Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus veriparametreihin, jotka liittyvät dialyysipotilaiden eloonjäämiseen

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Pardis Specialized Wellness Institute

Intradialyyttisen harjoituksen vaikutus kalsiumiin, fosforiin ja lisäkilpirauhashormoniin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko potilaiden harjoittelu dialyysijaksojen aikana parantaa sydänsairauksiin ja osteoporoosiin vaikuttavia veriparametreja, jotta voimme auttaa potilaita pidempään elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dialyysipotilaat kärsivät useista ongelmista, joista yksi on heikentynyt toimintakyky, heikentynyt toimintakyky ja sen seurauksena heikentynyt fyysinen toimintakyky. Liikkumattomuudesta johtuva pakotettu passiivisuus dialyysihoitokertojen aikana ja tarve levätä ja lievittää väsymystä muutaman tunnin ajan jokaisen hoitokerran jälkeen saavat potilaat muuttumaan passiivisemmiksi päivä päivältä, ja useiden tutkimusten mukaan näiden potilaiden passiivisuus ja heikentyneet fyysiset kyvyt lisäävät sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski, joka on näiden potilaiden kuolleisuuden riskitekijä.

Toisaalta passiivisuus ennustaa riippumatonta sairaalahoitoa ja kuolleisuutta näillä potilailla.

Dialyysipotilaiden kuolleisuus on paljon korkeampi kuin terveillä ihmisillä, jopa 10-30 kertaa korkeampi. Näiden potilaiden elinajanodote on 30–50 prosenttia alhaisempi kuin muiden, joilla ei ole samaa ikää ja sukupuolta. Dialyysipotilaat kärsivät monista sydän- ja verisuonisairauksista, kuten korkeasta verenpaineesta, verisuonisairauksista, sydämen vajaatoiminnasta ja rytmihäiriöistä. Potilaiden sydän- ja verisuonitaudit liittyvät perinteisiin riskitekijöihin, kuten diabetekseen, kohonneeseen verenpaineeseen, liikkumattomaan elämäntapaan ja ei-perinteisiin riskitekijöihin, kuten anemiaan, tulehdukseen, epänormaaliin kalsiumin aineenvaihduntaan sekä fosforiin ja oksidatiiviseen stressiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeat kalsiumin, fosforin, kalsiumfosforituotteen ja lisäkilpirauhashormonin tasot liittyvät kuolemaan johtaviin ja ei-kuolemaan johtaviin sydän- ja verisuonitapahtumiin sekä kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen dialyysipotilailla.

Yksi kroonisen munuaissairauden yleisimmistä komplikaatioista on hypofosfatemia. Fosfaattiaineenvaihduntaa säätelee munuaisten, luiden ja suoliston vuorovaikutus. Tämä tasapaino on heikentynyt munuaispotilailla ja kalkkiutuminen tapahtuu kalsiumin, fosfaatin ja hyperparatyreoosin säätelyhäiriöiden vuoksi. Hyperparatyreoosia pidetään yhtenä anemian ja erytropoietiiniresistenssin syistä hemodialyysipotilailla. Lisäkilpirauhashormonin vaikutuksesta kalsiumin säätelyyn ja luuston anaboliseen ja kataboliseen rooliin, tämän hormonin säätely on välttämätöntä kaikille ihmisille, erityisesti dialyysipotilaille.

Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että lisäkilpirauhashormonin sekä kalsiumin ja fosforin aineenvaihdunnan säätely on riippuvaista fyysisestä aktiivisuudesta, ja he ovat ottaneet käyttöön harjoituksen tehokkaana tapana säädellä tätä hormonia. Kun otetaan huomioon liikunnan erilaiset vaikutukset dialyysipotilailla, on suunniteltu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää samanaikaisen harjoittelun vaikutusta dialyysin aikana kalsiumpitoisuuden, fosforin, kalsiumfosforituotteen ja lisäkilpirauhashormonin muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 813991447
        • Abolfazl medical center
      • Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
        • Pardis specialized wellness institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dialyysihistoria ≥ 1 vuosi
  • Ilman sydäninfarktia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Säännöllinen dialyysi 3 kertaa viikossa
  • Kyky suostua
  • Lääkärin suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili sydämen tila (angina, dekompensoitu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, vaikea valtimolaskimostenoosi, hallitsemattomat rytmihäiriöt jne.)
  • Aktiivinen infektio tai akuutti lääketieteellinen sairaus
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Labiili glykeeminen hallinta
  • Ei pysty harjoittelemaan (alaraajan amputaatio ilman proteesia)
  • joilla on vaikea tuki- ja liikuntaelinkipu levossa tai vähäisellä aktiivisuudella
  • Ei pysty istumaan, seisomaan tai kävelemään ilman apua (kävelylaitteet, kuten keppi tai kävelijä, sallittu)
  • Hengenahdistus levossa tai päivittäisten toimien yhteydessä (NYHA-luokka IV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Potilaat osallistuvat intradialyyttiseen harjoitteluun 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan.
Osallistujat tekevät samanaikaista harjoitusta (aerobisen harjoituksen ja vastustusharjoittelun yhdistelmä) 30-60 minuuttia rutiininomaisen hemodialyysijaksonsa toisen tunnin aikana. Määrätyn harjoituksen intensiteetin määrittämiseksi käytetään maksimisykettä aerobisessa harjoituksessa ja 5 maksimitoistoa (5RM) vastusprotokollassa. Harjoituksia tehdään kohtalaisella harjoituksen intensiteetillä (12-14 Borgin RPE-asteikolla). Kaikki protokollat ​​on räätälöity kunkin yksilön tarpeiden ja fyysisten kykyjen mukaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat säännöllistä hoitoa ja hoitoa jokaisella dialyysikerralla ilman intradialyyttistä rasitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kalsiumin muutosnopeus 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Pre_test ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan
Pre_test ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan
Fosforin muutosnopeus 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Pre_test ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan
Pre_test ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan
Lisäkilpirauhashormonien muutosnopeus 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Pre_test ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan
Pre_test ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kalsium-fosforituotteen muutosnopeus 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Pre_test ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan
Pre_test ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan
Alkalisen fosfataasin muutosnopeus 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Pre_test ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan
Pre_test ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Opintojohtaja: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Päätutkija: Shahrzad Amirian Farsani, Pardis specialized wellness institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka ovat julkaistussa artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen on jaettava.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla lehden julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on vain Global Renal Exercise (GREX) -työtovereiden käytettävissä niin kauan kuin heillä on hyväksyttävät syyt vaatia tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa