Нейробиологические и психологические поддерживающие механизмы, связанные с упреждающим вознаграждением при нервной булимии
16 января 2024 г. обновлено: University of Minnesota
Цель этого исследования — определить потенциально решающую роль механизмов упреждающего вознаграждения, поддерживающих булимическое поведение (т. е. переедание и очищение) при нервной булимии (НБ).
В ходе исследования будут изучены нейронные и психологические антиципационные процессы в BN как в сканере, так и в естественной среде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Нервная булимия (НБ), расстройство пищевого поведения, характеризующееся повторяющимися булимическими эпизодами компульсивного переедания и часто сохраняется, несмотря на лечение, что, вероятно, указывает на неэффективность целенаправленных поддерживающих механизмов.
Данные о результатах лечения позволяют предположить, что у < 30-45% взрослых, получающих лечение по поводу НБ, наблюдается длительная ремиссия.
Кроме того, БН часто характеризуется ухудшением течения, при котором тяжесть симптомов увеличивается с увеличением продолжительности болезни.
Продвижение вмешательств требует выявления как механизмов, лежащих в основе вознаграждения за поведение, связанное с булимией, так и механизмов, поддерживающих это поведение с течением времени.
Текущие методы лечения BN сосредоточены на непосредственных предшественниках и последствиях булимического поведения, несмотря на возможность того, что вознаграждение, полученное от этого поведения, может произойти задолго до этого момента во время ожидания переедания и очищения.
Большинство (> 75%) людей с BN сообщают о «планировании» некоторых или большинства своих эпизодов булимии.
Таким образом, определение роли ожидания вознаграждения в BN облегчит применение новых вмешательств, которые более точно нацелены на эти забытые механизмы.
Кроме того, исследования показывают, что механизмы вознаграждения все больше ориентируются на ожидание на более поздних этапах обучения с вознаграждением.
Поэтому важно определить, как процессы ожидания вознаграждения способствуют поддержанию булимического поведения и взаимодействуют с продолжительностью болезни, чтобы способствовать хронизации НБ.
Цель этого исследования — определить потенциально решающую роль механизмов упреждающего вознаграждения, поддерживающих булимическое поведение (т. е. переедание и очищение) при нервной булимии (НБ).
В ходе исследования будут изучены нейронные и психологические антиципационные процессы в BN как в сканере, так и в естественной среде.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carol B Peterson, PhD
- Номер телефона: (612)-273-9811
- Электронная почта: peter161@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Carol B Peterson, PhD
- Номер телефона: 612-273-9811
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с нервной булимией или без нее
Описание
Критерии включения:
Нервная булимия (BN) и группы здорового контроля (HC):
- Правша
- Умение читать и говорить на английском языке
Только группа БН:
- Обследование расстройств пищевого поведения (EDE) диагноз BN (т. е., по крайней мере, один объективный эпизод булимии и один эпизод рвоты у себя в неделю в течение трех месяцев) с эпизодами переедания, всегда сопровождающимися рвотой у себя
- Стабильная доза в течение не менее 6 недель после любых недавних изменений в лекарствах, влияющих на настроение, аппетит или вес.
Только группа HC:
- Никаких эпизодов переедания или очищения за последние три месяца в EDE
- Отсутствие в анамнезе или в прошлом расстройства пищевого поведения, диагностированного с помощью структурированного клинического интервью для расстройств по DSM-5.
Критерий исключения:
- История желудочного шунтирования
- Медицинское состояние, остро влияющее на пищевое поведение и/или вес (например, беременность, лактация, заболевания щитовидной железы)
- Текущая медицинская или психиатрическая нестабильность (т. е. госпитализация, необходимая в течение последних трех месяцев)
- Пожизненный анамнез психоза или биполярного расстройства
- Неврологические расстройства или травмы в анамнезе (например, инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания более 10 минут)
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- ИМТ менее 19 кг/м^2
- Острые суицидальные наклонности, требующие госпитализации
- Исключения фМРТ в соответствии с указаниями Центра магнитно-резонансных исследований
- Пищевая аллергия, которая не может быть устранена заменой лабораторного теста на закуску
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Булимия
Участники с диагностированной нервной булимией (НБ), которые выполнят все задания во время визитов 1 и 2 в дополнение к процедурам мгновенной экологической оценки (ЕМА) после визита 2.
|
|
Здоровый контроль
Участники без диагностированного BN или других текущих или прошлых расстройств пищевого поведения, которые выполнят все задания во время визитов 1 и 2 и не будут выполнять процедуры EMA после визита 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS), о которой сообщают сами пациенты.
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Таблица позитивных и негативных влияний (PANAS) — это мера самоотчета, состоящая из двух шкал, одну из которых мы будем использовать для оценки негативного влияния участников.
Шкала включает десять пунктов в стиле Лайкерта, которые участники оценивают от 1 = совсем не до 5 = очень сильно.
Суммарные оценки варьируются от 10 до 50, а оценка 50 указывает на более выраженный негативный эффект.
PANAS будет вводиться для многократного измерения эмоций во время второго визита, а также во время введения EMA и для установления исходного уровня при первом посещении.
|
1-2 месяца
|
|
Таблица позитивного и негативного воздействия (PANAS) о положительном влиянии, о котором сообщают сами
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Таблица позитивных и негативных впечатлений (PANAS) — это мера самоотчета, состоящая из двух шкал, одну из которых мы будем использовать для оценки положительного влияния участников.
Шкала включает десять пунктов в стиле Лайкерта, которые участники оценивают от 1 = совсем не до 5 = очень сильно.
Суммарные баллы варьируются от 10 до 50, а 50 баллов указывают на большее положительное влияние.
PANAS будет вводиться для многократного измерения эмоций во время второго визита, а также во время введения EMA и для установления исходного уровня при первом посещении.
|
1-2 месяца
|
|
Активация в регионах лимбической сети угроз
Временное ограничение: примерно 4 часа
|
фМРТ будет использоваться для оценки нейронных коррелятов ожидания булимического поведения.
Результат представлен в виде средних z-показателей вокселей в лимбических областях (миндалевидное тело, гиппокамп, островок), извлеченных из анализа 2x2 групп BED по сравнению с HC в результатах выбора продуктов питания по сравнению с результатами покупок в регрессионном анализе задачи фМРТ.
|
примерно 4 часа
|
|
Активация в регионах сети стриарного подхода
Временное ограничение: примерно 4 часа
|
фМРТ будет использоваться для оценки нейронных коррелятов ожидания булимического поведения.
Результат представлен в виде средних z-показателей вокселей в полосатых областях (прилежащее ядро, хвостатое тело и скорлупа), извлеченных из анализа 2x2 групп BED по сравнению с HC, выбор продуктов питания по сравнению с результатами покупок по сравнению с результатами регрессионного анализа задачи фМРТ.
|
примерно 4 часа
|
|
Фронтолимбическая связность
Временное ограничение: примерно 4 часа
|
фМРТ будет использоваться для оценки нейронных коррелятов ожидания булимического поведения.
Результат представлен как взаимная корреляция между временными рядами ЖИРНОГО сигнала от интересующих лобно-лимбических областей (миндалевидное тело, гиппокамп, островок, передняя поясная кора, медиальная префронтальная кора) и задачами выбора продуктов и покупок.
|
примерно 4 часа
|
|
Лобно-стриарная связность
Временное ограничение: примерно 4 часа
|
фМРТ будет использоваться для оценки нейронных коррелятов ожидания булимического поведения.
Результат представлен как взаимная корреляция между временными рядами ЖИРНОГО сигнала от интересующих лобно-стриарных областей (хвостатое тело, скорлупа, островок, прилежащее ядро, орбитофронтальная кора) и задачами выбора продуктов питания и покупок.
|
примерно 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность болезни
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Результат сообщается как количество дней, в течение которых участники группы с нервной булимией болели.
|
1-2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2020-28854
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .