Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на параметры крови, связанные с выживаемостью диализных пациентов

18 марта 2022 г. обновлено: Pardis Specialized Wellness Institute

Влияние интрадиализных упражнений на кальций, фосфор и паратиреоидный гормон: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — проверить, могут ли физические упражнения пациентов во время сеансов диализа улучшить параметры крови, влияющие на болезни сердца и остеопороз, чтобы мы могли помочь пациентам жить дольше.

Обзор исследования

Подробное описание

Диализные пациенты страдают от ряда проблем, одной из которых является снижение способностей, снижение функциональных возможностей и, как следствие, снижение физических возможностей. Вынужденная бездеятельность из-за малоподвижности на сеансах диализа и необходимость отдыха и снятия усталости в течение нескольких часов после каждого сеанса приводят к тому, что пациенты день ото дня становятся все более малоподвижными, и, по данным различных исследований, малоподвижность у этих пациентов наряду со сниженными физическими возможностями увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), что является фактором риска смертности у этих пациентов.

С другой стороны, отсутствие активности является независимым предиктором госпитализации и смертности у этих пациентов.

Смертность пациентов на диализе намного выше, чем у здоровых людей, до такой степени, что, как сообщается, она примерно в 10–30 раз выше. Ожидаемая продолжительность жизни таких пациентов на 30–50 процентов ниже, чем у людей того же возраста и пола. Диализные пациенты страдают от многих сердечно-сосудистых заболеваний, таких как высокое кровяное давление, сосудистые заболевания, застойная сердечная недостаточность и аритмии. ССЗ у пациентов связаны с традиционными факторами риска, такими как диабет, гипертония, малоподвижный образ жизни, и нетрадиционными факторами риска, такими как анемия, воспаление, аномальный метаболизм кальция и фосфора и окислительный стресс. Исследования показали, что высокие уровни кальция, фосфора, кальций-фосфорного продукта и паратиреоидного гормона связаны с фатальными и нефатальными сердечно-сосудистыми событиями и смертностью от всех причин у диализных пациентов.

Одним из наиболее частых осложнений хронической болезни почек является гипофосфатемия. Обмен фосфатов регулируется взаимодействием почек, костей и кишечника. Этот баланс нарушен у пациентов с почками, и процесс кальцификации происходит из-за нарушений регуляции кальция, фосфатов и гиперпаратиреоза. Гиперпаратиреоз рассматривается как одна из отягчающих причин анемии, а также резистентности к лечению эритропоэтином у гемодиализных больных. Благодаря влиянию паратиреоидного гормона на регуляцию кальция и анаболической и катаболической роли костей, регуляция этого гормона важна для всех людей, особенно для пациентов, находящихся на диализе.

Исследования на людях показали, что регуляция паратиреоидного гормона и метаболизма кальция и фосфора зависят от физической активности, и они ввели физические упражнения в качестве эффективного способа регулирования этого гормона. Принимая во внимание различные эффекты физических упражнений на диализных больных, было разработано исследование для изучения влияния одновременных физических упражнений во время диализа на изменения уровней кальция, фосфора, кальций-фосфорного произведения и паратиреоидного гормона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История диализа ≥ 1 года
  • Отсутствие инфаркта миокарда в течение последних 3 мес.
  • Регулярный диализ 3 раза в неделю
  • Возможность согласия
  • согласие врача

Критерий исключения:

  • Нестабильный кардиальный статус (стенокардия, декомпенсированная застойная сердечная недостаточность, выраженный артериовенозный стеноз, неконтролируемые аритмии и др.)
  • Активная инфекция или острое заболевание
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Лабильный гликемический контроль
  • Неспособность выполнять физические упражнения (ампутация нижней конечности без протеза)
  • наличие сильной мышечно-скелетной боли в состоянии покоя или при минимальной активности
  • Не может сидеть, стоять или ходить без посторонней помощи (разрешены приспособления для ходьбы, такие как трость или ходунки)
  • Наличие одышки в покое или при повседневной деятельности (класс IV по NYHA)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Пациенты будут участвовать в интрадиализных упражнениях 3 раза в неделю в течение 24 недель.
Участники будут выполнять одновременные упражнения (комбинация аэробных упражнений и тренировок с отягощениями) в течение 30-60 минут в течение второго часа их обычных сеансов гемодиализа. Чтобы определить интенсивность предписанного упражнения, максимальная частота сердечных сокращений используется для аэробной тренировки и 5 максимальных повторений (5RM) для протоколов сопротивления. Упражнения будут выполняться с умеренной интенсивностью (12-14 баллов по шкале Borg RPE). Все протоколы разрабатываются индивидуально с учетом потребностей и физических возможностей каждого человека.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты будут получать регулярный уход и лечение на каждом сеансе диализа без каких-либо интрадиализных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость изменения кальция за 6 мес.
Временное ограничение: Pre_test и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев
Pre_test и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев
Скорость изменения фосфора за 6 мес.
Временное ограничение: Pre_test и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев
Pre_test и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев
Скорость изменения паратгормонов за 6 мес.
Временное ограничение: Pre_test и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев
Pre_test и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость изменения Кальций-Фосфорного произведения за 6 мес.
Временное ограничение: Pre_test и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев
Pre_test и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев
Скорость изменения щелочной фосфатазы за 6 мес.
Временное ограничение: Pre_test и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев
Pre_test и каждые 3 месяца в течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Директор по исследованиям: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Главный следователь: Shahrzad Amirian Farsani, Pardis specialized wellness institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD), лежащие в основе результатов, представленных в опубликованной статье, после деидентификации подлежат совместному использованию.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации статьи. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет доступен только нашим коллегам из Global Renal Exercise (GREX), если у них есть веские причины для запроса данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться