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- 임상시험 NCT04917068
신경성 폭식증에서 예상 보상과 관련된 신경생물학적 및 심리적 유지 메커니즘
2026년 9월 10일 업데이트: University of Minnesota
이 조사의 목적은 신경성 폭식증(BN)에서 폭식증 행동(즉, 폭식 및 제거)을 유지하는 예상 보상 메커니즘의 잠재적으로 중요한 역할을 식별하는 것입니다.
이 연구는 스캐너와 자연 환경 모두에서 BN의 신경 및 심리적 예상 프로세스를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
신경성 폭식증(Bulimia nervosa, BN)은 폭식의 재발성 폭식증 에피소드를 특징으로 하는 섭식 장애로, 종종 치료에도 불구하고 지속되며, 비효과적으로 표적화된 유지 메커니즘을 나타낼 가능성이 있습니다.
치료 결과 데이터는 BN에 대한 치료를 받는 성인의 < 30-45%가 장기간 완화를 나타낸다고 제안합니다.
또한, BN은 질병의 지속 기간에 따라 증상의 중증도가 증가하는 악화 과정을 특징으로 하는 경우가 많습니다.
개입의 진보는 폭식증 행동에서 파생된 보상의 기초가 되는 메커니즘과 시간이 지남에 따라 이러한 행동을 유지하는 메커니즘을 모두 식별해야 합니다.
BN에 대한 현재의 치료는 폭식증 행동에서 파생된 보상이 폭식 및 제거를 예상하는 동안 이 시점 훨씬 전에 발생할 가능성에도 불구하고 폭식증 행동의 즉각적인 선행 및 결과에 초점을 맞춥니다.
BN을 가진 개인의 대다수(>75%)는 폭식증 에피소드의 일부 또는 대부분을 "계획"한다고 보고합니다.
따라서 BN에서 보상 기대의 역할을 결정하는 것은 이러한 무시된 메커니즘을 보다 정확하게 목표로 하는 새로운 개입의 적용을 용이하게 할 것입니다.
또한, 연구에 따르면 보상 메커니즘은 보상 학습의 후반 단계에서 예상에 점점 더 집중되고 있습니다.
따라서 보상 기대 프로세스가 폭식증 행동의 유지에 기여하고 BN 만성화를 촉진하기 위해 질병 기간과 상호 작용하는 방법을 결정하는 것이 중요합니다.
이 조사의 목적은 신경성 폭식증(BN)에서 폭식증 행동(즉, 폭식 및 제거)을 유지하는 예상 보상 메커니즘의 잠재적으로 중요한 역할을 식별하는 것입니다.
이 연구는 스캐너와 자연 환경 모두에서 BN의 신경 및 심리적 예상 프로세스를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경성 폭식증이 있거나 없는 성인
설명
포함 기준:
신경성 폭식증(BN) 및 건강한 대조군(HC) 그룹:
- 오른 손잡이
- 영어로 읽고 말하는 능력
BN 그룹 전용:
- 섭식 장애 검사(EDE) BN의 진단(즉, 3개월 동안 주당 적어도 하나의 객관적인 폭식증 에피소드 및 하나의 자가 유발 구토 에피소드) 폭식 삽화가 항상 자기 유도 구토를 동반함
- 기분, 식욕 또는 체중에 영향을 미치는 약물의 최근 변화가 있는 경우 최소 6주 동안 안정적인 용량
HC 그룹 전용:
- EDE에서 지난 3개월 동안 폭식 또는 제거 에피소드 없음
- DSM-5 장애에 대한 구조화된 임상 면담에서 진단된 섭식 장애의 현재 또는 과거 병력이 없음
제외 기준:
- 위 우회 수술의 역사
- 식습관 및/또는 체중에 심각한 영향을 미치는 의학적 상태(즉, 임신, 수유, 갑상선 질환)
- 현재 의학적 또는 정신과적 불안정성(즉, 지난 3개월 동안 입원이 필요함)
- 정신병 또는 양극성 장애의 평생 병력
- 신경학적 장애 또는 손상의 병력(즉, 뇌졸중, 10분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상)
- 현재 물질 사용 장애
- BMI 19kg/m^2 미만
- 입원이 필요한 급성 자살
- 자기 공명 연구 센터에서 지정한 fMRI 제외
- 실험실 테스트 스낵에 대한 대체를 통해 수용할 수 없는 식품 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경성 폭식증
방문 2 이후 생태적 순간 평가(EMA) 절차에 추가하여 방문 1 및 2 동안 모든 작업을 완료할 신경성 폭식증(BN) 진단을 받은 참가자.
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건강한 통제
방문 1 및 2 동안 모든 작업을 완료하고 방문 2 이후 EMA 절차를 완료하지 않을 BN 진단 또는 기타 현재 또는 과거 섭식 장애가 없는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule) 자가 보고된 부정적인 영향
기간: 1~2개월
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정표)는 두 가지 척도로 구성된 자가 보고 척도이며, 그 중 하나는 참가자의 부정적인 영향을 평가하는 데 사용할 것입니다.
이 척도에는 10개의 리커트 스타일 항목이 포함되어 있으며 참가자는 1 = 전혀 그렇지 않음에서 5 = 매우 많이 평가합니다.
종합 점수 범위는 10-50이며 점수 50은 더 큰 부정적인 영향을 나타냅니다.
PANAS는 두 번째 방문과 EMA 관리 중에 여러 번 감정을 측정하고 첫 번째 방문에서 기준선을 설정하기 위해 관리됩니다.
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1~2개월
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The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) 자가보고 긍정적 영향
기간: 1~2개월
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 두 가지 척도로 구성된 자가 보고 척도이며, 그 중 하나는 참가자의 긍정적 영향을 평가하는 데 사용할 것입니다.
이 척도에는 10개의 리커트 스타일 항목이 포함되어 있으며 참가자는 1 = 전혀 그렇지 않음에서 5 = 매우 많이 평가합니다.
종합 점수 범위는 10-50이며 점수 50은 더 큰 긍정적 영향을 나타냅니다.
PANAS는 두 번째 방문과 EMA 관리 중에 여러 번 감정을 측정하고 첫 번째 방문에서 기준선을 설정하기 위해 관리됩니다.
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1~2개월
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변연계 위협 네트워크 영역에서의 활성화
기간: 약 4시간
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fMRI는 폭식증 행동 예상의 신경 상관 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
결과는 fMRI 작업 회귀 분석의 음식 선택 대 쇼핑 대비 결과에서 BED 대 HC 그룹의 2x2 분석에서 추출된 변연계 영역(편도체, 해마, 인슐라)의 복셀에서 평균 z-점수로 보고됩니다.
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약 4시간
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선조체 접근 네트워크 영역에서의 활성화
기간: 약 4시간
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fMRI는 폭식증 행동 예상의 신경 상관 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
결과는 BED 대 HC 그룹의 2x2 분석, 음식 선택 대 fMRI 작업 회귀 분석의 쇼핑 대비 결과에서 추출한 선조체 영역(측좌핵, 미상 및 조가비)의 복셀에서 평균 z-점수로 보고됩니다.
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약 4시간
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전두엽 연결성
기간: 약 4시간
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fMRI는 폭식증 행동 예상의 신경 상관 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
결과는 음식 선택 대 쇼핑 작업 간에 대조되는 전두 변연계 관심 영역(편도체, 해마, 인슐라, 전방 대상 피질, 내측 전두엽 피질)의 BOLD 신호 시계열 간의 교차 상관 관계로 보고됩니다.
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약 4시간
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Frontostriatal 연결성
기간: 약 4시간
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fMRI는 폭식증 행동 예상의 신경 상관 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
결과는 음식 선택과 쇼핑 작업 간에 대조되는 전두엽-선조체 관심 영역(꼬리뼈, 조가비, 인슐라, 측좌핵, 안와전두피질)의 BOLD 신호 시계열 간의 교차 상관관계로 보고됩니다.
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약 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 기간
기간: 1~2개월
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결과는 신경성 폭식증 그룹의 참가자가 질병을 경험한 일수로 보고됩니다.
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1~2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSYCH-2020-28854
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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