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L'effet de l'exercice sur les paramètres sanguins liés à la survie des patients dialysés

18 mars 2022 mis à jour par: Pardis Specialized Wellness Institute

L'effet de l'exercice intradialytique sur le calcium, le phosphore et l'hormone parathyroïdienne : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de vérifier si l'exercice des patients pendant leurs séances de dialyse peut améliorer les paramètres sanguins qui affectent les maladies cardiaques et l'ostéoporose, afin que nous puissions aider les patients à vivre plus longtemps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients dialysés souffrent d'un certain nombre de problèmes, dont l'un est une capacité réduite, une capacité fonctionnelle réduite et, par conséquent, une capacité physique réduite. L'inactivité forcée due à l'immobilité pendant les séances de dialyse et la nécessité de se reposer et de soulager la fatigue pendant quelques heures après chaque séance font que les patients deviennent plus inactifs de jour en jour, et selon diverses études, l'inactivité chez ces patients ainsi que des capacités physiques réduites augmentent la risque de maladie cardiovasculaire (MCV), qui est un facteur de risque de mortalité chez ces patients.

D'autre part, l'inactivité est un facteur prédictif indépendant d'hospitalisation et de mortalité chez ces patients.

Le taux de mortalité des patients dialysés est beaucoup plus élevé que celui des personnes en bonne santé, dans la mesure où il serait environ 10 à 30 fois plus élevé. L'espérance de vie de ces patients est entre 30 et 50 % inférieure à celle des personnes sans le même âge et le même sexe. Les patients dialysés souffrent de nombreuses maladies cardiovasculaires telles que l'hypertension artérielle, les maladies vasculaires, l'insuffisance cardiaque congestive et les arythmies. Les maladies cardiovasculaires chez les patients sont liées à des facteurs de risque traditionnels tels que le diabète, l'hypertension, la sédentarité et des facteurs de risque non traditionnels tels que l'anémie, l'inflammation, un métabolisme anormal du calcium et du phosphore et le stress oxydatif. Des études ont montré que des taux élevés de calcium, de phosphore, de produit calcium-phosphore et d'hormone parathyroïdienne sont associés à des événements cardiovasculaires mortels et non mortels et à la mortalité toutes causes confondues chez les patients dialysés.

L'une des complications les plus courantes de l'insuffisance rénale chronique est l'hypophosphatémie. Le métabolisme du phosphate est régulé par l'interaction des reins, des os et des intestins. Cet équilibre est altéré chez les patients insuffisants rénaux et le processus de calcification se produit par des perturbations de la régulation du calcium, du phosphate et de l'hyperparathyroïdie. L'hyperparathyroïdie est considérée comme l'une des causes aggravantes de l'anémie ainsi que de la résistance au traitement par l'érythropoïétine chez les patients hémodialysés. En raison de l'effet de l'hormone parathyroïdienne sur la régulation du calcium et du rôle anabolique et catabolique des os, la régulation de cette hormone est essentielle pour toutes les personnes, en particulier les patients dialysés.

Des études humaines ont montré que la régulation de l'hormone parathyroïdienne et du métabolisme du calcium et du phosphore dépendent de l'activité physique, et elles ont introduit l'exercice comme moyen efficace de réguler cette hormone. Compte tenu des divers effets de l'exercice sur les patients dialysés, une étude a été conçue pour étudier l'effet de l'exercice simultané pendant la dialyse sur les changements des niveaux de calcium, de phosphore, de produit calcium-phosphore et d'hormone parathyroïdienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Isfahan, Iran (République islamique d, 813991447
        • Abolfazl medical center
      • Isfahan, Iran (République islamique d
        • Pardis specialized wellness institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de dialyse ≥ 1 an
  • Sans infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  • Dialyse régulière 3 fois par semaine
  • Capacité à consentir
  • Consentement du médecin

Critère d'exclusion:

  • État cardiaque instable (angine de poitrine, insuffisance cardiaque congestive décompensée, sténose artério-veineuse sévère, arythmies non contrôlées, etc.)
  • Infection active ou maladie médicale aiguë
  • Instabilité hémodynamique
  • Contrôle glycémique labile
  • Incapable de faire de l'exercice (amputation d'un membre inférieur sans prothèse)
  • avoir de fortes douleurs musculo-squelettiques au repos ou avec une activité minimale
  • Incapable de s'asseoir, de se tenir debout ou de marcher sans aide (appareil de marche tel qu'une canne ou un déambulateur autorisé)
  • Avoir un essoufflement au repos ou avec les activités de la vie quotidienne (NYHA Classe IV)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Les patients participeront à des exercices intradialytiques 3 fois par semaine pendant 24 semaines.
Les participants feront des exercices simultanés (une combinaison d'exercices aérobiques et d'entraînement en résistance) pendant 30 à 60 minutes au cours de la deuxième heure de leurs séances d'hémodialyse de routine. Pour déterminer l'intensité de l'exercice prescrit, la fréquence cardiaque maximale est utilisée pour l'entraînement aérobie et 5 répétitions maximales (5RM) pour les protocoles de résistance. Les exercices seront effectués à une intensité d'exercice modérée (12-14 sur l'échelle Borg RPE). Tous les protocoles sont conçus sur mesure en fonction des besoins et des capacités physiques de chacun.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients recevront des soins et un traitement réguliers à chaque séance de dialyse sans aucun exercice intradialytique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de changements de Calcium pendant 6 mois
Délai: Pré_test et tous les 3 mois pendant 6 mois
Pré_test et tous les 3 mois pendant 6 mois
Taux de changements de Phosphore pendant 6 mois
Délai: Pré_test et tous les 3 mois pendant 6 mois
Pré_test et tous les 3 mois pendant 6 mois
Taux de changements des hormones parathyroïdiennes pendant 6 mois
Délai: Pré_test et tous les 3 mois pendant 6 mois
Pré_test et tous les 3 mois pendant 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'évolution du produit Calcium-Phosphore pendant 6 mois
Délai: Pré_test et tous les 3 mois pendant 6 mois
Pré_test et tous les 3 mois pendant 6 mois
Taux de variation de la phosphatase alcaline pendant 6 mois
Délai: Pré_test et tous les 3 mois pendant 6 mois
Pré_test et tous les 3 mois pendant 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Directeur d'études: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Chercheur principal: Shahrzad Amirian Farsani, Pardis specialized wellness institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Première publication (Réel)

8 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article publié, après anonymisation, doivent être partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication de l'article. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD ne sera disponible que pour nos collègues du Global Renal Exercise (GREX) tant qu'ils ont des raisons acceptables d'exiger les données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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