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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04917068
Mécanismes de maintenance neurobiologiques et psychologiques associés à la récompense anticipative dans la boulimie nerveuse
10 septembre 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette enquête est d'identifier le rôle potentiellement crucial des mécanismes de récompense anticipatoires dans le maintien du comportement boulimique (c'est-à-dire l'hyperphagie boulimique et la purge) dans la boulimie nerveuse (BN).
La recherche étudiera les processus d'anticipation neuronaux et psychologiques dans le BN, à la fois dans le scanner et dans l'environnement naturel.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La boulimie nerveuse (BN), un trouble de l'alimentation caractérisé par des épisodes boulimiques récurrents d'hyperphagie boulimique et qui persiste souvent malgré le traitement, indiquant probablement des mécanismes de maintenance ciblés de manière inefficace.
Les données sur les résultats du traitement suggèrent que < 30 à 45 % des adultes qui reçoivent un traitement pour le BN présentent une rémission prolongée.
De plus, le BN est souvent caractérisé par une évolution qui s'aggrave dans laquelle la sévérité des symptômes augmente avec la durée de la maladie.
Les avancées en matière d'intervention nécessitent l'identification à la fois des mécanismes qui sous-tendent la récompense dérivée du comportement boulimique et des mécanismes qui maintiennent ces comportements dans le temps.
Les traitements actuels du BN se concentrent sur les antécédents immédiats et les conséquences du comportement boulimique, malgré la possibilité que la récompense dérivée de ces comportements puisse se produire bien avant ce point lors de l'anticipation de l'hyperphagie boulimique et de la purge.
Une majorité (> 75 %) des personnes atteintes de BN déclarent "planifier" certains ou la plupart de leurs épisodes boulimiques.
Ainsi, déterminer le rôle de l'anticipation des récompenses dans le BN facilitera l'application de nouvelles interventions ciblant plus précisément ces mécanismes négligés.
De plus, la recherche indique que les mécanismes de récompense deviennent de plus en plus axés sur l'anticipation dans les phases ultérieures de l'apprentissage de la récompense.
Par conséquent, il est important de déterminer comment les processus d'anticipation des récompenses contribuent au maintien des comportements boulimiques et interagissent avec la durée de la maladie pour faciliter la chronicité du BN.
Le but de cette enquête est d'identifier le rôle potentiellement crucial des mécanismes de récompense anticipatoires dans le maintien du comportement boulimique (c'est-à-dire l'hyperphagie boulimique et la purge) dans la boulimie nerveuse (BN).
La recherche étudiera les processus d'anticipation neuronaux et psychologiques dans le BN, à la fois dans le scanner et dans l'environnement naturel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes avec ou sans boulimie nerveuse
La description
Critère d'intégration:
Groupes de boulimie nerveuse (BN) et de contrôle sain (HC) :
- Droitier
- Capacité à lire et parler en anglais
Groupe BN uniquement :
- Diagnostic Eating Disorder Examination (EDE) de BN (c'est-à-dire au moins un épisode boulimique objectif et un épisode de vomissements auto-induits par semaine pendant au moins trois mois) avec des épisodes de frénésie alimentaire toujours accompagnés de vomissements auto-induits
- Dose stable pendant au moins 6 semaines de tout changement récent de médicament ayant un impact sur l'humeur, l'appétit ou le poids
Groupe HC uniquement :
- Aucun épisode de frénésie alimentaire ou de purge au cours des trois derniers mois sur l'EDE
- Aucun antécédent actuel ou passé de trouble de l'alimentation tel que diagnostiqué par un entretien clinique structuré pour les troubles du DSM-5
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pontage gastrique
- Problème de santé affectant de manière aiguë le comportement alimentaire et/ou le poids (c.-à-d. grossesse, allaitement, maladie thyroïdienne)
- Instabilité médicale ou psychiatrique actuelle (c.-à-d. hospitalisation requise au cours des trois derniers mois)
- Antécédents de vie de psychose ou de trouble bipolaire
- Antécédents de trouble neurologique ou de blessure (c.-à-d., accident vasculaire cérébral, blessure à la tête avec > 10 minutes de perte de conscience)
- Trouble actuel de consommation de substances
- IMC inférieur à 19 kg/m^2
- Suicidalité aiguë nécessitant une hospitalisation
- Exclusions d'IRMf telles que spécifiées par le Center for Magnetic Resonance Research
- Allergie alimentaire qui ne peut être satisfaite par des substitutions à la collation de test de laboratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Boulimie nerveuse
Les participants atteints de boulimie nerveuse (BN) diagnostiquée qui effectueront toutes les tâches lors des visites 1 et 2 en plus des procédures d'évaluation momentanée écologique (EMA) après la visite 2.
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Contrôle sain
Participants sans BN diagnostiqué ou autres troubles de l'alimentation actuels ou passés qui effectueront toutes les tâches lors des visites 1 et 2 et ne termineront pas les procédures EMA après la visite 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) affecte négatif autodéclaré
Délai: 1-2 mois
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Le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) est une mesure d'auto-évaluation comprenant deux échelles, dont l'une que nous utiliserons pour évaluer l'affect négatif des participants.
L'échelle comprend dix éléments de style Likert, que les participants évaluent de 1 = pas du tout à 5 = tout à fait.
Les scores composites vont de 10 à 50, et un score de 50 indique un effet négatif plus important.
Le PANAS sera administré pour mesurer l'émotion à plusieurs reprises au cours de la deuxième visite ainsi que pendant l'administration de l'EMA et pour établir une ligne de base lors de la première visite.
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1-2 mois
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Le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) affecte positif autodéclaré
Délai: 1-2 mois
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Le programme d'affect positif et négatif (PANAS) est une mesure d'auto-évaluation comprenant deux échelles, dont l'une que nous utiliserons pour évaluer l'affect positif des participants.
L'échelle comprend dix éléments de style Likert, que les participants évaluent de 1 = pas du tout à 5 = tout à fait.
Les scores composites vont de 10 à 50, et un score de 50 indique un effet positif plus important.
Le PANAS sera administré pour mesurer l'émotion à plusieurs reprises au cours de la deuxième visite ainsi que pendant l'administration de l'EMA et pour établir une ligne de base lors de la première visite.
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1-2 mois
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Activation dans les régions du réseau de menace limbique
Délai: environ 4 heures
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L'IRMf sera utilisée pour évaluer les corrélats neuronaux de l'anticipation des comportements boulimiques.
Le résultat est rapporté sous la forme des scores z moyens des voxels dans les régions limbiques (amygdale, hippocampe, insula) extraits d'une analyse 2x2 des groupes BED versus HC dans les résultats de contraste de choix d'aliments par rapport aux achats de l'analyse de régression de la tâche IRMf.
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environ 4 heures
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Activation dans les régions du réseau d'approche striatale
Délai: environ 4 heures
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L'IRMf sera utilisée pour évaluer les corrélats neuronaux de l'anticipation des comportements boulimiques.
Le résultat est rapporté sous la forme des scores z moyens des voxels dans les régions striatales (noyau accumbens, caudé et putamen) extraits d'une analyse 2x2 des groupes BED versus HC, les résultats du choix alimentaire par rapport aux achats contrastés de l'analyse de régression de la tâche IRMf.
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environ 4 heures
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Connectivité frontolimbique
Délai: environ 4 heures
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L'IRMf sera utilisée pour évaluer les corrélats neuronaux de l'anticipation des comportements boulimiques.
Le résultat est rapporté comme la corrélation croisée entre la série temporelle de signaux BOLD des régions fronto-limbiques d'intérêt (amygdale, hippocampe, insula, cortex cingulaire antérieur, cortex préfrontal médial) contrastée entre le choix alimentaire et les tâches d'achat.
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environ 4 heures
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Connectivité frontostriatale
Délai: environ 4 heures
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L'IRMf sera utilisée pour évaluer les corrélats neuronaux de l'anticipation des comportements boulimiques.
Le résultat est rapporté comme la corrélation croisée entre la série temporelle de signaux BOLD des régions fronto-striatales d'intérêt (caudé, putamen, insula, noyau accumbens, cortex orbitofrontal) contrastée entre le choix alimentaire et les tâches d'achat.
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environ 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la maladie
Délai: 1-2 mois
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Le résultat est rapporté comme le nombre de jours où les participants au groupe de la boulimie mentale sont malades.
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1-2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2020-28854
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .