Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung von Bewegung auf Blutparameter im Zusammenhang mit dem Überleben von Dialysepatienten

18. März 2022 aktualisiert von: Pardis Specialized Wellness Institute

Die Wirkung intradialytischer Übungen auf Kalzium, Phosphor und Nebenschilddrüsenhormon: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu überprüfen, ob Bewegung der Patienten während ihrer Dialysesitzungen die Blutparameter verbessern kann, die sich auf Herzerkrankungen und Osteoporose auswirken, sodass wir den Patienten helfen können, länger zu leben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dialysepatienten leiden unter einer Reihe von Problemen, darunter verminderte Leistungsfähigkeit, verminderte Funktionsfähigkeit und infolgedessen verminderte körperliche Leistungsfähigkeit. Erzwungene Inaktivität aufgrund der Immobilität bei Dialysesitzungen und die Notwendigkeit, sich nach jeder Sitzung einige Stunden lang auszuruhen und Müdigkeit zu lindern, führen dazu, dass Patienten von Tag zu Tag inaktiver werden, und verschiedenen Studien zufolge nimmt die Inaktivität bei diesen Patienten zusammen mit verminderten körperlichen Fähigkeiten zu Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD), die bei diesen Patienten einen Risikofaktor für die Sterblichkeit darstellt.

Andererseits ist Inaktivität ein unabhängiger Prädiktor für Krankenhausaufenthalte und Mortalität bei diesen Patienten.

Die Sterblichkeitsrate von Dialysepatienten ist viel höher als die von gesunden Menschen und soll Berichten zufolge etwa 10 bis 30 Mal höher sein. Die Lebenserwartung dieser Patienten ist zwischen 30 und 50 Prozent niedriger als die von Menschen ohne gleichen Alter und Geschlecht. Dialysepatienten leiden unter vielen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck, Gefäßerkrankungen, Herzinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten hängen mit traditionellen Risikofaktoren wie Diabetes, Bluthochdruck, Bewegungsmangel und nicht-traditionellen Risikofaktoren wie Anämie, Entzündung, abnormalem Kalziumstoffwechsel sowie Phosphor und oxidativem Stress zusammen. Studien haben gezeigt, dass hohe Werte an Kalzium, Phosphor, Kalzium-Phosphor-Produkten und Parathormon mit tödlichen und nicht tödlichen kardiovaskulären Ereignissen sowie der Gesamtmortalität bei Dialysepatienten verbunden sind.

Eine der häufigsten Komplikationen einer chronischen Nierenerkrankung ist die Hypophosphatämie. Der Phosphatstoffwechsel wird durch das Zusammenspiel von Nieren, Knochen und Darm reguliert. Dieses Gleichgewicht ist bei Nierenpatienten gestört und der Verkalkungsprozess erfolgt durch Störungen in der Regulierung von Kalzium, Phosphat und Hyperparathyreoidismus. Hyperparathyreoidismus gilt als eine der verschlimmernden Ursachen von Anämie sowie Resistenz gegen die Behandlung mit Erythropoetin bei Hämodialysepatienten. Aufgrund der Wirkung des Parathormons bei der Regulierung von Kalzium und der anabolen und katabolen Rolle der Knochen ist die Regulierung dieses Hormons für alle Menschen, insbesondere für Dialysepatienten, von wesentlicher Bedeutung.

Humanstudien haben gezeigt, dass die Regulierung des Nebenschilddrüsenhormons sowie des Kalzium- und Phosphorstoffwechsels von körperlicher Aktivität abhängt, und sie haben Bewegung als wirksame Möglichkeit zur Regulierung dieses Hormons eingeführt. Unter Berücksichtigung der verschiedenen Auswirkungen körperlicher Betätigung auf Dialysepatienten wurde eine Studie entwickelt, um die Auswirkungen gleichzeitiger körperlicher Betätigung während der Dialyse auf Veränderungen des Kalziumspiegels, des Phosphors, des Kalzium-Phosphor-Produkts und des Parathormons zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Isfahan, Iran, Islamische Republik, 813991447
        • Abolfazl medical center
      • Isfahan, Iran, Islamische Republik
        • Pardis specialized wellness institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dialysegeschichte ≥ 1 Jahr
  • Ohne Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
  • Regelmäßige Dialyse 3-mal pro Woche
  • Fähigkeit zur Einwilligung
  • Zustimmung des Arztes

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Herzstatus (Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere arteriovenöse Stenose, unkontrollierte Arrhythmien usw.)
  • Aktive Infektion oder akute medizinische Erkrankung
  • Hämodynamische Instabilität
  • Labile glykämische Kontrolle
  • Unfähig, Sport zu treiben (Amputation der unteren Extremitäten ohne Prothese)
  • starke Schmerzen im Bewegungsapparat in Ruhe oder bei minimaler Aktivität haben
  • Unfähig, ohne Hilfe zu sitzen, zu stehen oder zu gehen (Gehhilfen wie Gehstock oder Gehhilfe erlaubt)
  • Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei Aktivitäten des täglichen Lebens (NYHA-Klasse IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Patienten werden 24 Wochen lang dreimal pro Woche an intradialytischen Übungen teilnehmen.
Die Teilnehmer absolvieren während der zweiten Stunde ihrer routinemäßigen Hämodialysesitzungen 30–60 Minuten lang gleichzeitiges Training (eine Kombination aus Aerobic-Übungen und Krafttraining). Um die Intensität der vorgeschriebenen Übung zu bestimmen, wird die maximale Herzfrequenz für das Aerobic-Training und 5 Wiederholungen Maximum (5RM) für Widerstandsprotokolle verwendet. Die Übungen werden mit mäßiger Trainingsintensität (12–14 auf der Borg-RPE-Skala) durchgeführt. Alle Protokolle werden individuell auf die Bedürfnisse und körperlichen Fähigkeiten jedes Einzelnen zugeschnitten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden in jeder Dialysesitzung ohne intradialytische Übungen regelmäßig betreut und behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungsrate von Calcium für 6 Monate
Zeitfenster: Pre_test und alle 3 Monate für 6 Monate
Pre_test und alle 3 Monate für 6 Monate
Änderungsrate von Phosphor für 6 Monate
Zeitfenster: Pre_test und alle 3 Monate für 6 Monate
Pre_test und alle 3 Monate für 6 Monate
Änderungsrate der Nebenschilddrüsenhormone für 6 Monate
Zeitfenster: Vortest und alle 3 Monate für 6 Monate
Vortest und alle 3 Monate für 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungsrate des Calcium-Phosphor-Produkts für 6 Monate
Zeitfenster: Vortest und alle 3 Monate für 6 Monate
Vortest und alle 3 Monate für 6 Monate
Änderungsrate der alkalischen Phosphatase für 6 Monate
Zeitfenster: Vortest und alle 3 Monate für 6 Monate
Vortest und alle 3 Monate für 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Studienleiter: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Hauptermittler: Shahrzad Amirian Farsani, Pardis specialized wellness institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den im veröffentlichten Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, müssen nach der Anonymisierung weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung des Artikels verfügbar sein. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das IPD steht nur unseren Kollegen im Global Renal Exercise (GREX) zur Verfügung, solange sie akzeptable Gründe für die Anforderung der Daten haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren