Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobiologiske og psykologiske vedlikeholdsmekanismer assosiert med forventningsbelønning ved bulimia nervosa

16. januar 2024 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med denne undersøkelsen er å identifisere den potensielt avgjørende rollen til foregripende belønningsmekanismer som opprettholder bulimisk atferd (dvs. overspising og utrensing) i bulimia nervosa (BN). Forskningen skal undersøke nevrale og psykologiske antisipatoriske prosesser i BN, både i skanneren og det naturlige miljøet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bulimia nervosa (BN), en spiseforstyrrelse preget av tilbakevendende bulimiske episoder av overspising og ofte vedvarer til tross for behandling, noe som sannsynligvis indikerer ineffektivt målrettede vedlikeholdsmekanismer. Behandlingsresultatdata tyder på at < 30-45 % av voksne som får behandling for BN viser forlenget remisjon. Videre er BN ofte preget av et forverret forløp hvor alvorlighetsgraden av symptomene øker med varigheten av sykdommen. Intervensjonsfremskritt krever identifisering av både mekanismene som ligger til grunn for belønning avledet fra bulimisk atferd og mekanismene som opprettholder denne atferden over tid. Nåværende behandlinger for BN fokuserer på umiddelbare antecedenter og konsekvenser av bulimisk atferd, til tross for muligheten for at belønningen fra denne atferden kan oppstå i god tid før dette punktet i påvente av overspising og utrensing. Et flertall (>75 %) av individer med BN rapporterer at de "planlegger" noen eller de fleste av bulimiske episoder. Dermed vil å bestemme rollen til belønningsforventning i BN lette anvendelsen av nye intervensjoner som mer presist retter seg mot disse forsømte mekanismene. Videre indikerer forskning at belønningsmekanismer blir stadig mer fokusert på forventning i senere faser av belønningslæring. Derfor er det viktig å finne ut hvordan belønningsforventingsprosesser bidrar til opprettholdelse av bulimisk atferd og samhandler med sykdomsvarigheten for å lette BN-kronisitet. Hensikten med denne undersøkelsen er å identifisere den potensielt avgjørende rollen til foregripende belønningsmekanismer som opprettholder bulimisk atferd (dvs. overspising og utrensing) i bulimia nervosa (BN). Forskningen skal undersøke nevrale og psykologiske antisipatoriske prosesser i BN, både i skanneren og det naturlige miljøet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Carol B Peterson, PhD
  • Telefonnummer: (612)-273-9811
  • E-post: peter161@umn.edu

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
          • Carol B Peterson, PhD
          • Telefonnummer: 612-273-9811

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med eller uten bulimia nervosa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bulimia nervosa (BN) og sunn kontroll (HC) grupper:

  • Høyrehendt
  • Evne til å lese og snakke på engelsk

Bare BN-gruppen:

  • Spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE) diagnose av BN (dvs. minst én objektiv bulimisk episode og én selvfremkalt oppkastepisode per uke i tre måneder) med overstadig episoder alltid ledsaget av selvfremkalt oppkast
  • Stabil dose i minst 6 uker av eventuelle nylige endringer i medisiner som påvirker humør, appetitt eller vekt

Kun HC-gruppen:

  • Ingen overspisings- eller renseepisoder de siste tre månedene på EDE
  • Ingen nåværende eller tidligere historie med en spiseforstyrrelse som diagnostisert av Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om gastrisk bypass-operasjon
  • Medisinsk tilstand som akutt påvirker spiseatferd og/eller vekt (dvs. graviditet, amming, skjoldbruskkjertelsykdom)
  • Nåværende medisinsk eller psykiatrisk ustabilitet (dvs. sykehusinnleggelse nødvendig de siste tre månedene)
  • Livstidshistorie med psykose eller bipolar lidelse
  • Anamnese med nevrologisk lidelse eller skade (dvs. slag, hodeskade med >10 minutters bevissthetstap)
  • Nåværende rusmisbruksforstyrrelse
  • BMI mindre enn 19 kg/m^2
  • Akutt suicidalitet som krever sykehusinnleggelse
  • fMRI-ekskluderinger som spesifisert av Center for Magnetic Resonance Research
  • Matallergi som ikke kan imøtekommes gjennom erstatninger til laboratorietestmaten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bulimia nervosa
Deltakere med diagnostisert bulimia nervosa (BN) som vil fullføre alle oppgaver under besøk 1 og 2 i tillegg til prosedyrer for økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) etter besøk 2.
Sunn kontroll
Deltakere uten diagnostisert BN eller andre nåværende eller tidligere spiseforstyrrelser som vil fullføre alle oppgavene under besøk 1 og 2 og vil ikke fullføre EMA-prosedyrer etter besøk 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS) selvrapportert negativ påvirkning
Tidsramme: 1-2 måneder
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporteringsmål som består av to skalaer, hvorav den ene vil bruke for å vurdere deltakernes negative påvirkning. Skalaen inkluderer ti elementer i Likert-stil, som deltakerne vurderer fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig mye. Sammensatte skårer varierer fra 10-50, og en skår på 50 indikerer større negativ påvirkning. PANAS vil bli administrert for å måle følelser ved flere ganger under det andre besøket så vel som under EMA-administrasjonen og for å etablere en baseline ved det første besøket.
1-2 måneder
Den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS) selvrapportert positiv påvirkning
Tidsramme: 1-2 måneder
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporteringsmål som består av to skalaer, hvorav den ene vil bruke for å vurdere deltakernes positive påvirkning. Skalaen inkluderer ti elementer i Likert-stil, som deltakerne vurderer fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig mye. Sammensatte skårer varierer fra 10-50, og en skår på 50 indikerer større positiv effekt. PANAS vil bli administrert for å måle følelser ved flere ganger under det andre besøket så vel som under EMA-administrasjonen og for å etablere en baseline ved det første besøket.
1-2 måneder
Aktivering i regioner av det limbiske trusselnettverket
Tidsramme: ca 4 timer
fMRI vil bli brukt til å vurdere de nevrale korrelatene til forventning om bulimisk atferd. Utfallet er rapportert som gjennomsnittlig z-score fra voxels i limbiske regioner (amygdala, hippocampus, insula) hentet fra en 2x2 analyse av BED versus HC gruppene i matvalg kontra shopping kontrast resultatene av fMRI oppgaveregresjonsanalysen.
ca 4 timer
Aktivering i regioner i det striatale tilnærmingsnettverket
Tidsramme: ca 4 timer
fMRI vil bli brukt til å vurdere de nevrale korrelatene til forventning om bulimisk atferd. Resultatet er rapportert som gjennomsnittlig z-score fra voxels i striatale regioner (nucleus accumbens, caudate og putamen) hentet fra en 2x2 analyse av BED versus HC gruppene matvalg kontra shopping kontrast resultatene av fMRI oppgaveregresjonsanalysen.
ca 4 timer
Frontolimbisk tilkobling
Tidsramme: ca 4 timer
fMRI vil bli brukt til å vurdere de nevrale korrelatene til forventning om bulimisk atferd. Resultatet er rapportert som krysskorrelasjonen mellom BOLD-signaltidsserien fra fronto-limbiske områder av interesse (amygdala, hippocampus, insula, fremre cingulate cortex, medial prefrontal cortex) i kontrast mellom matvalg versus shoppingoppgaver.
ca 4 timer
Frontostriatal tilkobling
Tidsramme: ca 4 timer
fMRI vil bli brukt til å vurdere de nevrale korrelatene til forventning om bulimisk atferd. Utfallet rapporteres som krysskorrelasjonen mellom BOLD-signalets tidsserie fra fronto-striatale områder av interesse (caudate, putamen, insula, nucleus accumbens, orbitofrontal cortex) i kontrast mellom matvalg versus shoppingoppgaver.
ca 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdommens varighet
Tidsramme: 1-2 måneder
Utfall rapporteres som antall dager deltakere i bulimia nervosa-gruppen opplever sykdom.
1-2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PSYCH-2020-28854

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulimia nervosa

3
Abonnere