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Neurobiologische und psychologische Erhaltungsmechanismen im Zusammenhang mit antizipatorischer Belohnung bei Bulimia Nervosa

10. September 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Untersuchung ist es, die potenziell entscheidende Rolle antizipatorischer Belohnungsmechanismen zu identifizieren, die das bulimische Verhalten (d. h. Binge Eating und Purging) bei Bulimia nervosa (BN) aufrechterhalten. Die Forschung wird neuronale und psychologische Antizipationsprozesse in BN untersuchen, sowohl im Scanner als auch in der natürlichen Umgebung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bulimia nervosa (BN), eine Essstörung, die durch wiederkehrende bulimische Episoden von Binge-Eating gekennzeichnet ist und trotz Behandlung oft anhält, was wahrscheinlich auf ineffektiv gezielte Erhaltungsmechanismen hinweist. Die Daten zu den Behandlungsergebnissen deuten darauf hin, dass < 30-45 % der Erwachsenen, die eine BN-Behandlung erhalten, eine verlängerte Remission aufweisen. Darüber hinaus ist BN häufig durch einen sich verschlechternden Verlauf gekennzeichnet, bei dem die Symptomschwere mit der Krankheitsdauer zunimmt. Interventionsfortschritte erfordern die Identifizierung sowohl der Mechanismen, die der Belohnung aus bulimischem Verhalten zugrunde liegen, als auch der Mechanismen, die diese Verhaltensweisen im Laufe der Zeit aufrechterhalten. Gegenwärtige Behandlungen für BN konzentrieren sich auf die unmittelbaren Vorgeschichten und Folgen von bulimischem Verhalten, trotz der Möglichkeit, dass die Belohnung, die sich aus diesen Verhaltensweisen ergibt, weit vor diesem Punkt während der Erwartung von Binge-Eating und Purging erfolgen kann. Eine Mehrheit (> 75 %) der Personen mit BN berichtet, dass sie einige oder die meisten ihrer bulimischen Episoden „planen“. Daher wird die Bestimmung der Rolle der Belohnungsantizipation bei BN die Anwendung neuartiger Interventionen erleichtern, die genauer auf diese vernachlässigten Mechanismen abzielen. Darüber hinaus zeigt die Forschung, dass sich Belohnungsmechanismen in späteren Phasen des Belohnungslernens zunehmend auf Antizipation konzentrieren. Daher ist es wichtig zu bestimmen, wie Belohnungserwartungsprozesse zur Aufrechterhaltung von bulimischen Verhaltensweisen beitragen und mit der Krankheitsdauer interagieren, um BN-Chronizität zu erleichtern. Der Zweck dieser Untersuchung ist es, die potenziell entscheidende Rolle antizipatorischer Belohnungsmechanismen zu identifizieren, die das bulimische Verhalten (d. h. Binge Eating und Purging) bei Bulimia nervosa (BN) aufrechterhalten. Die Forschung wird neuronale und psychologische Antizipationsprozesse in BN untersuchen, sowohl im Scanner als auch in der natürlichen Umgebung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit oder ohne Bulimia nervosa

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bulimia nervosa (BN) und gesunde Kontrollgruppen (HC):

  • Rechtshändig
  • Englisch lesen und sprechen können

Nur BN-Gruppe:

  • Essstörungsuntersuchung (EDE) Diagnose von BN (d. h. mindestens eine objektive bulimische Episode und eine selbstinduzierte Erbrechensepisode pro Woche für einen Zeitraum von drei Monaten) mit Binge-Episoden, die immer von selbstinduziertem Erbrechen begleitet werden
  • Stabile Dosis für mindestens 6 Wochen bei allen kürzlichen Änderungen der Medikation, die sich auf Stimmung, Appetit oder Gewicht auswirken

Nur HC-Gruppe:

