다양한 교대 근무를 하는 산업 근로자의 미생물군 변이 분석 및 영양 중재의 영향
교대 근무자는 인구가 증가하고 있습니다. 이러한 근로자들이 만성 질환 발병 위험이 증가한다는 사실은 잘 알려져 있지만 근본적인 메커니즘은 여전히 논의 중입니다. 내부 일주기 비동기화, 건강에 해로운 생활 습관, 수면 부족과 같은 다양한 요인이 복잡한 방식으로 상호 작용합니다. 최근 장내 미생물군(GM)이 이러한 위험 증가에 중요한 역할을 할 수 있다는 제안이 있었습니다.
이 연구의 목표는 3개의 서로 다른 교대 근무(오전, 오후, 밤)에 걸쳐 교대 근무자의 GM 구성 변화를 설명하고 통제된 실험 연구로 구성된 3주 호두 보충 개입의 영향을 측정하는 것입니다.
따라서 관찰 및 실험 부분을 포함하는 6주간의 연구를 제안합니다. 먼저 관찰 부분에서는 3교대(오전, 오후, 야간)에 걸쳐 교대 근무자의 장내 미생물을 비교할 것이다. 연구의 두 번째 부분에서 참가자들은 평소 섭취량에 견과류(30g)를 매일 섭취하게 됩니다. 다시, 우리는 세 가지 유형의 변화에 걸쳐 장내 미생물 구성을 비교할 것입니다. 연구 중에 참가자는 음식 섭취, 수면 및 배변 시간을 기록합니다. 우리는 또한 연구의 첫 4주 동안 그들의 혈당 수치를 지속적으로 모니터링할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Carouge
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Geneva, Carouge, 스위스, 1227
- School of Health Sciences Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 전 최소 3개월 동안 3x8 교대 근무(주간 AM, PM 및 N 교대 교대)
- 교대 근무 계획에 예상되는 변경 사항 없음
- 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제가 없습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 또는 연구 기간 동안 항생제 및/또는 면역조절제 사용
- 지난 달 또는 연구 중 약물 변경
- 염증성 장 질환 또는 중요한 장 수술
- 견과류 알레르기
- 대대적인 소화관 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 호두
연구의 마지막 3주 동안 참가자들은 매일 30g의 호두를 섭취하게 됩니다.
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평소 섭취량 외에 플레인 호두 30g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 유형의 교대 근무 첫날과 마지막 날 사이의 장내 미생물 구성 변화(관찰 단계)
기간: 3주(시간 경과에 따른 6회 측정)
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각 유형의 교대조(AM, PM, N)의 첫 번째 날과 마지막 날 사이의 상대적인 박테리아 문(phyla)의 변화.
16S rRNA 시퀀싱 접근법에 의해 평가됨.
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3주(시간 경과에 따른 6회 측정)
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각 유형의 교대조의 첫날과 마지막 날 사이의 장내 미생물 구성의 변화(관찰 대 개입)
기간: 6주(시간 경과에 따른 12회 측정)
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각 유형의 교대조(AM, PM, N)의 첫 번째 날과 마지막 날 사이의 상대적인 박테리아 문(phyla)의 변화.
16S rRNA 시퀀싱 접근법에 의해 평가됨.
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6주(시간 경과에 따른 12회 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 이동 유형 사이의 혈당 곡선 아래 면적
기간: 3 주
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각 시프트 유형(AM, PM, N) 사이의 혈당 곡선 아래 영역.
지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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3 주
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AM 교대 시 혈당 곡선 아래 면적(관찰 대 개입)
기간: 1주 대 4주
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관찰 및 개입 동안 아침 교대(AM) 동안 혈당 곡선 아래 면적.
지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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1주 대 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 교대 유형 사이의 주당 평균 배변 빈도
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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