Análisis de las variaciones de la microbiota en trabajadores de la industria que trabajan en diferentes turnos e impacto de una intervención nutricional
Los trabajadores por turnos son una población en crecimiento. Está bien establecido que estos trabajadores se enfrentan a un mayor riesgo de desarrollar enfermedades crónicas, pero los mecanismos subyacentes siguen siendo objeto de debate. Varios factores, como la desincronización circadiana interna, los hábitos de vida poco saludables y la falta de sueño, interactúan de manera compleja. Recientemente, se ha sugerido que la microbiota intestinal (GM) puede desempeñar un papel importante en este aumento del riesgo.
El objetivo de este estudio es describir las variaciones de la composición de GM en trabajadores por turnos en tres turnos rotativos semanales diferentes (mañana, tarde, noche) y medir el impacto de una intervención de suplementos de nueces de 3 semanas que consiste en un estudio experimental controlado.
Por lo tanto, proponemos un estudio de 6 semanas que incluye una parte observacional y otra experimental. Primero, en la parte de observación, compararemos la microbiota intestinal de los trabajadores por turnos en tres turnos (mañana, tarde y noche). En la segunda parte del estudio, los participantes añadirán a su ingesta habitual una ración diaria de frutos secos (30 g). De nuevo, compararemos la composición de la microbiota intestinal en los tres tipos de turnos. Durante el estudio, los participantes registrarán su tiempo de ingesta de alimentos, sueño y defecación. También controlaremos sus niveles de glucosa en sangre de forma continua durante las 4 primeras semanas del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Carouge
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Geneva, Carouge, Suiza, 1227
- School of Health Sciences Geneva
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar en turnos de 3x8 (rotaciones semanales entre turnos AM, PM y N) durante al menos 3 meses antes del estudio
- No se prevén cambios en la planificación del trabajo por turnos
- Sin suplementos de prebióticos o probióticos.
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos y/o inmunomoduladores en los últimos 3 meses o durante el estudio
- Cambio de medicación durante el último mes o durante el estudio
- Enfermedad inflamatoria intestinal o cirugía intestinal importante
- Alergia a las nueces
- Cirugía mayor del aparato digestivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nueces de intervención
Durante las 3 últimas semanas del estudio, los participantes consumirán una ración diaria de 30 g de nueces.
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30g de nueces naturales además de las tomas habituales de alimentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición de la microbiota intestinal entre el primer y último día de cada tipo de turno (fase de observación)
Periodo de tiempo: 3 semanas (6 mediciones a lo largo del tiempo)
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Cambio en la abundancia relativa de filos bacterianos entre el primer y último día de cada tipo de turno (AM, PM, N).
Evaluado por el enfoque de secuenciación de ARNr 16S.
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3 semanas (6 mediciones a lo largo del tiempo)
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Cambio en la composición de la microbiota intestinal entre el primer y último día de cada tipo de turno (observación vs intervención)
Periodo de tiempo: 6 semanas (12 mediciones a lo largo del tiempo)
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Cambio en la abundancia relativa de filos bacterianos entre el primer y último día de cada tipo de turno (AM, PM, N).
Evaluado por el enfoque de secuenciación de ARNr 16S.
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6 semanas (12 mediciones a lo largo del tiempo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva de glucosa en sangre entre cada tipo de cambio
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Área bajo la curva de glucosa en sangre entre cada tipo de cambio (AM, PM, N).
Medido usando un monitoreo continuo de glucosa.
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3 semanas
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Área bajo la curva de glucosa en sangre en turno AM (observación vs intervención)
Periodo de tiempo: semana 1 contra 4
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Área bajo la curva de glucosa en sangre durante el turno de la mañana (AM) durante la observación y la intervención.
Medido usando un monitoreo continuo de glucosa.
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semana 1 contra 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia media semanal de defecación entre cada tipo de turno
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G700136106018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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