Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na krevní parametry související s přežitím dialyzovaných pacientů

18. března 2022 aktualizováno: Pardis Specialized Wellness Institute

Vliv intradialytického cvičení na vápník, fosfor a parathormon: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je ověřit, zda cvičení pacientů během dialyzačních sezení může zlepšit krevní parametry ovlivňující srdeční onemocnění a osteoporózu, abychom pacientům pomohli žít déle.

Přehled studie

Detailní popis

Dialyzovaní pacienti trpí řadou problémů, jedním z nich je snížená schopnost, snížená funkční kapacita a následně snížená fyzická zdatnost. Nucená nečinnost způsobená nehybností při dialýze a potřeba odpočinout si a zmírnit únavu na několik hodin po každém sezení způsobují, že pacienti jsou den ode dne více neaktivní a podle různých studií nečinnost těchto pacientů spolu se sníženými fyzickými schopnostmi zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD), které je rizikovým faktorem mortality u těchto pacientů.

Na druhé straně je nečinnost nezávislým prediktorem hospitalizace a mortality u těchto pacientů.

Úmrtnost dialyzovaných pacientů je mnohem vyšší než u zdravých lidí, a to do té míry, že se uvádí asi 10 až 30krát vyšší. Očekávaná délka života těchto pacientů je o 30 až 50 procent nižší než u lidí bez stejného věku a pohlaví. Dialyzovaní pacienti trpí mnoha kardiovaskulárními chorobami, jako je vysoký krevní tlak, cévní onemocnění, městnavé srdeční selhání a arytmie. KVO u pacientů souvisí s tradičními rizikovými faktory, jako je diabetes, hypertenze, sedavý způsob života a netradičními rizikovými faktory, jako je anémie, záněty, abnormální metabolismus vápníku a fosforu a oxidativní stres. Studie ukázaly, že vysoké hladiny vápníku, fosforu, vápníku a fosforu a parathormonu jsou spojeny s fatálními a nefatálními kardiovaskulárními příhodami a mortalitou ze všech příčin u dialyzovaných pacientů.

Jednou z nejčastějších komplikací chronického onemocnění ledvin je hypofosfatémie. Metabolismus fosfátů je regulován interakcí ledvin, kostí a střev. Tato rovnováha je narušena u pacientů s ledvinami a proces kalcifikace nastává prostřednictvím poruch regulace vápníku, fosfátu a hyperparatyreózy. Hyperparatyreóza je považována za jednu z přitěžujících příčin anémie a také rezistence na léčbu erytropoetinem u hemodialyzovaných pacientů. Vzhledem k účinku parathormonu na regulaci vápníku a anabolické a katabolické roli kostí je regulace tohoto hormonu nezbytná pro všechny lidi, zejména dialyzované pacienty.

Studie na lidech ukázaly, že regulace parathormonu a metabolismu vápníku a fosforu jsou závislé na fyzické aktivitě, a zavedli cvičení jako účinný způsob regulace tohoto hormonu. Vzhledem k různým účinkům cvičení na dialyzované pacienty byla navržena studie, která zkoumala účinek souběžného cvičení během dialýzy na změny hladin vápníku, fosforu, součinu vápníku a fosforu a parathormonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Isfahan, Írán, Islámská republika, 813991447
        • Abolfazl medical center
      • Isfahan, Írán, Islámská republika
        • Pardis specialized wellness institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza dialýzy ≥ 1 rok
  • Bez infarktu myokardu v posledních 3 měsících
  • Pravidelná dialýza 3x týdně
  • Schopnost souhlasit
  • Souhlas lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní srdeční stav (angina pectoris, dekompenzované městnavé srdeční selhání, těžká arteriovenózní stenóza, nekontrolované arytmie atd.)
  • Aktivní infekce nebo akutní onemocnění
  • Hemodynamická nestabilita
  • Labilní kontrola glykémie
  • Nelze cvičit (amputace dolní končetiny bez protézy)
  • s těžkou muskuloskeletální bolestí v klidu nebo s minimální aktivitou
  • Neschopnost sedět, stát nebo chodit bez pomoci (pomůcky na chůzi, jako je hůl nebo chodítko povoleny)
  • Dušnost v klidu nebo při činnostech každodenního života (třída IV NYHA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Pacienti se budou účastnit intradialytického cvičení 3x týdně po dobu 24 týdnů.
Účastníci budou dělat souběžné cvičení (kombinace aerobního cvičení a odporového tréninku) po dobu 30-60 minut během druhé hodiny svých rutinních hemodialýz. Pro stanovení intenzity předepsaného cvičení se používá maximální tepová frekvence pro aerobní cvičení a 5 maximálních opakování (5RM) pro odporové protokoly. Cvičení budou prováděna při střední intenzitě cvičení (12-14 na Borgově RPE stupnici). Všechny protokoly jsou šité na míru na základě potřeb a fyzických schopností každého jednotlivce.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti budou dostávat pravidelnou péči a léčbu na každé dialýze bez intradialytického cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost změn vápníku po dobu 6 měsíců
Časové okno: Pre_test a každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců
Pre_test a každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců
Rychlost změn fosforu po dobu 6 měsíců
Časové okno: Pre_test a každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců
Pre_test a každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců
Rychlost změn parathormonů po dobu 6 měsíců
Časové okno: Pre_test a každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců
Pre_test a každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost změn produktu vápník-fosfor po dobu 6 měsíců
Časové okno: Pre_test a každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců
Pre_test a každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců
Rychlost změn alkalické fosfatázy po dobu 6 měsíců
Časové okno: Pre_test a každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců
Pre_test a každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Ředitel studie: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Shahrzad Amirian Farsani, Pardis specialized wellness institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD), které jsou základem výsledků uvedených v publikovaném článku, po deidentifikace mají být sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění článku. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude k dispozici pouze našim kolegům z Global Renal Exercise (GREX), pokud budou mít přijatelné důvody pro vyžadování údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit