- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04917068
Mecanismos de manutenção neurobiológica e psicológica associados à recompensa antecipatória na bulimia nervosa
10 de setembro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo desta investigação é identificar o papel potencialmente crucial dos mecanismos antecipatórios de recompensa na manutenção do comportamento bulímico (ou seja, compulsão alimentar e purgação) na bulimia nervosa (BN).
A pesquisa investigará os processos antecipatórios neurais e psicológicos na BN, tanto no scanner quanto no ambiente natural.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Bulimia nervosa (BN), um distúrbio alimentar caracterizado por episódios bulímicos recorrentes de compulsão alimentar e frequentemente persiste apesar do tratamento, provavelmente indicando mecanismos de manutenção direcionados ineficazes.
Os dados dos resultados do tratamento sugerem que < 30-45% dos adultos que recebem tratamento para BN apresentam remissão prolongada.
Além disso, a BN é frequentemente caracterizada por um curso de piora no qual a gravidade dos sintomas aumenta com a duração da doença.
Avanços na intervenção requerem a identificação tanto dos mecanismos subjacentes à recompensa derivada do comportamento bulímico quanto dos mecanismos que mantêm esses comportamentos ao longo do tempo.
Os tratamentos atuais para BN concentram-se nos antecedentes imediatos e nas consequências do comportamento bulímico, apesar da possibilidade de que a recompensa derivada desses comportamentos possa ocorrer bem antes desse ponto durante a antecipação da compulsão alimentar e da purgação.
A maioria (>75%) dos indivíduos com BN relata "planejar" alguns ou a maioria de seus episódios bulímicos.
Assim, determinar o papel da antecipação de recompensa na BN facilitará a aplicação de novas intervenções que visam com mais precisão esses mecanismos negligenciados.
Além disso, a pesquisa indica que os mecanismos de recompensa tornam-se cada vez mais focados na antecipação nas fases posteriores do aprendizado da recompensa.
Portanto, é importante determinar como os processos de antecipação de recompensa contribuem para a manutenção de comportamentos bulímicos e interagem com a duração da doença para facilitar a cronicidade da BN.
O objetivo desta investigação é identificar o papel potencialmente crucial dos mecanismos antecipatórios de recompensa na manutenção do comportamento bulímico (ou seja, compulsão alimentar e purgação) na bulimia nervosa (BN).
A pesquisa investigará os processos antecipatórios neurais e psicológicos na BN, tanto no scanner quanto no ambiente natural.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com ou sem bulimia nervosa
Descrição
Critério de inclusão:
Bulimia nervosa (BN) e grupos de controle saudável (HC):
- Destro
- Capacidade de ler e falar em inglês
Somente grupo BN:
- Exame de Transtorno Alimentar (EDE) diagnóstico de BN (ou seja, pelo menos um episódio bulímico objetivo e um episódio de vômito autoinduzido por semana durante três meses) com episódios de compulsão alimentar sempre acompanhados de vômito autoinduzido
- Dose estável por pelo menos 6 semanas de qualquer alteração recente na medicação que afete o humor, o apetite ou o peso
Somente grupo HC:
- Nenhum episódio de compulsão alimentar ou purgação nos últimos três meses no EDE
- Nenhum histórico atual ou passado de um transtorno alimentar diagnosticado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM-5
Critério de exclusão:
- História da cirurgia de bypass gástrico
- Condição médica que afeta agudamente o comportamento alimentar e/ou o peso (ou seja, gravidez, lactação, doença da tireoide)
- Instabilidade médica ou psiquiátrica atual (ou seja, hospitalização necessária nos últimos três meses)
- História ao longo da vida de psicose ou transtorno bipolar
- História de distúrbio ou lesão neurológica (isto é, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com >10 minutos de perda de consciência)
- Transtorno atual por uso de substâncias
- IMC inferior a 19 kg/m^2
- Suicídio agudo requerendo hospitalização
- Exclusões de fMRI conforme especificado pelo Centro de Pesquisa de Ressonância Magnética
- Alergia alimentar que não pode ser acomodada por meio de substituições ao lanche de teste de laboratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Bulimia Nervosa
Participantes com diagnóstico de bulimia nervosa (BN) que completarão todas as tarefas durante as Visitas 1 e 2, além dos procedimentos de avaliação ecológica momentânea (EMA) após a Visita 2.
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Controle Saudável
Participantes sem diagnóstico de BN ou outros distúrbios alimentares atuais ou anteriores que concluirão todas as tarefas durante as Visitas 1 e 2 e não concluirão os procedimentos de EMA após a Visita 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) auto-relatado afeto negativo
Prazo: 1-2 meses
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O Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) é uma medida de autorrelato composta por duas escalas, uma das quais usaremos para avaliar o afeto negativo dos participantes.
A escala inclui dez itens do tipo Likert, que os participantes classificam de 1 = nada a 5 = muito.
As pontuações compostas variam de 10 a 50, e uma pontuação de 50 indica maior afeto negativo.
O PANAS será administrado para medir a emoção em vários momentos durante a segunda visita, bem como durante a administração do EMA e para estabelecer uma linha de base na primeira visita.
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1-2 meses
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O Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) auto-relatado afeto positivo
Prazo: 1-2 meses
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O Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) é uma medida de autorrelato composta por duas escalas, uma das quais usaremos para avaliar o afeto positivo dos participantes.
A escala inclui dez itens do tipo Likert, que os participantes classificam de 1 = nada a 5 = muito.
As pontuações compostas variam de 10 a 50, e uma pontuação de 50 indica maior afeto positivo.
O PANAS será administrado para medir a emoção em vários momentos durante a segunda visita, bem como durante a administração do EMA e para estabelecer uma linha de base na primeira visita.
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1-2 meses
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Ativação em regiões da rede de ameaças límbicas
Prazo: aproximadamente 4 horas
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A fMRI será usada para avaliar os correlatos neurais da antecipação do comportamento bulímico.
O resultado é relatado como os escores z médios de voxels em regiões límbicas (amígdala, hipocampo, ínsula) extraídos de uma análise 2x2 dos grupos BED versus HC na escolha de alimentos versus resultados de contraste de compras da análise de regressão de tarefa fMRI.
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aproximadamente 4 horas
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Ativação em regiões da rede de abordagem estriatal
Prazo: aproximadamente 4 horas
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A fMRI será usada para avaliar os correlatos neurais da antecipação do comportamento bulímico.
O resultado é relatado como os escores z médios de voxels em regiões estriadas (núcleo accumbens, caudado e putâmen) extraídos de uma análise 2x2 dos grupos BED versus HC a escolha de alimentos versus resultados de contraste de compras da análise de regressão de tarefa fMRI.
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aproximadamente 4 horas
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Conectividade frontolímbica
Prazo: aproximadamente 4 horas
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A fMRI será usada para avaliar os correlatos neurais da antecipação do comportamento bulímico.
O resultado é relatado como a correlação cruzada entre a série temporal do sinal BOLD das regiões fronto-límbicas de interesse (amígdala, hipocampo, ínsula, córtex cingulado anterior, córtex pré-frontal medial) contrastada entre a escolha de alimentos versus tarefas de compras.
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aproximadamente 4 horas
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Conectividade frontoestriatal
Prazo: aproximadamente 4 horas
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A fMRI será usada para avaliar os correlatos neurais da antecipação do comportamento bulímico.
O resultado é relatado como a correlação cruzada entre a série temporal do sinal BOLD das regiões fronto-estriatais de interesse (caudado, putâmen, ínsula, núcleo accumbens, córtex orbitofrontal) contrastado entre a escolha de alimentos versus tarefas de compras.
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aproximadamente 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da doença
Prazo: 1-2 meses
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O resultado é relatado como o número de dias em que os participantes do grupo de bulimia nervosa vivenciam a doença.
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1-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYCH-2020-28854
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .