Análise das Variações da Microbiota em Trabalhadores da Indústria em Diferentes Turnos e Impacto de uma Intervenção Nutricional
Os trabalhadores por turnos são uma população em crescimento. Está bem estabelecido que esses trabalhadores enfrentam um risco aumentado de desenvolver doenças crônicas, mas os mecanismos subjacentes permanecem debatidos. Vários fatores, como dessincronização circadiana interna, comportamentos de estilo de vida pouco saudáveis e falta de sono, interagem de maneiras complexas. Recentemente, foi sugerido que a microbiota intestinal (GM) pode desempenhar um papel importante nesse risco aumentado.
O objetivo deste estudo é descrever as variações da composição de GM em trabalhadores por turnos em três diferentes turnos semanais rotativos (manhã, tarde, noite) e medir o impacto de uma intervenção de suplementação de nozes de 3 semanas, consistindo em um estudo experimental controlado.
Portanto, propomos um estudo de 6 semanas incluindo uma parte observacional e uma parte experimental. Primeiro, na parte observacional, compararemos a microbiota intestinal de trabalhadores por turnos em três turnos (manhã, tarde e noite). Na segunda parte do estudo, os participantes adicionarão à sua ingestão habitual uma porção diária de nozes (30g). Novamente, compararemos a composição da microbiota intestinal nos três tipos de turnos. Durante o estudo, os participantes registrarão sua ingestão de alimentos, sono e tempo de defecação. Também monitoraremos seus níveis de glicose no sangue continuamente durante as 4 primeiras semanas do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Carouge
-
Geneva, Carouge, Suíça, 1227
- School of Health Sciences Geneva
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar em turnos 3x8 (rotações semanais entre os turnos AM, PM e N) por pelo menos 3 meses antes do estudo
- Nenhuma mudança prevista no planejamento do turno de trabalho
- Sem suplementos de prebióticos ou probióticos.
Critério de exclusão:
- Uso de antibiótico e/ou imunomodulador nos últimos 3 meses ou durante o estudo
- Mudança na medicação durante o último mês ou durante o estudo
- Doença inflamatória intestinal ou cirurgia intestinal importante
- alergia a nozes
- Grande cirurgia do aparelho digestivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nozes de intervenção
Durante as 3 últimas semanas do estudo, os participantes comerão uma porção diária de 30g de nozes
|
30g de nozes simples, além da ingestão habitual de alimentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na composição da microbiota intestinal entre o primeiro e o último dia de cada tipo de turno (fase de observação)
Prazo: 3 semanas (6 medições ao longo do tempo)
|
Mudança na abundância relativa dos filos de bactérias entre o primeiro e o último dia de cada tipo de turno (AM, PM, N).
Avaliado pela abordagem de sequenciamento de rRNA 16S.
|
3 semanas (6 medições ao longo do tempo)
|
|
Mudança na composição da microbiota intestinal entre o primeiro e o último dia de cada tipo de turno (observação vs intervenção)
Prazo: 6 semanas (12 medições ao longo do tempo)
|
Mudança na abundância relativa dos filos de bactérias entre o primeiro e o último dia de cada tipo de turno (AM, PM, N).
Avaliado pela abordagem de sequenciamento de rRNA 16S.
|
6 semanas (12 medições ao longo do tempo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área sob a curva de glicemia entre cada tipo de turno
Prazo: 3 semanas
|
Área sob a curva de glicemia entre cada tipo de turno (AM, PM, N).
Medido usando um monitoramento contínuo de glicose.
|
3 semanas
|
|
Área sob a curva de glicemia no turno da manhã (observação vs intervenção)
Prazo: semana 1 vs 4
|
Área sob a curva da glicemia no turno da manhã (AM) durante a observação e a intervenção.
Medido usando um monitoramento contínuo de glicose.
|
semana 1 vs 4
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência semanal média de defecação entre cada tipo de turno
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G700136106018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .