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神経性過食症における予測報酬に関連する神経生物学的および心理学的維持メカニズム

2024年1月16日 更新者:University of Minnesota
この調査の目的は、神経性過食症 (BN) における過食行動 (すなわち、むちゃ食いとパージ) を維持する予測報酬メカニズムの潜在的に重要な役割を特定することです。 この研究では、スキャナーと自然環境の両方で、BN の神経的および心理的な予測プロセスを調査します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

神経性過食症 (BN) は、むちゃ食いの再発性過食症エピソードを特徴とする摂食障害であり、治療にもかかわらず持続することが多く、対象を絞った維持メカニズムが効果的でないことを示している可能性があります。 治療結果データは、BN の治療を受けた成人の 30 ~ 45% が長期の寛解を示すことを示唆しています。 さらに、BN は多くの場合、病気の期間が長くなるにつれて症状の重症度が増していく悪化の経過を特徴としています。 介入の進歩には、過食症行動から得られる報酬の根底にあるメカニズムと、これらの行動を長期にわたって維持するメカニズムの両方を特定する必要があります。 BN の現在の治療法は、過食症行動の直前の前例と結果に焦点を当てています。 BN を持つ個人の大部分 (>75%) は、過食症エピソードの一部または大部分を「計画」していると報告しています。 したがって、BNにおける報酬予測の役割を決定することは、これらの無視されたメカニズムをより正確に標的とする新しい介入の適用を促進します. さらに、研究によると、報酬メカニズムは、報酬学習の後期段階でますます期待に重点を置いていることが示されています。 したがって、報酬予測プロセスが過食症の行動の維持にどのように寄与し、病気の期間と相互作用してBNの慢性化を促進するかを判断することが重要です。 この調査の目的は、神経性過食症 (BN) における過食行動 (すなわち、むちゃ食いとパージ) を維持する予測報酬メカニズムの潜在的に重要な役割を特定することです。 この研究では、スキャナーと自然環境の両方で、BN の神経的および心理的な予測プロセスを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Carol B Peterson, PhD
  • 電話番号:(612)-273-9811
  • メールpeter161@umn.edu

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト:
          • Carol B Peterson, PhD
          • 電話番号:612-273-9811

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経性過食症の有無にかかわらず成人

説明

包含基準:

神経性過食症 (BN) および健康な対照 (HC) グループ:

  • 右利き
  • 英語を読んで話す能力

BN グループのみ:

  • -BNの摂食障害検査(EDE)診断(つまり、少なくとも1回の客観的な過食症エピソードと1週間に1回の自己誘発性嘔吐エピソードが3か月間)
  • 気分、食欲、または体重に影響を与える投薬の最近の変化の少なくとも6週間は安定した用量

HC グループのみ:

  • 過去 3 か月間、EDE で過食症やパージのエピソードはありません
  • -DSM-5障害の構造化臨床面接によって診断された摂食障害の現在または過去の病歴はありません

除外基準:

  • 胃バイパス手術の歴史
  • -摂食行動および/または体重に深刻な影響を与える病状(つまり、妊娠、授乳、甲状腺疾患)
  • -現在の医学的または精神医学的不安定性(つまり、過去3か月以内に入院が必要)
  • 精神病または双極性障害の生涯歴
  • -神経障害または損傷の病歴(すなわち、脳卒中、10分を超える意識喪失を伴う頭部損傷)
  • 現在の物質使用障害
  • BMI 19kg/m^2未満
  • 入院が必要な急性自殺
  • Center for Magnetic Resonance Research によって指定された fMRI 除外
  • 臨床検査スナックへの代替では対応できない食物アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
神経性過食症
-神経性過食症(BN)と診断された参加者は、訪問2に続く生態学的瞬間評価(EMA)手順に加えて、訪問1および2の間にすべてのタスクを完了します。
健康管理
-BNまたは他の現在または過去の摂食障害と診断されていない参加者で、訪問1および2の間にすべてのタスクを完了し、訪問2の後にEMA手順を完了しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肯定的および否定的な影響スケジュール (PANAS) 自己報告による否定的な影響
時間枠:1~2ヶ月
正と負の影響スケジュール (PANAS) は、2 つの尺度で構成される自己報告尺度であり、そのうちの 1 つを使用して参加者の負の影響を評価します。 尺度にはリッカート スタイルの 10 の項目が含まれており、参加者は 1 = まったくないから 5 = とてもそう思うまで評価します。 複合スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが 50 の場合は悪影響が大きいことを示します。 PANAS は、2 回目の来院時および EMA 投与時に複数回感情を測定し、1 回目の来院時にベースラインを確立するために投与されます。
1~2ヶ月
肯定的および否定的影響スケジュール (PANAS) 自己報告による肯定的影響
時間枠:1~2ヶ月
正と負の影響スケジュール (PANAS) は、2 つの尺度で構成される自己報告尺度であり、そのうちの 1 つを使用して参加者の正の影響を評価します。 尺度にはリッカート スタイルの 10 の項目が含まれており、参加者は 1 = まったくないから 5 = とてもそう思うまで評価します。 複合スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが 50 の場合はポジティブな影響が大きいことを示します。 PANAS は、2 回目の来院時および EMA 投与時に複数回感情を測定し、1 回目の来院時にベースラインを確立するために投与されます。
1~2ヶ月
大脳辺縁系脅威ネットワークの領域における活性化
時間枠:約4時間
fMRI は、過食症の行動予測の神経相関を評価するために使用されます。 結果は、辺縁領域 (扁桃体、海馬、島) のボクセルからの平均 z スコアとして報告され、fMRI タスク回帰分析の食品選択対ショッピング コントラスト結果における BED 対 HC グループの 2x2 分析から抽出されます。
約4時間
線条体アプローチネットワークの領域における活性化
時間枠:約4時間
fMRI は、過食症の行動予測の神経相関を評価するために使用されます。 結果は、線条体領域 (側坐核、尾状核および被殻) のボクセルからの平均 z スコアとして報告され、BED 対 HC グループの 2x2 分析から抽出され、fMRI タスク回帰分析の食品選択対ショッピング コントラスト結果がグループ化されます。
約4時間
前辺縁接続
時間枠:約4時間
fMRI は、過食症の行動予測の神経相関を評価するために使用されます。 結果は、関心のある前頭辺縁領域 (扁桃体、海馬、島、前帯状皮質、内側前頭前皮質) からの BOLD 信号時系列間の相互相関として報告され、食品選択と買い物タスクの間で対比されます。
約4時間
前線条体接続
時間枠:約4時間
fMRI は、過食症の行動予測の神経相関を評価するために使用されます。 結果は、関心のある前頭線条体領域 (尾状核、被殻、島、側坐核、眼窩前頭皮質) からの BOLD 信号時系列間の相互相関として報告され、食品選択と買い物タスクの間で対比されます。
約4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の期間
時間枠:1~2ヶ月
結果は、神経性過食症グループの参加者が病気を経験した日数として報告されます。
1~2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carol B Peterson, PhD、University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月1日

最初の投稿 (実際)

2021年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSYCH-2020-28854

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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