Человеческие и компьютерные прогнозы долгой выживаемости аллотрансплантата (iBox vs Human)
27 марта 2023 г. обновлено: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Компьютерная и человеческая оценка прогнозирования и стратификации отказа почечного аллотрансплантата
Принятие клинического решения после трансплантации почки в основном зависит от индивидуальной оценки пациента.
Однако эта задача остается сложной и неопределенной из-за интеграции сложных и многочисленных параметров.
Мы стремимся оценить и сравнить способность врачей-трансплантологов прогнозировать долгосрочную выживаемость аллотрансплантата по сравнению с компьютерным алгоритмом прогнозирования выживаемости (система iBox).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
400 реципиентов почечного трансплантата из когорты из 4000 пациентов из предполагаемой когорты почечного трансплантата Paris Transplant Group (NCT03474003) были выбраны случайным образом.
Мы создали анонимную электронную медицинскую карту для каждого включенного пациента, включающую в общей сложности 60 классических прогностических параметров трансплантации почки, включая исходные характеристики трансплантата и реципиента, а также параметры после трансплантации, включая функцию аллотрансплантата, протеинурию, гистологию, диагнозы и иммунологический профиль, собранные во время трансплантации. первый год после трансплантации.
Время оценки риска для человека и системы iBox составляло 1 год после трансплантации, а прогнозы выживаемости аллотрансплантата с цензурой смерти были сделаны через 7 лет после оценки риска.
Мы зачислили врачей-трансплантологов на разных этапах их карьеры (резиденты, стажеры и пожилые люди), чтобы определить вероятность выживания цензурированного трансплантата через 7 лет после оценки риска.
Врачи были слепы к фактическому результату пациента (отказ аллотрансплантата) и прогнозам iBox.
Затем прогнозы врачей будут сравниваться с системой iBox, проверенной компьютерной системой прогнозирования выживаемости почек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, Франция, 75015
- Paris Translational Centre for Organ Transplantation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
400 (10%) пациентов были случайным образом отобраны с оценкой, доступной через год после трансплантации, из когорты Paris Transplant Group, которая объединяет 4000 последовательных пациентов старше 18 лет, проспективно зарегистрированных во время трансплантации почки от живого или умерший донор в больнице Неккер, больнице Сен-Луи, больнице Фош и больнице Тулузы в период с 1 января 2005 г. по 1 января 2014 г. во Франции.
Описание
Критерии включения:
- оценка трансплантата доступна через один год после трансплантации
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта Парижской трансплантационной группы
400 (10%) пациентов были случайным образом отобраны из 4000 последовательных пациентов старше 18 лет, проспективно зарегистрированных во время трансплантации почки от живого или умершего донора в больнице Неккер, больнице Сен-Луи, больнице Фош и больнице Тулузы между 1 января 2005 г. и 1 января 2014 г. во Франции.
|
Индивидуальные вероятности выживания аллотрансплантата через цензуру выживаемости аллотрансплантата через семь лет после оценки риска, рассчитанные с использованием iBox (NCT03474003), квалифицированной системы прогнозирования, предназначенной для прогнозирования долгосрочной выживаемости аллотрансплантата в течение семи лет после оценки.
Основываясь на анонимных электронных медицинских картах, врачи должны определить процент выживания цензурированного аллотрансплантата через семь лет после оценки риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ аллотрансплантата, подвергнутый цензуре смерти, через семь лет после оценки риска
Временное ограничение: 7 лет
|
Показатели прогнозирования для прогнозирования отказа аллотрансплантата, определяемого как окончательное возвращение пациента к диализу или превентивной ретрансплантации почки после оценки риска.
|
7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка значимости параметров в прогнозе для врачей
Временное ограничение: 7 лет
|
Среднее снижение точности из случайного леса выживания каждого врача будет использоваться для определения относительной важности первых десяти параметров, которые привели к их прогнозам.
|
7 лет
|
|
Межрейтинговое соглашение
Временное ограничение: 7 лет
|
Каппа Fleiss будет использоваться для измерения согласия между экспертами в рейтинге каждого врача.
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- iBoxvsHuman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .