Eri työvuoroissa työskentelevien teollisuustyöntekijöiden mikrobiotan vaihteluiden ja ravitsemusintervention vaikutusten analyysi
Vuorotyöntekijät ovat kasvava väestö. On tunnettua, että näillä työntekijöillä on lisääntynyt riski sairastua kroonisiin sairauksiin, mutta taustalla olevista mekanismeista keskustellaan edelleen. Useat tekijät, kuten sisäinen vuorokausivaihtelu, epäterveellinen elämäntapa ja unen puute, vaikuttavat monimutkaisilla tavoilla. Äskettäin on ehdotettu, että suoliston mikrobiotilla (GM) voi olla tärkeä rooli tässä lisääntyneessä riskissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata GM-koostumuksen vaihteluita vuorotyöntekijöillä kolmessa eri pyörivässä viikoittaisessa vuorossa (aamu, iltapäivä, yö) ja mitata kontrolloidusta kokeellisesta tutkimuksesta koostuvan 3 viikon saksanpähkinöiden lisäravinteen vaikutusta.
Siksi ehdotamme 6 viikon tutkimusta, joka sisältää havainnointi- ja kokeellisen osan. Ensin havainnointiosassa verrataan vuorotyöntekijöiden suoliston mikrobiotaa kolmessa vuorossa (aamu, iltapäivä ja yö). Tutkimuksen toisessa osassa osallistujat lisäävät tavanomaiseen saantiinsa päivittäisen annoksen pähkinöitä (30 g). Jälleen vertaamme suoliston mikrobiotan koostumusta kolmen tyyppisen siirtymän välillä. Tutkimuksen aikana osallistujat kirjaavat ruokailunsa, nukkumis- ja ulostusaikansa. Seuraamme myös heidän verensokeritasojaan jatkuvasti tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Carouge
-
Geneva, Carouge, Sveitsi, 1227
- School of Health Sciences Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely 3x8 vuorossa (viikkovuorot AM, PM ja N vuorojen välillä) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Vuorotyösuunnittelussa ei odotettavissa muutoksia
- Ei prebiootteja tai probiootteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien ja/tai immunomodulaattorien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
- Lääkityksen muutos viimeisen kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
- Tulehduksellinen suolistosairaus tai tärkeä suolistoleikkaus
- Pähkinä allergia
- Suuri ruoansulatuskanavan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio saksanpähkinät
Tutkimuksen kolmen viimeisen viikon aikana osallistujat syövät 30 g päivittäisen pähkinäannoksen
|
30 g tavallisia saksanpähkinöitä tavanomaisen ruokailun lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoliston mikrobiota koostumuksessa kunkin vaihtotyypin ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä (havainnointivaihe)
Aikaikkuna: 3 viikkoa (6 mittausta ajan mittaan)
|
Muutos bakteerifylan suhteellisessa runsaudessa kunkin vaihtotyypin ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä (AM, PM, N).
Arvioitu 16S rRNA:n sekvensointimenetelmällä.
|
3 viikkoa (6 mittausta ajan mittaan)
|
|
Muutos suoliston mikrobiota koostumuksessa kunkin vaihtotyypin ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä (havainnointi vs. interventio)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (12 mittausta ajan kuluessa)
|
Muutos bakteerifylan suhteellisessa runsaudessa kunkin vaihtotyypin ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä (AM, PM, N).
Arvioitu 16S rRNA:n sekvensointimenetelmällä.
|
6 viikkoa (12 mittausta ajan kuluessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerikäyrän alla oleva alue kunkin siirtotyypin välillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Verenglukoosikäyrän alla oleva pinta-ala kunkin siirtymätyypin välillä (AM, PM, N).
Mitattu jatkuvalla glukoosivalvonnalla.
|
3 viikkoa
|
|
Verenglukoosikäyrän alla oleva alue AM-siirtymässä (havainnointi vs. interventio)
Aikaikkuna: viikko 1 vs 4
|
Verensokerikäyrän alla oleva pinta-ala aamuvuoron (AM) aikana havainnoinnin ja toimenpiteen aikana.
Mitattu jatkuvalla glukoosivalvonnalla.
|
viikko 1 vs 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen viikoittainen ulostamistiheys kunkin vuorotyypin välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G700136106018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .