- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04917068
Bulimia Nervosan ennakoivaan palkkioon liittyvät neurobiologiset ja psykologiset ylläpitomekanismit
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ennakoivien palkitsemismekanismien mahdollinen ratkaiseva rooli bulimiakäyttäytymisen ylläpitämisessä (eli ahmiminen ja puhdistuminen) bulimia nervosassa (BN).
Tutkimuksessa selvitetään hermo- ja psykologisia ennakoivia prosesseja BN:ssä sekä skannerissa että luonnollisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bulimia nervosa (BN), syömishäiriö, jolle on tunnusomaista toistuvat bulimiset ahmimisjaksot ja joka jatkuu usein hoidosta huolimatta, mikä todennäköisesti viittaa tehottomasti kohdennettuihin ylläpitomekanismeihin.
Hoidon tulostiedot viittaavat siihen, että < 30–45 %:lla aikuisista, jotka saavat BN-hoitoa, on pitkittynyt remissio.
Lisäksi BN:lle on usein ominaista paheneminen, jossa oireiden vakavuus lisääntyy sairauden keston myötä.
Interventioiden edistyminen vaatii tunnistamaan sekä mekanismit, jotka ovat taustalla bulimiakäyttäytymisestä johtuvan palkkion, että mekanismit, jotka ylläpitävät tätä käyttäytymistä ajan myötä.
Nykyiset BN:n hoidot keskittyvät bulimiakäyttäytymisen välittömiin edeltäjiin ja seurauksiin huolimatta siitä mahdollisuudesta, että näistä käyttäytymismalleista saatava palkkio voi tulla hyvissä ajoin ennen tätä kohtaa ahmimisen ja puhdistumisen ennakoinnin aikana.
Suurin osa (> 75 %) BN-potilaista ilmoittaa "suunnittelevansa" osan tai suurimman osan bulimiajaksoistaan.
Siten palkkion ennakoinnin roolin määrittäminen BN:ssä helpottaa uusien interventioiden soveltamista, jotka kohdistuvat tarkemmin näihin laiminlyötyihin mekanismeihin.
Lisäksi tutkimukset osoittavat, että palkitsemismekanismit keskittyvät yhä enemmän ennakointiin palkitsemisen oppimisen myöhemmissä vaiheissa.
Siksi on tärkeää määrittää, kuinka palkkion ennakointiprosessit edistävät bulimiakäyttäytymisen ylläpitämistä ja ovat vuorovaikutuksessa sairauden keston kanssa BN-kroonisuuden helpottamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ennakoivien palkitsemismekanismien mahdollinen ratkaiseva rooli bulimiakäyttäytymisen ylläpitämisessä (eli ahmiminen ja puhdistuminen) bulimia nervosassa (BN).
Tutkimuksessa selvitetään hermo- ja psykologisia ennakoivia prosesseja BN:ssä sekä skannerissa että luonnollisessa ympäristössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on bulimia nervosa tai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Bulimia nervosa (BN) ja terveet kontrolliryhmät (HC):
- Oikeakätinen
- Kyky lukea ja puhua englantia
Vain BN-ryhmä:
- Eating Disorder Examination (EDE) -diagnoosi BN:stä (eli vähintään yksi objektiivinen bulimiajakso ja yksi itsestään aiheutettu oksentelujakso viikossa kolmen kuukauden ajan) ja ahmimisjaksoihin liittyy aina itse aiheutettua oksentelua
- Vakaa annos vähintään 6 viikon ajan kaikista viimeaikaisista lääkkeiden muutoksista, jotka vaikuttavat mielialaan, ruokahaluon tai painoon
Vain HC-ryhmä:
- Ei ahmimis- tai puhdistusjaksoja viimeisen kolmen kuukauden aikana EDE:llä
- Ei nykyistä tai aiempaa syömishäiriötä, joka on diagnosoitu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5-häiriöille
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun ohitusleikkauksen historia
- Syömiskäyttäytymiseen ja/tai painoon akuutisti vaikuttava sairaus (eli raskaus, imetys, kilpirauhasen sairaus)
- Nykyinen lääketieteellinen tai psykiatrinen epävakaus (eli sairaalahoitoa vaadittu viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Elinikäinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Aiempi neurologinen häiriö tai vamma (eli tulehdus, päävamma, johon liittyy yli 10 minuutin tajunnanmenetys)
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
- BMI alle 19 kg/m^2
- Sairaalahoitoa vaativa akuutti itsemurha
- Magneettiresonanssitutkimuskeskuksen määrittelemät fMRI-poikkeukset
- Ruoka-aineallergia, jota ei voida hoitaa korvaamalla laboratoriotestivälipalaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bulimia nervosa
Osallistujat, joilla on diagnosoitu bulimia nervosa (BN), jotka suorittavat kaikki tehtävät vierailujen 1 ja 2 aikana sekä ekologisen hetkellisen arviointimenettelyn (EMA) käynnin 2 jälkeen.
|
|
Terve ohjaus
Osallistujat, joilla ei ole diagnosoitua BN:ää tai muita nykyisiä tai aiempia syömishäiriöitä, jotka suorittavat kaikki tehtävät käyntien 1 ja 2 aikana eivätkä suorita EMA-toimenpiteitä vierailun 2 jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ilmoitti itse negatiivisesta vaikutuksesta
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on itseraportointimitta, joka koostuu kahdesta asteikosta, joista toisella arvioimme osallistujien negatiivista vaikutusta.
Asteikko sisältää kymmenen Likert-tyylistä kohdetta, jotka osallistujat arvostelevat 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 10-50, ja pistemäärä 50 osoittaa suurempaa negatiivista vaikutusta.
PANAS-mittaria annetaan tunteiden mittaamiseksi useita kertoja toisen käynnin aikana sekä EMA-hoidon aikana ja perustason määrittämiseksi ensimmäisellä käynnillä.
|
1-2 kuukautta
|
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ilmoitti itse positiivisesta vaikutuksesta
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on itseraportointimitta, joka koostuu kahdesta asteikosta, joista toisella arvioimme osallistujien positiivista vaikutusta.
Asteikko sisältää kymmenen Likert-tyylistä kohdetta, jotka osallistujat arvostelevat 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 10-50, ja pistemäärä 50 osoittaa suurempaa positiivista vaikutusta.
PANAS-mittaria annetaan tunteiden mittaamiseksi useita kertoja toisen käynnin aikana sekä EMA-hoidon aikana ja perustason määrittämiseksi ensimmäisellä käynnillä.
|
1-2 kuukautta
|
|
Aktivointi limbisen uhkaverkoston alueilla
Aikaikkuna: noin 4 tuntia
|
fMRI:tä käytetään arvioimaan bulimiakäyttäytymisen ennakoinnin hermokorrelaatteja.
Tulos raportoidaan keskimääräisinä z-pisteinä vokseleista limbisilla alueilla (amygdala, hippokampus, insula), jotka on saatu 2x2-analyysistä BED:stä verrattuna HC-ryhmiin ravinnon valinnassa verrattuna fMRI-tehtävän regressioanalyysin tuloksiin ostokontrastituloksiin.
|
noin 4 tuntia
|
|
Aktivointi striatal-lähestymisverkoston alueilla
Aikaikkuna: noin 4 tuntia
|
fMRI:tä käytetään arvioimaan bulimiakäyttäytymisen ennakoinnin hermokorrelaatteja.
Tulos raportoidaan keskimääräisinä z-pisteinä vokseleista striataalisilla alueilla (nucleus accumbens, caudate ja putamen), jotka on erotettu 2x2-analyysistä BED:stä vs. HC-ryhmistä, fMRI-tehtävän regressioanalyysin ruokavalinnan ja ostokontrastituloksista.
|
noin 4 tuntia
|
|
Frontolimbinen yhteys
Aikaikkuna: noin 4 tuntia
|
fMRI:tä käytetään arvioimaan bulimiakäyttäytymisen ennakoinnin hermokorrelaatteja.
Tuloksena raportoidaan BOLD-signaaliaikasarjojen ristikorrelaationa kiinnostavilta fronto-limbisiltä alueilta (amygdala, hippokampus, insula, anterior cingulate cortex, mediaal prefrontaalinen aivokuori), jotka eroavat ruuan valinnan ja ostotehtävien välillä.
|
noin 4 tuntia
|
|
Frontostriataalinen yhteys
Aikaikkuna: noin 4 tuntia
|
fMRI:tä käytetään arvioimaan bulimiakäyttäytymisen ennakoinnin hermokorrelaatteja.
Tuloksena raportoidaan ristikorrelaatio BOLD-signaalin aikasarjan välillä etuosien ja striataalisten kiinnostavien alueiden (caudate, putamen, insula, nucleus accumbens, orbitofrontal cortex) välillä, jotka eroavat ruoan valinnan ja ostosten välillä.
|
noin 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden kesto
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Tulos ilmoitetaan päivien lukumääränä, joina bulimia nervosa -ryhmän osallistujat kärsivät sairaudesta.
|
1-2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2020-28854
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .