Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichaamsbeweging op bloedparameters gerelateerd aan de overleving van dialysepatiënten

18 maart 2022 bijgewerkt door: Pardis Specialized Wellness Institute

Het effect van intradialytische inspanning op calcium, fosfor en bijschildklierhormoon: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is na te gaan of lichaamsbeweging van patiënten tijdens hun dialysesessies de bloedparameters die van invloed zijn op hartaandoeningen en osteoporose kan verbeteren, zodat we patiënten kunnen helpen langer te leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dialysepatiënten hebben een aantal problemen, waaronder een verminderd vermogen, een verminderd functioneel vermogen en bijgevolg een verminderd fysiek vermogen. Gedwongen inactiviteit als gevolg van immobiliteit tijdens dialysesessies en de noodzaak om een ​​paar uur na elke sessie te rusten en vermoeidheid te verminderen, zorgen ervoor dat patiënten met de dag inactiever worden. risico op hart- en vaatziekten (HVZ), wat een risicofactor is voor mortaliteit bij deze patiënten.

Aan de andere kant is inactiviteit een onafhankelijke voorspeller van ziekenhuisopname en mortaliteit bij deze patiënten.

Het sterftecijfer van dialysepatiënten is veel hoger dan dat van gezonde mensen, in die mate dat het naar verluidt ongeveer 10 tot 30 keer hoger is. De levensverwachting van deze patiënten ligt tussen de 30 en 50 procent lager dan die van mensen zonder dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht. Dialysepatiënten hebben veel hart- en vaatziekten, zoals hoge bloeddruk, vaatziekten, congestief hartfalen en hartritmestoornissen. Hart- en vaatziekten bij patiënten houden verband met traditionele risicofactoren zoals diabetes, hypertensie, sedentaire levensstijl en niet-traditionele risicofactoren zoals bloedarmoede, ontsteking, abnormaal calciummetabolisme en fosfor- en oxidatieve stress. Studies hebben aangetoond dat hoge niveaus van calcium, fosfor, calciumfosforproduct en parathyroïdhormoon geassocieerd zijn met fatale en niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenissen en mortaliteit door alle oorzaken bij dialysepatiënten.

Een van de meest voorkomende complicaties van chronische nierziekte is hypofosfatemie. Het fosfaatmetabolisme wordt gereguleerd door de interactie van de nieren, botten en darmen. Dit evenwicht is verstoord bij nierpatiënten en het verkalkingsproces vindt plaats door verstoringen in de regulatie van calcium, fosfaat en hyperparathyreoïdie. Hyperparathyreoïdie wordt beschouwd als een van de verzwarende oorzaken van bloedarmoede en van resistentie tegen behandeling met erytropoëtine bij hemodialysepatiënten. Vanwege de werking van bijschildklierhormoon bij de regulatie van calcium en de anabole en katabole rol van de botten, is de regulatie van dit hormoon essentieel voor alle mensen, vooral voor dialysepatiënten.

Studies bij mensen hebben aangetoond dat de regulering van het bijschildklierhormoon en het calcium- en fosformetabolisme afhankelijk zijn van fysieke activiteit, en ze hebben lichaamsbeweging geïntroduceerd als een effectieve manier om dit hormoon te reguleren. Gezien de verschillende effecten van lichaamsbeweging op dialysepatiënten, is er een onderzoek opgezet om het effect van gelijktijdige lichaamsbeweging tijdens dialyse op veranderingen in calciumspiegels, fosfor, calciumfosforproduct en bijschildklierhormoon te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 813991447
        • Abolfazl medical center
      • Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
        • Pardis specialized wellness institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dialysegeschiedenis ≥ 1 jaar
  • Zonder myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden
  • Regelmatige dialyse 3 keer per week
  • Mogelijkheid om in te stemmen
  • Toestemming van de dokter

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele hartstatus (angina pectoris, gedecompenseerd congestief hartfalen, ernstige arterioveneuze stenose, ongecontroleerde aritmieën, enz.)
  • Actieve infectie of acute medische ziekte
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Labiele glykemische controle
  • Niet in staat om te oefenen (amputatie onderste extremiteit zonder prothese)
  • met ernstige musculoskeletale pijn in rust of met minimale activiteit
  • Niet in staat om zelfstandig te zitten, staan ​​of lopen (loophulpmiddel zoals wandelstok of rollator toegestaan)
  • Kortademig zijn in rust of bij activiteiten van het dagelijks leven (NYHA klasse IV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
De patiënten zullen gedurende 24 weken 3 keer per week intradialytische oefeningen doen.
Deelnemers zullen tijdens het tweede uur van hun routinematige hemodialysesessies gedurende 30-60 minuten gelijktijdige oefeningen doen (een combinatie van aërobe oefening en weerstandstraining). Om de intensiteit van de voorgeschreven oefening te bepalen, wordt de maximale hartslag gebruikt voor aerobe training en 5 herhalingen maximaal (5RM) voor weerstandsprotocollen. Oefeningen worden uitgevoerd met een matige trainingsintensiteit (12-14 op de Borg RPE-schaal). Alle protocollen zijn op maat gemaakt op basis van de behoeften en fysieke mogelijkheden van elk individu.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten zullen tijdens elke dialysesessie reguliere zorg en behandeling krijgen zonder enige intradialytische oefening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingssnelheid van calcium gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Pre_test en elke 3 maanden gedurende 6 maanden
Pre_test en elke 3 maanden gedurende 6 maanden
Veranderingssnelheid van fosfor gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Pre_test en elke 3 maanden gedurende 6 maanden
Pre_test en elke 3 maanden gedurende 6 maanden
Snelheid van veranderingen van bijschildklierhormonen gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Pre_test en elke 3 maanden gedurende 6 maanden
Pre_test en elke 3 maanden gedurende 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingssnelheid van calcium-fosforproduct gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Pre_test en elke 3 maanden gedurende 6 maanden
Pre_test en elke 3 maanden gedurende 6 maanden
Veranderingssnelheid van alkalische fosfatase gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Pre_test en elke 3 maanden gedurende 6 maanden
Pre_test en elke 3 maanden gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Studie directeur: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Hoofdonderzoeker: Shahrzad Amirian Farsani, Pardis specialized wellness institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten die in het gepubliceerde artikel worden gerapporteerd, moeten na de-identificatie worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat het artikel is gepubliceerd. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

De IPD zal alleen beschikbaar zijn voor onze collega's van Global Renal Exercise (GREX) zolang ze acceptabele redenen hebben om de gegevens op te vragen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren