o metabolismo do cálcio e do fósforo são dependentes da atividade física e introduziram o exercício como uma forma eficaz de regular esse hormônio. Considerando os vários efeitos do exercício em pacientes em diálise, um estudo foi desenhado para investigar o efeito do exercício concomitante durante a diálise nas mudanças nos níveis de cálcio, fósforo, produto cálcio-fósforo e hormônio da paratireoide.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 813991447
        • Abolfazl medical center
      • Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • Pardis specialized wellness institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de diálise ≥ 1 ano
  • Sem infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
  • Diálise regular 3 vezes por semana
  • Capacidade de consentimento
  • consentimento do médico

Critério de exclusão:

  • Estado cardíaco instável (angina, insuficiência cardíaca congestiva descompensada, estenose arteriovenosa grave, arritmias descontroladas, etc.)
  • Infecção ativa ou doença médica aguda
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Controle glicêmico lábil
  • Incapaz de se exercitar (amputação de membro inferior sem prótese)
  • ter dor musculoesquelética grave em repouso ou com atividade mínima
  • Incapaz de sentar, ficar de pé ou andar sem ajuda (dispositivos de caminhada como bengala ou andador são permitidos)
  • Ter falta de ar em repouso ou com atividades da vida diária (NYHA Classe IV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Os pacientes participarão de exercícios intradialíticos 3 vezes por semana durante 24 semanas.
Os participantes farão exercícios simultâneos (uma combinação de exercícios aeróbicos e treinamento de resistência) por 30 a 60 minutos durante a segunda hora de suas sessões de hemodiálise de rotina. Para determinar a intensidade do exercício prescrito, utiliza-se a frequência cardíaca máxima para os exercícios aeróbicos e 5 Repetições Máximas (5RM) para os protocolos de resistência. Os exercícios serão realizados em intensidade moderada (12-14 na Escala de RPE de Borg). Todos os protocolos são feitos sob medida com base nas necessidades e habilidades físicas de cada indivíduo.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberão cuidados e tratamento regulares em todas as sessões de diálise sem nenhum exercício intradialítico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de mudanças de cálcio por 6 meses
Prazo: Pré_teste e a cada 3 meses por 6 meses
Pré_teste e a cada 3 meses por 6 meses
Taxa de mudanças de fósforo por 6 meses
Prazo: Pré_teste e a cada 3 meses por 6 meses
Pré_teste e a cada 3 meses por 6 meses
Taxa de alterações dos hormônios da paratireoide por 6 meses
Prazo: Pré_teste e a cada 3 meses por 6 meses
Pré_teste e a cada 3 meses por 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de mudanças do produto Cálcio-Fósforo por 6 meses
Prazo: Pré_teste e a cada 3 meses por 6 meses
Pré_teste e a cada 3 meses por 6 meses
Taxa de alterações da Fosfatase Alcalina por 6 meses
Prazo: Pré_teste e a cada 3 meses por 6 meses
Pré_teste e a cada 3 meses por 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Diretor de estudo: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Investigador principal: Shahrzad Amirian Farsani, Pardis specialized wellness institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) que fundamentam os resultados relatados no artigo publicado, após a desidentificação, devem ser compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do artigo. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD estará disponível apenas para nossos colegas do Global Renal Exercise (GREX), desde que tenham motivos aceitáveis ​​para solicitar os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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