- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04917068
Neurobiologiske og psykologiske vedligeholdelsesmekanismer forbundet med foregribende belønning ved bulimia nervosa
5. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at identificere den potentielt afgørende rolle af foregribende belønningsmekanismer, der opretholder bulimisk adfærd (dvs. overspisning og udrensning) i bulimia nervosa (BN).
Forskningen vil undersøge neurale og psykologiske anticipatoriske processer i BN, både i scanneren og det naturlige miljø.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bulimia nervosa (BN), en spiseforstyrrelse karakteriseret ved tilbagevendende bulimiske episoder af overspisning og ofte fortsætter på trods af behandling, hvilket sandsynligvis indikerer ineffektivt målrettede vedligeholdelsesmekanismer.
Data fra behandlingsresultater tyder på, at < 30-45 % af voksne, der modtager behandling for BN, udviser forlænget remission.
Ydermere er BN ofte karakteriseret ved et forværret forløb, hvor symptomernes sværhedsgrad stiger med varigheden af sygdom.
Interventionsfremskridt kræver identifikation af både de mekanismer, der ligger til grund for belønning afledt af bulimisk adfærd, og de mekanismer, der opretholder denne adfærd over tid.
Nuværende behandlinger for BN fokuserer på umiddelbare forudgående og konsekvenser af bulimisk adfærd, på trods af muligheden for, at belønningen afledt af denne adfærd kan forekomme et godt stykke før dette tidspunkt i forventningen om overspisning og udrensning.
Et flertal (>75%) af personer med BN rapporterer at "planlægge" nogle eller de fleste af deres bulimiske episoder.
Bestemmelse af belønningsforventningens rolle i BN vil således lette anvendelsen af nye interventioner, der mere præcist retter sig mod disse forsømte mekanismer.
Yderligere peger forskning på, at belønningsmekanismer bliver mere og mere fokuseret på forventning i senere faser af belønningslæring.
Derfor er det vigtigt at bestemme, hvordan belønningsforegribelsesprocesser bidrager til opretholdelse af bulimisk adfærd og interagerer med sygdomsvarighed for at lette BN-kronicitet.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere den potentielt afgørende rolle af foregribende belønningsmekanismer, der opretholder bulimisk adfærd (dvs. overspisning og udrensning) i bulimia nervosa (BN).
Forskningen vil undersøge neurale og psykologiske anticipatoriske processer i BN, både i scanneren og det naturlige miljø.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carol B Peterson, PhD
- Telefonnummer: (612)-273-9811
- E-mail: peter161@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Carol B Peterson, PhD
- Telefonnummer: 612-273-9811
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med eller uden bulimia nervosa
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bulimia nervosa (BN) og sund kontrol (HC) grupper:
- Højrehåndet
- Evne til at læse og tale på engelsk
Kun BN gruppe:
- Spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE) diagnose af BN (dvs. mindst én objektiv bulimisk episode og én selvfremkaldt opkastningsepisode om ugen i tre måneder) med binge-episoder altid ledsaget af selv-induceret opkastning
- Stabil dosis i mindst 6 uger af eventuelle nylige ændringer i medicin, der påvirker humør, appetit eller vægt
Kun HC-gruppe:
- Ingen overspisnings- eller udrensningsepisoder i de sidste tre måneder på EDE
- Ingen nuværende eller tidligere historie med en spiseforstyrrelse som diagnosticeret af Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders
Ekskluderingskriterier:
- Historie om gastrisk bypass-operation
- Medicinsk tilstand, der akut påvirker spiseadfærd og/eller vægt (dvs. graviditet, amning, skjoldbruskkirtelsygdom)
- Aktuel medicinsk eller psykiatrisk ustabilitet (dvs. indlæggelse påkrævet inden for de seneste tre måneder)
- Livstidshistorie med psykose eller bipolar lidelse
- Anamnese med neurologisk lidelse eller skade (dvs. slagtilfælde, hovedskade med >10 minutters bevidsthedstab)
- Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
- BMI mindre end 19 kg/m^2
- Akut suicidalitet, der kræver indlæggelse
- fMRI-ekskluderinger som specificeret af Center for Magnetic Resonance Research
- Fødevareallergi, der ikke kan imødekommes gennem substitutioner til laboratorietestsnacket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bulimia nervosa
Deltagere med diagnosticeret bulimia nervosa (BN), som vil udføre alle opgaver under besøg 1 og 2 ud over procedurer for økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) efter besøg 2.
|
|
Sund kontrol
Deltagere uden diagnosticeret BN eller andre nuværende eller tidligere spiseforstyrrelser, som vil udføre alle opgaver under besøg 1 og 2 og ikke gennemføre EMA-procedurer efter besøg 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) selvrapporteret negativ påvirkning
Tidsramme: 1-2 måneder
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporteringsmål, der omfatter to skalaer, hvoraf den ene vil bruge til at vurdere deltagernes negative påvirkning.
Skalaen omfatter ti elementer i Likert-stil, som deltagerne vurderer fra 1 = slet ikke til 5 = meget.
Sammensatte scorer varierer fra 10-50, og en score på 50 indikerer større negativ påvirkning.
PANAS vil blive administreret for at måle følelser på flere tidspunkter under det andet besøg såvel som under EMA-administration og for at etablere en baseline ved det første besøg.
|
1-2 måneder
|
|
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) selvrapporteret positiv påvirkning
Tidsramme: 1-2 måneder
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporteringsmål, der omfatter to skalaer, hvoraf den ene vil bruge til at vurdere deltagernes positive påvirkning.
Skalaen omfatter ti elementer i Likert-stil, som deltagerne vurderer fra 1 = slet ikke til 5 = meget.
Sammensatte score spænder fra 10-50, og en score på 50 indikerer større positiv effekt.
PANAS vil blive administreret for at måle følelser på flere tidspunkter under det andet besøg såvel som under EMA-administration og for at etablere en baseline ved det første besøg.
|
1-2 måneder
|
|
Aktivering i områder af det limbiske trusselsnetværk
Tidsramme: cirka 4 timer
|
fMRI vil blive brugt til at vurdere de neurale korrelater af bulimisk adfærdsforventning.
Resultatet er rapporteret som den gennemsnitlige z-score fra voxels i limbiske regioner (amygdala, hippocampus, insula) ekstraheret fra en 2x2 analyse af BED versus HC grupperne i fødevarevalg kontra shopping kontrast resultater af fMRI opgave regressionsanalyse.
|
cirka 4 timer
|
|
Aktivering i regioner af det striatale tilgangsnetværk
Tidsramme: cirka 4 timer
|
fMRI vil blive brugt til at vurdere de neurale korrelater af bulimisk adfærdsforventning.
Resultatet rapporteres som de gennemsnitlige z-scores fra voxels i striatale regioner (nucleus accumbens, caudate og putamen) ekstraheret fra en 2x2 analyse af BED versus HC grupperne, fødevarevalg kontra shopping kontrast resultater af fMRI opgave regressionsanalyse.
|
cirka 4 timer
|
|
Frontolimbisk forbindelse
Tidsramme: cirka 4 timer
|
fMRI vil blive brugt til at vurdere de neurale korrelater af bulimisk adfærdsforventning.
Resultatet er rapporteret som krydskorrelationen mellem BOLD-signalets tidsserie fra fronto-limbiske områder af interesse (amygdala, hippocampus, insula, anterior cingulate cortex, medial præfrontal cortex) i kontrast mellem valg af mad versus indkøbsopgaver.
|
cirka 4 timer
|
|
Frontostriatal forbindelse
Tidsramme: cirka 4 timer
|
fMRI vil blive brugt til at vurdere de neurale korrelater af bulimisk adfærdsforventning.
Resultatet rapporteres som krydskorrelationen mellem BOLD-signalets tidsserie fra fronto-striatale områder af interesse (caudate, putamen, insula, nucleus accumbens, orbitofrontal cortex) i kontrast mellem valg af mad versus indkøbsopgaver.
|
cirka 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdommens varighed
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Resultatet rapporteres som antallet af dage, deltagere i bulimia nervosa-gruppen oplever sygdom.
|
1-2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYCH-2020-28854
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .