Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på blodparametre relateret til dialysepatienters overlevelse

18. marts 2022 opdateret af: Pardis Specialized Wellness Institute

Effekten af ​​intradialytisk træning på calcium, fosfor og parathyreoideahormon: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienters motion under deres dialysesessioner kan forbedre blodparametrene, som påvirker hjertesygdommen og osteoporose, så vi kan hjælpe patienterne med at leve længere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dialysepatienter lider af en række problemer, hvoraf et er nedsat evne, nedsat funktionsevne og dermed nedsat fysisk formåen. Tvungen inaktivitet på grund af immobilitet i dialysesessioner og behovet for at hvile og lindre træthed i nogle timer efter hver session medfører, at patienter bliver mere inaktive dag for dag, og ifølge forskellige undersøgelser øger inaktivitet hos disse patienter sammen med nedsatte fysiske evner risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD), som er en risikofaktor for dødelighed hos disse patienter.

På den anden side er inaktivitet en uafhængig prædiktor for indlæggelse og dødelighed hos disse patienter.

Dødeligheden for dialysepatienter er meget højere end hos raske mennesker, i det omfang, at den rapporteres at være omkring 10 til 30 gange højere. Den forventede levetid for disse patienter er mellem 30 og 50 procent lavere end for personer uden samme alder og køn. Dialysepatienter lider af mange hjerte-kar-sygdomme såsom forhøjet blodtryk, vaskulær sygdom, kongestiv hjertesvigt og arytmier. CVD'er hos patienter er relateret til traditionelle risikofaktorer såsom diabetes, hypertension, stillesiddende livsstil og ikke-traditionelle risikofaktorer såsom anæmi, inflammation, unormal calciummetabolisme og fosfor og oxidativ stress. Undersøgelser har vist, at høje niveauer af calcium, fosfor, calcium-phosphorprodukt og parathyroidhormon er forbundet med fatale og ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser og dødelighed af alle årsager hos dialysepatienter.

En af de mest almindelige komplikationer ved kronisk nyresygdom er hypofosfatæmi. Fosfatmetabolismen reguleres af samspillet mellem nyrer, knogler og tarme. Denne balance er forringet hos nyrepatienter, og forkalkningsprocessen sker gennem forstyrrelser i reguleringen af ​​calcium, fosfat og hyperparathyroidisme. Hyperparathyroidisme anses for at være en af ​​de forværrende årsager til anæmi samt resistens over for erythropoietinbehandling hos hæmodialysepatienter. På grund af biskjoldbruskkirtlens virkning i reguleringen af ​​calcium og knoglernes anabolske og kataboliske rolle, er reguleringen af ​​dette hormon afgørende for alle mennesker, især dialysepatienter.

Menneskelige undersøgelser har vist, at reguleringen af ​​parathyreoideahormon og calcium- og fosforstofskiftet er afhængig af fysisk aktivitet, og de har introduceret træning som en effektiv måde at regulere dette hormon på. I betragtning af de forskellige virkninger af træning på dialysepatienter, er en undersøgelse designet til at undersøge effekten af ​​samtidig træning under dialyse på ændringer i calciumniveauer, fosfor, calcium-fosfor-produkt og parathyreoideahormon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 813991447
        • Abolfazl medical center
      • Isfahan, Iran, Islamisk Republik
        • Pardis specialized wellness institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dialysehistorie ≥ 1 år
  • Uden myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder
  • Regelmæssig dialyse 3 gange om ugen
  • Evne til at give samtykke
  • Lægens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjertestatus (angina, dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens, alvorlig arteriovenøs stenose, ukontrollerede arytmier osv.)
  • Aktiv infektion eller akut medicinsk sygdom
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Labil glykæmisk kontrol
  • Ude af stand til at træne (amputation af underekstremiteter uden protese)
  • har svære muskel- og skeletsmerter i hvile eller med minimal aktivitet
  • Ude af stand til at sidde, stå eller gå uden hjælp (gåanordning såsom stok eller rollator tilladt)
  • At have åndenød i hvile eller ved daglige aktiviteter (NYHA klasse IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienterne vil deltage i intradialytisk træning 3 gange om ugen i 24 uger.
Deltagerne vil dyrke samtidig træning (en kombination af aerob træning og modstandstræning) i 30-60 minutter i løbet af den anden time af deres rutinemæssige hæmodialysesessioner. For at bestemme intensiteten af ​​den foreskrevne træning, bruges maksimal puls til aerob træning og 5 gentagelser maksimum (5RM) til modstandsprotokoller. Øvelser vil blive udført med en moderat træningsintensitet (12-14 på Borg RPE-skalaen). Alle protokoller er skræddersyet ud fra den enkeltes behov og fysiske formåen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage regelmæssig pleje og behandling i alle dialysesessioner uden intradialytisk træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af ændringer af calcium i 6 måneder
Tidsramme: Pre_test og hver 3. måned i 6 måneder
Pre_test og hver 3. måned i 6 måneder
Hastighed for ændringer af fosfor i 6 måneder
Tidsramme: Pre_test og hver 3. måned i 6 måneder
Pre_test og hver 3. måned i 6 måneder
Rate af ændringer af parathyroidhormoner i 6 måneder
Tidsramme: Pre_test og hver 3. måned i 6 måneder
Pre_test og hver 3. måned i 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udskiftningshastighed af calcium-fosfor-produkt i 6 måneder
Tidsramme: Pre_test og hver 3. måned i 6 måneder
Pre_test og hver 3. måned i 6 måneder
Forandringer i alkalisk fosfatase i 6 måneder
Tidsramme: Pre_test og hver 3. måned i 6 måneder
Pre_test og hver 3. måned i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Studieleder: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Ledende efterforsker: Shahrzad Amirian Farsani, Pardis specialized wellness institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i den publicerede artikel, efter afidentifikation, skal deles.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, efter at papiret er offentliggjort. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD'en vil kun være tilgængelig for vores kolleger i Global Renal Exercise (GREX), så længe de har acceptable grunde til at kræve dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner