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Analyse des variations du microbiote chez les travailleurs de l'industrie travaillant différents quarts de travail et impact d'une intervention nutritionnelle

12 mai 2022 mis à jour par: Sophie Bucher Della Torre

Les travailleurs postés constituent une population croissante. Il est bien établi que ces travailleurs font face à un risque accru de développer des maladies chroniques, mais les mécanismes sous-jacents restent débattus. Divers facteurs tels que la désynchronisation circadienne interne, les habitudes de vie malsaines et le manque de sommeil interagissent de manière complexe. Récemment, il a été suggéré que le microbiote intestinal (GM) pourrait jouer un rôle important dans ce risque accru.

L'objectif de cette étude est de décrire les variations de la composition en GM chez les travailleurs postés sur trois postes hebdomadaires rotatifs différents (matin, après-midi, nuit) et de mesurer l'impact d'une intervention de supplémentation en noix de 3 semaines consistant en une étude expérimentale contrôlée.

Par conséquent, nous proposons une étude de 6 semaines comprenant une partie observationnelle et une partie expérimentale. Dans un premier temps, dans la partie observationnelle, nous comparerons le microbiote intestinal de travailleurs postés sur trois postes (matin, après-midi et nuit). Dans la deuxième partie de l'étude, les participants ajouteront à leurs apports habituels une portion quotidienne de noix (30g). Encore une fois, nous comparerons la composition du microbiote intestinal à travers les trois types de changements. Au cours de l'étude, les participants enregistreront leur consommation de nourriture, leur temps de sommeil et de défécation. Nous surveillerons également leur glycémie en continu pendant les 4 premières semaines de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Carouge
      • Geneva, Carouge, Suisse, 1227
        • School of Health Sciences Geneva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Travailler 3x8 équipes (rotations hebdomadaires entre les équipes AM, PM et N) pendant au moins 3 mois avant l'étude
  • Aucun changement prévu dans la planification du travail posté
  • Pas de suppléments de prébiotiques ou de probiotiques.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antibiotiques et/ou d'immunomodulateurs au cours des 3 derniers mois ou pendant l'étude
  • Changement de médicament au cours du dernier mois ou pendant l'étude
  • Maladie intestinale inflammatoire ou chirurgie intestinale importante
  • Allergie aux noix
  • Chirurgie majeure du tube digestif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Noix d'intervention
Au cours des 3 dernières semaines de l'étude, les participants mangeront une portion quotidienne de 30g de noix
30g de noix nature en plus des apports alimentaires habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition du microbiote intestinal entre le premier et le dernier jour de chaque type de quart de travail (phase d'observation)
Délai: 3 semaines (6 mesures dans le temps)
Modification de l'abondance relative des phylums bactériens entre le premier et le dernier jour de chaque type de quart de travail (AM, PM, N). Évalué par l'approche de séquençage de l'ARNr 16S.
3 semaines (6 mesures dans le temps)
Modification de la composition du microbiote intestinal entre le premier et le dernier jour de chaque type de quart de travail (observation vs intervention)
Délai: 6 semaines (12 mesures dans le temps)
Modification de l'abondance relative des phylums bactériens entre le premier et le dernier jour de chaque type de quart de travail (AM, PM, N). Évalué par l'approche de séquençage de l'ARNr 16S.
6 semaines (12 mesures dans le temps)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de glycémie entre chaque type de décalage
Délai: 3 semaines
Aire sous la courbe de glycémie entre chaque type de décalage (AM, PM, N). Mesuré à l'aide d'une surveillance continue du glucose.
3 semaines
Aire sous la courbe de glycémie en décalage AM (observation vs intervention)
Délai: semaine 1 contre 4
Aire sous la courbe de glycémie pendant le quart de travail du matin (AM) pendant l'observation et l'intervention. Mesuré à l'aide d'une surveillance continue du glucose.
semaine 1 contre 4

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Fréquence hebdomadaire moyenne de défécation entre chaque type de quart de travail
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Première publication (Réel)

9 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G700136106018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 12 mois suivant la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

A la fin du projet les données seront déposées dans le référentiel Yareta développé par l'Université de Genève OU dans un référentiel institutionnel. Ce choix garantira que les données sont archivées et partagées conformément aux principes FAIR.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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