Analisi delle variazioni del microbiota nei lavoratori del settore che lavorano diversi turni e impatto di un intervento nutrizionale
I turnisti sono una popolazione in crescita. È ben noto che questi lavoratori affrontano un rischio maggiore di sviluppare malattie croniche, ma i meccanismi sottostanti rimangono dibattuti. Vari fattori come la desincronizzazione circadiana interna, i comportamenti malsani dello stile di vita e la mancanza di sonno interagiscono in modi complessi. Recentemente, è stato suggerito che il microbiota intestinale (GM) possa svolgere un ruolo importante in questo aumento del rischio.
L'obiettivo di questo studio è descrivere le variazioni della composizione GM nei turnisti attraverso tre diversi turni settimanali a rotazione (mattina, pomeriggio, notte) e misurare l'impatto di un intervento di integrazione di noci di 3 settimane consistente in uno studio sperimentale controllato.
Pertanto, proponiamo uno studio di 6 settimane comprendente una parte osservazionale e una sperimentale. Innanzitutto, nella parte osservativa, confronteremo il microbiota intestinale dei turnisti su tre turni (mattina, pomeriggio e notte). Nella seconda parte dello studio, i partecipanti aggiungeranno alle loro assunzioni abituali una porzione giornaliera di noci (30 g). Ancora una volta, confronteremo la composizione del microbiota intestinale attraverso i tre tipi di turni. Durante lo studio, i partecipanti registreranno l'assunzione di cibo, il sonno e il tempo di defecazione. Monitoreremo anche i loro livelli di glucosio nel sangue continuamente durante le prime 4 settimane dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Carouge
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Geneva, Carouge, Svizzera, 1227
- School of Health Sciences Geneva
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoro su turni 3x8 (rotazioni settimanali tra turni AM, PM e N) per almeno 3 mesi prima dello studio
- Nessun cambiamento previsto nella pianificazione del lavoro a turni
- Nessun integratore di prebiotici o probiotici.
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici e/o immunomodulatori negli ultimi 3 mesi o durante lo studio
- Cambio di farmaci durante l'ultimo mese o durante lo studio
- Malattia infiammatoria intestinale o importante intervento chirurgico intestinale
- Allergia alle noci
- Chirurgia maggiore dell'apparato digerente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento noci
Durante le ultime 3 settimane dello studio, i partecipanti mangeranno una porzione giornaliera di 30 g di noci
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30 g di noci al naturale in aggiunta alle abituali assunzioni alimentari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della composizione del microbiota intestinale tra il primo e l'ultimo giorno di ogni tipo di turno (fase di osservazione)
Lasso di tempo: 3 settimane (6 misurazioni nel tempo)
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Variazione dell'abbondanza relativa dei phyla batterici tra il primo e l'ultimo giorno di ogni tipo di turno (AM, PM, N).
Valutato mediante approccio di sequenziamento dell'rRNA 16S.
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3 settimane (6 misurazioni nel tempo)
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Modifica della composizione del microbiota intestinale tra il primo e l'ultimo giorno di ogni tipo di turno (osservazione vs intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane (12 misurazioni nel tempo)
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Variazione dell'abbondanza relativa dei phyla batterici tra il primo e l'ultimo giorno di ogni tipo di turno (AM, PM, N).
Valutato mediante approccio di sequenziamento dell'rRNA 16S.
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6 settimane (12 misurazioni nel tempo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva glicemica tra ciascun tipo di spostamento
Lasso di tempo: 3 settimane
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Area sotto la curva glicemica tra ciascun tipo di spostamento (AM, PM, N).
Misurato utilizzando un monitoraggio continuo del glucosio.
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3 settimane
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Area sotto la curva glicemica nello spostamento AM (osservazione vs intervento)
Lasso di tempo: settimana 1 contro 4
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Area sotto la curva glicemica durante il turno mattutino (AM) durante l'osservazione e l'intervento.
Misurato utilizzando un monitoraggio continuo del glucosio.
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settimana 1 contro 4
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza media settimanale di defecazione tra ogni tipo di turno
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G700136106018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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