  • Keine Binge-Eating- oder Purging-Episoden in den letzten drei Monaten im EDE
  • Keine aktuelle oder vergangene Geschichte einer Essstörung, wie sie durch ein strukturiertes klinisches Interview für DSM-5-Störungen diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Magenbypass-Operation
  • Medizinischer Zustand, der das Essverhalten und/oder das Gewicht akut beeinflusst (z. B. Schwangerschaft, Stillzeit, Schilddrüsenerkrankung)
  • Aktuelle medizinische oder psychiatrische Instabilität (d. h. Krankenhausaufenthalt in den letzten drei Monaten erforderlich)
  • Lebenslange Psychose oder bipolare Störung
  • Vorgeschichte einer neurologischen Störung oder Verletzung (z. B. Schlaganfall, Kopfverletzung mit > 10 Minuten Bewusstlosigkeit)
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  • BMI unter 19 kg/m^2
  • Akute Suizidalität, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • fMRI-Ausschlüsse gemäß den Vorgaben des Zentrums für Magnetresonanzforschung
  • Nahrungsmittelallergie, die nicht durch Substitutionen des Labortest-Snacks berücksichtigt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bulimie
Teilnehmer mit diagnostizierter Bulimia nervosa (BN), die alle Aufgaben während der Besuche 1 und 2 erledigen, zusätzlich zu den Verfahren der ökologischen momentanen Bewertung (EMA) nach Besuch 2.
Gesunde Kontrolle
Teilnehmer ohne diagnostizierte BN oder andere aktuelle oder frühere Essstörungen, die alle Aufgaben während der Besuche 1 und 2 erledigen und die EMA-Verfahren nach Besuch 2 nicht abschließen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) beschreibt selbstberichtete negative Affekte
Zeitfenster: 1-2 Monate
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ist ein Selbstberichtsmaß, das zwei Skalen umfasst, von denen wir eine verwenden werden, um die negativen Affekte der Teilnehmer zu bewerten. Die Skala umfasst zehn Items im Likert-Stil, die die Teilnehmer von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr bewerten. Die zusammengesetzten Werte reichen von 10 bis 50, und ein Wert von 50 weist auf einen größeren negativen Affekt hin. Das PANAS wird verabreicht, um die Emotionen mehrmals während des zweiten Besuchs sowie während der EMA-Verabreichung zu messen und um beim ersten Besuch eine Basislinie festzulegen.
1-2 Monate
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) beschreibt selbstberichteten positiven Affekt
Zeitfenster: 1-2 Monate
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ist ein Selbstberichtsmaß, das zwei Skalen umfasst, von denen wir eine verwenden werden, um den positiven Affekt der Teilnehmer zu bewerten. Die Skala umfasst zehn Items im Likert-Stil, die die Teilnehmer von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr bewerten. Die zusammengesetzten Werte reichen von 10 bis 50, und ein Wert von 50 weist auf einen größeren positiven Effekt hin. Das PANAS wird verabreicht, um die Emotionen mehrmals während des zweiten Besuchs sowie während der EMA-Verabreichung zu messen und um beim ersten Besuch eine Basislinie festzulegen.
1-2 Monate
Aktivierung in Regionen des limbischen Bedrohungsnetzwerks
Zeitfenster: ungefähr 4 Stunden
fMRI wird verwendet, um die neuronalen Korrelate der Antizipation von bulimischem Verhalten zu beurteilen. Das Ergebnis wird als mittlere Z-Scores von Voxeln in limbischen Regionen (Amygdala, Hippocampus, Insula) angegeben, die aus einer 2x2-Analyse der BED- versus HC-Gruppen in den Kontrastergebnissen zur Lebensmittelauswahl versus Einkaufen der fMRI-Aufgaben-Regressionsanalyse extrahiert wurden.
ungefähr 4 Stunden
Aktivierung in Regionen des striatalen Zugangsnetzwerks
Zeitfenster: ungefähr 4 Stunden
fMRI wird verwendet, um die neuronalen Korrelate der Antizipation von bulimischem Verhalten zu beurteilen. Das Ergebnis wird als mittlere Z-Scores von Voxeln in striatalen Regionen (Nucleus accumbens, caudate und putamen) angegeben, extrahiert aus einer 2x2-Analyse der BED- versus HC-Gruppen, der Lebensmittelauswahl versus Shopping-Kontrastergebnisse der fMRI-Regressionsanalyse.
ungefähr 4 Stunden
Frontolimbische Konnektivität
Zeitfenster: ungefähr 4 Stunden
fMRI wird verwendet, um die neuronalen Korrelate der Antizipation von bulimischem Verhalten zu beurteilen. Das Ergebnis wird als Kreuzkorrelation zwischen den BOLD-Signalzeitreihen aus fronto-limbischen Regionen von Interesse (Amygdala, Hippocampus, Insula, anteriorer cingulärer Kortex, medialer präfrontaler Kortex) im Vergleich zwischen Lebensmittelauswahl und Einkaufsaufgaben angegeben.
ungefähr 4 Stunden
Frontostriatale Konnektivität
Zeitfenster: ungefähr 4 Stunden
fMRI wird verwendet, um die neuronalen Korrelate der Antizipation von bulimischem Verhalten zu beurteilen. Das Ergebnis wird als Kreuzkorrelation zwischen den BOLD-Signalzeitreihen aus frontostriatalen interessierenden Regionen (Caudatus, Putamen, Insula, Nucleus accumbens, orbitofrontaler Kortex) im Vergleich zwischen Lebensmittelauswahl und Einkaufsaufgaben angegeben.
ungefähr 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Krankheit
Zeitfenster: 1-2 Monate
Das Ergebnis wird als die Anzahl der Tage angegeben, an denen die Teilnehmer der Bulimie-nervosa-Gruppe an der Krankheit leiden.
1-2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYCH-2020-28854

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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