Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na parametry krwi związane z przeżyciem pacjentów dializowanych

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Pardis Specialized Wellness Institute

Wpływ ćwiczeń śróddialitycznych na wapń, fosfor i hormon przytarczyc: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ćwiczenia pacjentów podczas sesji dializy mogą poprawić parametry krwi, które mają wpływ na choroby serca i osteoporozę, dzięki czemu możemy pomóc pacjentom żyć dłużej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci dializowani cierpią z powodu wielu problemów, z których jednym jest zmniejszona zdolność, zmniejszona wydolność funkcjonalna, aw konsekwencji zmniejszona sprawność fizyczna. Wymuszona bezczynność spowodowana unieruchomieniem podczas dializ oraz konieczność kilkugodzinnego odpoczynku i złagodzenia zmęczenia po każdej sesji powodują, że pacjenci stają się z dnia na dzień coraz bardziej nieaktywni, a według różnych badań brak aktywności u tych pacjentów wraz z obniżoną sprawnością fizyczną zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD), które są czynnikiem ryzyka śmiertelności u tych pacjentów.

Z drugiej strony brak aktywności jest niezależnym predyktorem hospitalizacji i śmiertelności u tych pacjentów.

Śmiertelność pacjentów dializowanych jest znacznie wyższa niż wśród osób zdrowych, do tego stopnia, że ​​według doniesień jest około 10 do 30 razy wyższa. Oczekiwana długość życia tych pacjentów jest od 30 do 50 procent krótsza niż osób bez tego samego wieku i płci. Pacjenci dializowani cierpią na wiele chorób sercowo-naczyniowych, takich jak wysokie ciśnienie krwi, choroby naczyniowe, zastoinowa niewydolność serca i arytmie. Choroby układu krążenia związane są z tradycyjnymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, siedzący tryb życia oraz nietradycyjnymi czynnikami ryzyka, takimi jak niedokrwistość, stany zapalne, nieprawidłowy metabolizm wapnia i fosforu oraz stres oksydacyjny. Badania wykazały, że wysoki poziom wapnia, fosforu, produktu wapniowo-fosforowego i parathormonu jest związany ze śmiertelnymi i niezakończonymi zgonem zdarzeniami sercowo-naczyniowymi oraz śmiertelnością z dowolnej przyczyny u pacjentów dializowanych.

Jednym z najczęstszych powikłań przewlekłej choroby nerek jest hipofosfatemia. Metabolizm fosforanów jest regulowany przez interakcje nerek, kości i jelit. Ta równowaga jest zaburzona u pacjentów z nerkami, a proces zwapnienia zachodzi poprzez zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej i nadczynność przytarczyc. Nadczynność przytarczyc jest uważana za jedną z nasilających się przyczyn niedokrwistości oraz oporności na leczenie erytropoetyną u pacjentów hemodializowanych. Ze względu na wpływ hormonu przytarczyc na regulację gospodarki wapniowej oraz anaboliczną i kataboliczną rolę kości, regulacja tego hormonu jest niezbędna dla każdego człowieka, a zwłaszcza dla pacjentów dializowanych.

Badania na ludziach wykazały, że regulacja hormonu przytarczyc oraz metabolizmu wapnia i fosforu są zależne od aktywności fizycznej i wprowadzili ćwiczenia jako skuteczny sposób regulacji tego hormonu. Biorąc pod uwagę różne skutki ćwiczeń fizycznych u pacjentów dializowanych, zaprojektowano badanie mające na celu zbadanie wpływu równoczesnych ćwiczeń podczas dializy na zmiany poziomu wapnia, fosforu, produktu wapniowo-fosforowego i hormonu przytarczyc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Isfahan, Iran (Islamska Republika, 813991447
        • Abolfazl medical center
      • Isfahan, Iran (Islamska Republika
        • Pardis specialized wellness institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia dializ ≥ 1 rok
  • Bez zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularne dializy 3 razy w tygodniu
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Zgoda lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan serca (dławica piersiowa, niewyrównana zastoinowa niewydolność serca, ciężkie zwężenie tętniczo-żylne, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca itp.)
  • Aktywna infekcja lub ostra choroba medyczna
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Nietrwała kontrola glikemii
  • Niezdolny do ćwiczeń (amputacja kończyny dolnej bez protezy)
  • z silnym bólem mięśniowo-szkieletowym w spoczynku lub przy minimalnej aktywności
  • Niezdolny do siedzenia, stania lub chodzenia bez pomocy (dozwolone są urządzenia do chodzenia, takie jak laska lub chodzik)
  • Duszność w spoczynku lub podczas codziennych czynności (klasa IV wg NYHA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Pacjenci będą uczestniczyć w ćwiczeniach śróddializacyjnych 3 razy w tygodniu przez 24 tygodnie.
Uczestnicy wykonują jednoczesne ćwiczenia (połączenie ćwiczeń aerobowych i treningu oporowego) przez 30-60 minut podczas drugiej godziny rutynowych sesji hemodializy. Aby określić intensywność przepisanego ćwiczenia, stosuje się maksymalne tętno dla treningu aerobowego i maksymalnie 5 powtórzeń (5RM) dla protokołów oporowych. Ćwiczenia będą wykonywane z umiarkowaną intensywnością ćwiczeń (12-14 w skali Borg RPE). Wszystkie protokoły są dostosowane do indywidualnych potrzeb i możliwości fizycznych każdej osoby.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą otrzymywać regularną opiekę i leczenie podczas każdej sesji dializy bez żadnych ćwiczeń śróddializacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo zmian wapnia przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: Pre_test i co 3 miesiące przez 6 miesięcy
Pre_test i co 3 miesiące przez 6 miesięcy
Tempo zmian fosforu przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: Pre_test i co 3 miesiące przez 6 miesięcy
Pre_test i co 3 miesiące przez 6 miesięcy
Tempo zmian hormonu przytarczyc przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: Pre_test i co 3 miesiące przez 6 miesięcy
Pre_test i co 3 miesiące przez 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo zmian iloczynu wapniowo-fosforowego przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: Pre_test i co 3 miesiące przez 6 miesięcy
Pre_test i co 3 miesiące przez 6 miesięcy
Tempo zmian fosfatazy alkalicznej przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: Pre_test i co 3 miesiące przez 6 miesięcy
Pre_test i co 3 miesiące przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Dyrektor Studium: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Główny śledczy: Shahrzad Amirian Farsani, Pardis specialized wellness institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika (IPD), które leżą u podstaw wyników przedstawionych w opublikowanym artykule, po deidentyfikacji mają być udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu artykułu. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie dostępny tylko dla naszych kolegów z Global Renal Exercise (GREX), o ile będą mieli akceptowalne powody, by wymagać danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj