- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04917068
Neurobiologische en psychologische onderhoudsmechanismen geassocieerd met anticiperende beloning bij boulimia nervosa
10 september 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van dit onderzoek is om de potentieel cruciale rol te identificeren van anticiperende beloningsmechanismen die boulimiagedrag (d.w.z. eetbuien en purgeren) in stand houden bij boulimia nervosa (BN).
Het onderzoek zal neurale en psychologische anticiperende processen in BN onderzoeken, zowel in de scanner als in de natuurlijke omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Boulimia nervosa (BN), een eetstoornis die wordt gekenmerkt door terugkerende boulimia-episodes van eetbuien en vaak aanhoudt ondanks behandeling, wat waarschijnlijk wijst op ondoeltreffende gerichte onderhoudsmechanismen.
Gegevens over de resultaten van de behandeling suggereren dat < 30-45% van de volwassenen die voor BN worden behandeld, langdurige remissie vertonen.
Verder wordt BN vaak gekenmerkt door een verslechterend beloop waarbij de ernst van de symptomen toeneemt met de duur van de ziekte.
Vooruitgang in interventies vereist identificatie van zowel de mechanismen die ten grondslag liggen aan beloning die is afgeleid van boulimiagedrag als de mechanismen die dit gedrag in de loop van de tijd in stand houden.
De huidige behandelingen voor BN richten zich op de directe antecedenten en gevolgen van bulimisch gedrag, ondanks de mogelijkheid dat de beloning die uit dit gedrag voortvloeit, ruim voor dit punt kan optreden tijdens het anticiperen op eetbuien en purgeren.
Een meerderheid (>75%) van de personen met BN geeft aan sommige of de meeste van hun boulimia-episodes te "plannen".
Het bepalen van de rol van beloningsanticipatie bij BN zal dus de toepassing van nieuwe interventies vergemakkelijken die nauwkeuriger gericht zijn op deze verwaarloosde mechanismen.
Verder geeft onderzoek aan dat beloningsmechanismen steeds meer gericht worden op anticipatie in latere fasen van beloningsleren.
Daarom is het belangrijk om te bepalen hoe beloningsanticipatieprocessen bijdragen aan het in stand houden van boulimisch gedrag en hoe ze interageren met de ziekteduur om BN chroniciteit te vergemakkelijken.
Het doel van dit onderzoek is om de potentieel cruciale rol te identificeren van anticiperende beloningsmechanismen die boulimiagedrag (d.w.z. eetbuien en purgeren) in stand houden bij boulimia nervosa (BN).
Het onderzoek zal neurale en psychologische anticiperende processen in BN onderzoeken, zowel in de scanner als in de natuurlijke omgeving.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met of zonder boulimia nervosa
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Boulimia nervosa (BN) en gezonde controle (HC) groepen:
- Rechtshandig
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken
Alleen BN-groep:
- Eetstoornisonderzoek (EDE) diagnose van BN (d.w.z. ten minste één objectieve boulimia-episode en één zelfopgewekt braken-episode per week gedurende drie maanden) met eetbui-episodes die altijd gepaard gaan met zelfopgewekt braken
- Stabiele dosis gedurende ten minste 6 weken van eventuele recente veranderingen in medicatie die van invloed zijn op stemming, eetlust of gewicht
Alleen HC-groep:
- De afgelopen drie maanden geen eetbuien of purgeerbeurten gehad op de EDE
- Geen huidige of vroegere geschiedenis van een eetstoornis zoals gediagnosticeerd door Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een maagbypassoperatie
- Medische aandoening die het eetgedrag en/of gewicht acuut beïnvloedt (d.w.z. zwangerschap, borstvoeding, schildklierziekte)
- Huidige medische of psychiatrische instabiliteit (d.w.z. ziekenhuisopname vereist in de afgelopen drie maanden)
- Levenslange geschiedenis van psychose of bipolaire stoornis
- Voorgeschiedenis van neurologische aandoening of letsel (d.w.z. stoke, hoofdletsel met >10 minuten bewustzijnsverlies)
- Huidige stoornis in het gebruik van middelen
- BMI minder dan 19 kg/m^2
- Acute suïcidaliteit die ziekenhuisopname vereist
- fMRI-uitsluitingen zoals gespecificeerd door het Centrum voor Magnetisch Resonantie Onderzoek
- Voedselallergie die niet kan worden opgevangen door vervanging van de laboratoriumtestsnack
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Boulimia nervosa
Deelnemers met de diagnose boulimia nervosa (BN) die alle taken tijdens bezoek 1 en 2 zullen uitvoeren, naast de ecologische tijdelijke beoordelingsprocedures (EMA) na bezoek 2.
|
|
Gezonde controle
Deelnemers zonder gediagnosticeerde BN of andere huidige of eerdere eetstoornissen die alle taken tijdens Bezoeken 1 en 2 zullen voltooien en EMA-procedures niet zullen voltooien na Bezoek 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) zelfgerapporteerd negatief affect
Tijdsspanne: 1-2 maanden
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) is een zelfrapportagemaatstaf die bestaat uit twee schalen, waarvan we er één zullen gebruiken om het negatieve affect van deelnemers te beoordelen.
De schaal bevat tien Likert-items, die deelnemers kunnen beoordelen van 1 = helemaal niet tot 5 = heel erg.
Samengestelde scores variëren van 10-50, en een score van 50 duidt op een groter negatief affect.
De PANAS zal worden toegediend om de emotie meerdere keren te meten tijdens het tweede bezoek en tijdens de EMA-toediening en om een basislijn vast te stellen bij het eerste bezoek.
|
1-2 maanden
|
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) zelfgerapporteerd positief affect
Tijdsspanne: 1-2 maanden
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) is een zelfrapportagemaatstaf die bestaat uit twee schalen, waarvan we er één zullen gebruiken om het positieve affect van deelnemers te beoordelen.
De schaal bevat tien Likert-items, die deelnemers kunnen beoordelen van 1 = helemaal niet tot 5 = heel erg.
Samengestelde scores variëren van 10-50, en een score van 50 duidt op een groter positief affect.
De PANAS zal worden toegediend om de emotie meerdere keren te meten tijdens het tweede bezoek en tijdens de EMA-toediening en om een basislijn vast te stellen bij het eerste bezoek.
|
1-2 maanden
|
|
Activering in regio's van het limbische dreigingsnetwerk
Tijdsspanne: ongeveer 4 uur
|
fMRI zal worden gebruikt om de neurale correlaten van anticipatie op boulimisch gedrag te beoordelen.
Het resultaat wordt gerapporteerd als de gemiddelde z-scores van voxels in limbische regio's (amygdala, hippocampus, insula) geëxtraheerd uit een 2x2-analyse van de BED- versus HC-groepen in de voedselkeuze versus winkelcontrastresultaten van de fMRI-taakregressieanalyse.
|
ongeveer 4 uur
|
|
Activering in regio's van het striatale naderingsnetwerk
Tijdsspanne: ongeveer 4 uur
|
fMRI zal worden gebruikt om de neurale correlaten van anticipatie op boulimisch gedrag te beoordelen.
Het resultaat wordt gerapporteerd als de gemiddelde z-scores van voxels in striatale regio's (nucleus accumbens, caudate en putamen) geëxtraheerd uit een 2x2-analyse van de BED- versus HC-groepen, de voedselkeuze versus winkelcontrastresultaten van de fMRI-taakregressieanalyse.
|
ongeveer 4 uur
|
|
Frontolimbische connectiviteit
Tijdsspanne: ongeveer 4 uur
|
fMRI zal worden gebruikt om de neurale correlaten van anticipatie op boulimisch gedrag te beoordelen.
Het resultaat wordt gerapporteerd als de kruiscorrelatie tussen de BOLD-signaaltijdreeksen van fronto-limbische interessegebieden (amygdala, hippocampus, insula, anterieure cingulate cortex, mediale prefrontale cortex) in contrast tussen voedselkeuze versus winkeltaken.
|
ongeveer 4 uur
|
|
Frontostriatale connectiviteit
Tijdsspanne: ongeveer 4 uur
|
fMRI zal worden gebruikt om de neurale correlaten van anticipatie op boulimisch gedrag te beoordelen.
Het resultaat wordt gerapporteerd als de kruiscorrelatie tussen de BOLD-signaaltijdreeksen van fronto-striatale interessegebieden (caudate, putamen, insula, nucleus accumbens, orbitofrontale cortex) in contrast tussen voedselkeuze versus winkeltaken.
|
ongeveer 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van ziekte
Tijdsspanne: 1-2 maanden
|
Uitkomst wordt gerapporteerd als het aantal dagen dat deelnemers aan de boulimia nervosa-groep ziek zijn.
|
1-2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSYCH-2020-28854
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .