긴 동종이식 생존의 인간 대 컴퓨터 기반 예측 (iBox vs Human)
2023년 3월 27일 업데이트: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
신장 동종이식 실패 예측 및 층화의 컴퓨터 기반 대 인간 기반 평가
신장 이식 후 임상적 의사 결정은 주로 환자 개인 평가에 의해 이루어집니다.
그러나 이 작업은 복잡하고 수많은 매개변수의 통합으로 인해 여전히 어렵고 불확실합니다.
컴퓨터 기반 생존 예측 알고리즘(iBox 시스템)과 비교하여 장기 동종이식 생존을 예측하는 이식 의사의 능력을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
파리 이식 그룹 전향적 신장 이식 코호트(NCT03474003)의 4,000명의 환자 코호트 중 400명의 신장 이식 수혜자가 무작위로 선택되었습니다.
우리는 기준 이식 및 수혜자 특성을 포함하는 총 60개의 고전적인 신장 이식 예후 매개변수를 포함하여 포함된 각 환자에 대해 익명화된 전자 건강 기록을 생성했습니다. 이식 후 1년차.
인간 및 iBox 시스템에 대한 위험 평가 시점은 이식 후 1년이었고 사망 검열된 동종이식 생존 예측은 위험 평가 후 7년에 이루어졌습니다.
우리는 위험 평가 후 7년에 사망 검열된 이식편 생존 확률을 할당하기 위해 다양한 경력 단계(레지던트, 동료 및 노인)에서 이식 의사를 등록했습니다.
의사들은 실제 환자 결과(동종이식 실패)와 iBox 예측을 보지 못했습니다.
그런 다음 의사 기반 예측은 검증된 컴퓨터 기반 신장 생존 예측 시스템인 iBox 시스템과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Île-de-France
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Paris, Île-de-France, 프랑스, 75015
- Paris Translational Centre for Organ Transplantation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자 중 400명(10%)은 파리 이식 그룹 코호트에서 이식 1년 후 평가를 통해 무작위로 선택되었습니다. 또는 2005년 1월 1일부터 2014년 1월 1일까지 프랑스의 Necker 병원, Saint-Louis 병원, Foch 병원 및 Toulouse 병원에서 사망한 기증자.
설명
포함 기준:
- 이식 후 1년에 이식 평가 가능
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파리 이식 그룹 코호트
환자 중 400명(10%)은 Necker 병원, Saint-Louis 병원, Foch 병원 및 Toulouse 병원에서 살아있는 기증자 또는 사망한 기증자로부터 신장 이식 당시 전향적으로 등록된 18세 이상의 연속 환자 4,000명 중에서 무작위로 선택되었습니다. 2005년 1월 1일 및 2014년 1월 1일, 프랑스.
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평가 후 최대 7년까지의 장기 동종이식 생존을 예측하도록 설계된 적격 예후 시스템인 iBox(NCT03474003)를 사용하여 계산된 위험 평가 시점으로부터 7년 후 사망 검열된 동종이식 생존의 개별 동종이식 생존 확률.
익명의 전자 건강 기록을 기반으로 의사는 위험 평가 시점으로부터 7년 후 사망 검열된 동종이식 생존율을 결정해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 평가 7년 후 사망 검열된 동종이식 실패
기간: 7 년
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위험 평가 후 투석 또는 선제적 신장 재이식에 대한 환자의 최종 복귀로 정의되는 동종이식 실패를 예측하기 위한 예측 성능.
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7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사를 위한 예측에서 매개변수의 중요성 평가
기간: 7 년
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각 의사의 무작위 생존 숲에서 정확도의 평균 감소는 예측으로 이어진 처음 10개 매개변수의 상대적 중요성을 결정하는 데 사용됩니다.
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7 년
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평가자 간 계약
기간: 7 년
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Fleiss kappa는 각 의사의 순위 간 평가자 간 일치도를 측정하는 데 사용됩니다.
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- iBoxvsHuman
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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